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El papel del fósforo en la termogénesis inducida por la dieta (DIT) de sujetos delgados y obesos (PinDIT)

9 de octubre de 2020 actualizado por: American University of Beirut Medical Center

El papel del fósforo en la termogénesis inducida por la dieta tanto en sujetos delgados como obesos

El estudio tiene como objetivo:

Investigar el impacto de la ingesta de fósforo en el DIT de sujetos delgados y obesos que consumen comidas ricas en carbohidratos.

Investigar el impacto de la ingesta de fósforo en el DIT de sujetos delgados y obesos que consumen comida rica en proteínas y baja en fósforo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se aconsejará al sujeto que lleve una dieta de mantenimiento de peso que contenga al menos 250-300 g de carbohidratos por día durante los 3 días anteriores a cada día de estudio y también se le pedirá que evite cualquier actividad física intensa durante el día anterior al día de estudio. la prueba. Se solicitará a los sujetos en ayunas durante la noche (> 8 horas) que asistan a la sala de pruebas alrededor de las 8:00 am. Los investigadores tomarán las medidas antropométricas (peso, talla, circunferencia de la cintura) y determinarán la glucemia.

Se utilizará un estudio de diseño cruzado en el que cada sujeto realizará 2 o 3 sesiones en un orden aleatorio durante 2 o 3 días diferentes separados por un mínimo de una semana. La diferencia entre las sesiones es la ingestión de placebo (4 tabletas) o fósforo (4 tabletas, cada una contiene 125 mg de fósforo) tabletas con la comida adecuada.

Objetivo Específico 1: El impacto de la ingesta de fósforo en el DIT de sujetos delgados y obesos que consumen una comida rica en carbohidratos (Tabla 1: Comida 1).

Se dividirá en dos experimentos:

Experimento 1.1: El impacto de la ingesta de fósforo en el DIT de sujetos magros que consumen comidas ricas en carbohidratos (16 sujetos).

En este experimento, se solicitará a los sujetos magros en ayunas durante la noche (> 8 horas) que asistan a la sala de pruebas alrededor de las 8:00 am. Se tomarán medidas antropométricas (peso, talla, perímetro de cintura), descansar 30 min, medir el gasto energético en reposo (GER) durante 30 min, ingerir comida con el suplemento adecuado y medir el gasto energético posprandial (PEE) durante 4 horas (ver figura 3). En este experimento, el sujeto realizará 3 sesiones en orden aleatorio durante 3 días diferentes separados por un mínimo de una semana.

Sesión 1: Ingestión de tabletas de fósforo (4 tabletas) solas. No hay comida. Necesario para determinar el impacto del fósforo solo en DIT Sesión 2: Ingestión de tabletas de fósforo (4 tabletas) con la comida rica en carbohidratos (tabla 1: Comida 1).

Sesión 3: Ingestión de tabletas de placebo (4 tabletas) con la comida rica en carbohidratos (tabla 1: Comida 1).

Experimento 1.2: El impacto de la ingesta de fósforo en el DIT de sujetos magros que consumen comidas ricas en carbohidratos (16 sujetos).

En este experimento, se solicitará a los sujetos obesos en ayunas durante la noche (> 8 horas) que asistan a la sala de pruebas alrededor de las 8:00 am. Se tomarán medidas antropométricas (peso, talla, perímetro de cintura), descansar 30 min, medir REE de reposo 30 min, ingerir comida con el suplemento adecuado y medir PEE 4 horas (ver figura 3). En este experimento, el sujeto realizará 3 sesiones en orden aleatorio durante 3 días diferentes separados por un mínimo de una semana.

Sesión 1: Ingestión de tabletas de fósforo (4 tabletas) solas. No hay comida. Necesario para determinar el impacto del fósforo solo en DIT Sesión 2: Ingestión de tabletas de fósforo (4 tablas) con la comida rica en carbohidratos (Tabla 1: Comida 1).

Sesión 3: Ingestión de tabletas de placebo (4 tabletas) con la comida rica en carbohidratos (Tabla 1: Comida 1).

Objetivo Específico 2: El impacto de la ingesta de fósforo en el DIT de sujetos delgados y obesos que consumen comida rica en proteínas y baja en fósforo (tabla 1: Comida 2).

Se dividirá en dos experimentos:

Experimento 2.1: El impacto de la ingesta de fósforo en el DIT de sujetos delgados y obesos que consumen comida rica en proteínas y baja en fósforo (16 sujetos).

En este experimento, se solicitará a los sujetos magros en ayunas durante la noche (> 8 horas) que asistan a la sala de pruebas alrededor de las 8:00 am. Se tomarán medidas antropométricas (peso, talla, perímetro de cintura), descansar 30 min, medir GER 30 min, ingerir comida con el suplemento adecuado y medir PEE 4 horas (ver figura 3). En este experimento, el sujeto realizará 2 sesiones en un orden aleatorio durante 2 días diferentes separados por un mínimo de una semana.

Sesión 1: Ingestión de tabletas de fósforo (4 tabletas) con la comida rica en proteínas (tabla 1: Comida 2).

Sesión 2: Ingestión de tabletas de placebo (4 tabletas) con la comida rica en proteínas (tabla 1: Comida 2).

Experimento 2.2: El impacto de la ingesta de fósforo en el DIT de sujetos delgados y obesos que consumían comida rica en proteínas y baja en fósforo (16 sujetos).

En este experimento, se solicitará a los sujetos obesos en ayunas durante la noche (> 8 horas) que asistan a la sala de pruebas alrededor de las 8:00 am. Se tomarán medidas antropométricas (peso, talla, perímetro de cintura), descansar 30 min, medir GER 30 min, ingerir comida con el suplemento adecuado y medir PEE 4 horas (ver figura 3). Se recogerá una muestra de orina durante el período experimental. En este experimento, el sujeto realizará 2 sesiones en un orden aleatorio durante 2 días diferentes separados por un mínimo de una semana.

Sesión 1: Ingestión de tabletas de fósforo (4 tabletas) con la comida rica en proteínas (tabla 1: Comida 2).

Sesión 2: Ingestión de tabletas de placebo (4 tabletas) con la comida rica en proteínas (tabla 1: Comida 2).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano
        • American University of Beirut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos delgados (IMC entre 20 y 25);
  • sujetos obesos (IMC superior a 30)

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas y lactantes
  • Sujetos en uso regular de medicación que afecta el peso corporal
  • pérdida de peso del 3% o más en los 3 meses anteriores
  • Sujetos con enfermedad renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: fósforo solo
Efecto de la ingestión de fósforo (500 mg) solo. No hay comida. Necesario para determinar el impacto del fósforo solo en DIT
Ingestión de 500 mg de fósforo (4 tabletas, cada una de 125 mg de fósforo)
Comparador de placebos: comida alta en CHO sola
Ingestión de tabletas de placebo con la comida rica en carbohidratos
Ingestión de 500 mg de fósforo (4 tabletas, cada una de 125 mg de fósforo)
Comparador activo: Comida alta en CHO más fósforo
Efecto de la ingestión de tabletas de fósforo (500 mg) de DIT de la comida rica en carbohidratos
Ingestión de 500 mg de fósforo (4 tabletas, cada una de 125 mg de fósforo)
Comparador activo: Comida rica en proteínas más fósforo
Efecto de la ingestión de tabletas de fósforo (500 mg) de DIT de la comida rica en proteínas
Ingestión de 500 mg de fósforo (4 tabletas, cada una de 125 mg de fósforo)
Comparador de placebos: Comida rica en proteínas sola
Ingestión de comprimidos de placebo con la comida rica en proteínas
Ingestión de 500 mg de fósforo (4 tabletas, cada una de 125 mg de fósforo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el gasto energético posprandial
Periodo de tiempo: 4 horas
Cambios en el área bajo la curva (AUC) del gasto de energía posprandial medido al determinar el consumo de volumen de oxígeno posprandial (VO2) y el volumen de producción de dióxido de carbono (VCO2)
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Omar A Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2020

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NUT.OO.22

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Efecto del fósforo

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