Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fosfors roll i dietinducerad termogenes (DIT) hos både magra och feta personer (PinDIT)

9 oktober 2020 uppdaterad av: American University of Beirut Medical Center

Fosfors roll i dietinducerad termogenes av både magra och feta personer

Studien syftar till:

Undersöker effekten av fosforintag på DIT hos magra och feta personer som konsumerar högkolhydratmåltid.

Undersöker effekten av fosforintag på DIT hos magra och överviktiga personer som konsumerar högprotein-låg fosfor måltid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonen kommer att få råd att ta en viktupprätthållande diet som innehåller minst 250-300 g kolhydrater per dag under 3 dagar före varje studiedag och han/hon kommer också att uppmanas att undvika all intensiv fysisk aktivitet under dagen före dagen för testet. Försökspersoner som fastar över natten (> 8 timmar) kommer att uppmanas att närvara i testrummet runt 8:00. Utredarna kommer att ta de antropometriska måtten (vikt, höjd, midjemått) och bestämma blodsocker.

En crossover-designstudie kommer att användas där varje försöksperson kommer att genomföra 2 eller 3 sessioner i slumpmässig ordning under 2 eller 3 olika dagar som är åtskilda av minst en vecka. Skillnaden mellan sessionerna är intag av placebo (4 tabletter) eller fosfor (4 tabletter, var och en innehåller 125 mg fosfor) tillsammans med rätt måltid.

Specifikt mål 1: Inverkan av fosforintag på DIT hos magra och feta personer som konsumerar högkolhydratmåltid (tabell 1: Måltid 1).

Detta kommer att delas upp i två experiment:

Experiment 1.1: Effekten av fosforintag på DIT hos magra försökspersoner som konsumerar högkolhydratmåltid (16 försökspersoner).

I detta experiment kommer magra försökspersoner som fastar över natten (> 8 timmar) att uppmanas att närvara i testrummet runt 8:00. Antropometriska mätningar (vikt, höjd, midjeomkrets) kommer att göras, vila i 30 minuter, mäta viloenergiförbrukning (REE) i 30 minuter, inta måltid med lämpligt tillskott och mäta postprandial energiförbrukning (PEE) i 4 timmar (se figur 3). I detta experiment kommer försökspersonen att genomföra 3 sessioner i slumpmässig ordning under 3 olika dagar som är åtskilda med minst en vecka.

Session 1: Intag av enbart fosfortabletter (4 tabletter). Ingen måltid. Behövs för att bestämma effekten av enbart fosfor på DIT Session 2: Intag av fosfortabletter (4 tabletter) med måltiden med hög kolhydrathalt (tabell 1: Måltid 1).

Session 3: Intag av placebotabletter (4 tabletter) med måltiden med hög kolhydrathalt (tabell 1: Måltid 1).

Experiment 1.2: Effekten av fosforintag på DIT hos magra försökspersoner som konsumerar högkolhydratmåltid (16 försökspersoner).

I det här experimentet kommer personer med fetma som fastar över natten (> 8 timmar) att uppmanas att närvara i testrummet runt klockan 8:00. Antropometriska mätningar (vikt, höjd, midjemått) kommer att tas, vila i 30 minuter, mäta vilo-REE i 30 minuter, äta måltid med lämpligt tillskott och mäta PEE i 4 timmar (se figur 3). I detta experiment kommer försökspersonen att genomföra 3 sessioner i slumpmässig ordning under 3 olika dagar som är åtskilda med minst en vecka.

Session 1: Intag av enbart fosfortabletter (4 tabeller). Ingen måltid. Behövs för att bestämma effekten av enbart fosfor på DIT Session 2: Intag av fosfortabletter (4 tabeller) med måltiden med hög kolhydrathalt (Tabell 1: Måltid 1).

Session 3: Intag av placebotabletter (4 tabeller) med måltiden med hög kolhydrathalt (Tabell 1:Måltid 1).

Specifikt mål 2: Effekten av fosforintag på DIT hos magra och överviktiga personer som konsumerar högprotein-lågfosfor måltid (tabell 1: Måltid 2).

Detta kommer att delas upp i två experiment:

Experiment 2.1: Effekten av fosforintag på DIT hos magra och överviktiga försökspersoner som konsumerar högprotein-lågfosfor måltid (16 försökspersoner).

I detta experiment kommer magra försökspersoner som fastar över natten (> 8 timmar) att uppmanas att närvara i testrummet runt 8:00. Antropometriska mätningar (vikt, höjd, midjemått) kommer att tas, vila i 30 minuter, mät REE i 30 minuter, intag måltid med lämpligt tillskott och mät PEE i 4 timmar (se figur 3). I detta experiment kommer försökspersonen att genomföra 2 sessioner i slumpmässig ordning under 2 olika dagar som är åtskilda med minst en vecka.

Session 1: Intag av fosfortabletter (4 tabletter) med proteinrik måltid (tabell 1: Måltid 2).

Session 2: Intag av placebotabletter (4 tabletter) tillsammans med måltiden med hög proteinhalt (tabell 1: Måltid 2).

Experiment 2.2: Effekten av fosforintag på DIT hos magra och överviktiga försökspersoner som konsumerar högprotein-lågfosfor måltid (16 försökspersoner).

I det här experimentet kommer personer med fetma som fastar över natten (> 8 timmar) att uppmanas att närvara i testrummet runt klockan 8:00. Antropometriska mätningar (vikt, höjd, midjemått) kommer att tas, vila i 30 minuter, mät REE i 30 minuter, intag måltid med lämpligt tillskott och mät PEE i 4 timmar (se figur 3). Urinprov under försöksperioden kommer att samlas in. I detta experiment kommer försökspersonen att genomföra 2 sessioner i slumpmässig ordning under 2 olika dagar som är åtskilda med minst en vecka.

Session 1: Intag av fosfortabletter (4 tabletter) med proteinrik måltid (tabell 1: Måltid 2).

Session 2: Intag av placebotabletter (4 tabletter) tillsammans med måltiden med hög proteinhalt (tabell 1: Måltid 2).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • magra ämnen (BMI mellan 20 och 25);
  • överviktiga (BMI över 30) personer

Exklusions kriterier:

  • Gravida och ammande kvinnor
  • Försökspersoner på regelbunden användning av läkemedel som påverkar kroppsvikten
  • viktminskning med 3 % eller mer under de föregående 3 månaderna
  • Försökspersoner med njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: bara fosfor
Effekt av enbart fosfor (500 mg) intag. Ingen måltid. Behövs för att bestämma effekten av enbart fosfor på DIT
Förtäring av 500 mg fosfor (4 tabletter, var och en med 125 mg fosfor)
Placebo-jämförare: enbart hög CHO måltid
Intag av placebotabletter tillsammans med måltiden med hög kolhydrat
Förtäring av 500 mg fosfor (4 tabletter, var och en med 125 mg fosfor)
Aktiv komparator: Hög CHO måltid plus fosfor
Effekt av fosfor (500 mg) tabletter intag av DIT av måltiden med hög kolhydrat
Förtäring av 500 mg fosfor (4 tabletter, var och en med 125 mg fosfor)
Aktiv komparator: Proteinrik måltid plus fosfor
Effekt av fosfor (500mg) tabletter intag av DIT av proteinrik måltid
Förtäring av 500 mg fosfor (4 tabletter, var och en med 125 mg fosfor)
Placebo-jämförare: Enbart proteinrik måltid
Intag av placebotabletter tillsammans med måltiden med hög proteinhalt
Förtäring av 500 mg fosfor (4 tabletter, var och en med 125 mg fosfor)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i postprandial energiförbrukning
Tidsram: 4 timmar
Förändringar i arean under kurvan (AUC) för postprandial energiförbrukning mätt genom att postprandial bestämma volymen syreförbrukning (VO2) och volymen av koldioxidproduktion (VCO2)
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Omar A Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2020

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NUT.OO.22

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Effekt av fosfor

Prenumerera