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O Papel do Fósforo na Termogênese Induzida pela Dieta (DIT) de Indivíduos Magros e Obesos (PinDIT)

9 de outubro de 2020 atualizado por: American University of Beirut Medical Center

O Papel do Fósforo na Termogênese Induzida pela Dieta de Indivíduos Magros e Obesos

O estudo visa:

Investigando o impacto da ingestão de fósforo no DIT de indivíduos magros e obesos que consomem refeições com alto teor de carboidratos.

Investigando o impacto da ingestão de fósforo no DIT de indivíduos magros e obesos que consomem refeição com alto teor de proteína e baixo teor de fósforo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O indivíduo será aconselhado a fazer uma dieta de manutenção de peso que contenha pelo menos 250-300g de carboidratos por dia durante os 3 dias anteriores a cada dia de estudo e também será solicitado a evitar qualquer atividade física intensa durante o dia anterior ao dia de o teste. Sujeitos em jejum noturno (> 8 horas) serão solicitados a comparecer à sala de testes por volta das 8h. Os investigadores farão as medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura) e determinarão a glicemia.

Um estudo de design cruzado será usado no qual cada sujeito realizará 2 ou 3 sessões em ordem aleatória ao longo de 2 ou 3 dias diferentes, separados por no mínimo uma semana. A diferença entre as sessões é a ingestão de placebo (4 comprimidos) ou fósforo (4 comprimidos, cada um contém 125mg de fósforo) comprimidos com a refeição adequada.

Objetivo Específico 1: O impacto da ingestão de fósforo no DIT de indivíduos magros e obesos que consomem refeições ricas em carboidratos (Tabela 1: Refeição 1).

Este será dividido em dois experimentos:

Experimento 1.1: O impacto da ingestão de fósforo no DIT de indivíduos magros que consomem refeições com alto teor de carboidratos (16 indivíduos).

Neste experimento, indivíduos magros em jejum noturno (> 8 horas) serão solicitados a comparecer à sala de testes por volta das 8h. Serão realizadas medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura), repouso de 30 min, mensuração do gasto energético de repouso (GER) por 30 min, ingestão de refeição com o suplemento adequado e medição do gasto energético pós-prandial (PEE) por 4 horas (ver figura 3). Neste experimento, o sujeito realizará 3 sessões em ordem aleatória em 3 dias diferentes, separados por no mínimo uma semana.

Sessão 1: Ingestão de comprimidos de fósforo (4 comprimidos) sozinho. Sem refeição. Necessário para determinar o impacto do fósforo sozinho no DIT Sessão 2: Ingestão de comprimidos de fósforo (4 comprimidos) com a refeição rica em carboidratos (tabela 1: Refeição 1).

Sessão 3: Ingestão de comprimidos de placebo (4 comprimidos) com a refeição rica em carboidratos (tabela 1: Refeição 1).

Experimento 1.2: O impacto da ingestão de fósforo no DIT de indivíduos magros que consomem refeições com alto teor de carboidratos (16 indivíduos).

Neste experimento, indivíduos obesos em jejum noturno (> 8 horas) serão solicitados a comparecer à sala de testes por volta das 8h. Serão realizadas medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura), repouso por 30 min, medição do GER em repouso por 30 min, ingestão de refeição com o suplemento adequado e medição do PEE por 4 horas (ver figura 3). Neste experimento, o sujeito realizará 3 sessões em ordem aleatória em 3 dias diferentes, separados por no mínimo uma semana.

Sessão 1: Ingestão de pastilhas de fósforo (4 pastilhas) isoladamente. Sem refeição. Necessário para determinar o impacto do fósforo sozinho no DIT Sessão 2: Ingestão de comprimidos de fósforo (4 tabelas) com a refeição rica em carboidratos (Tabela 1:Refeição 1).

Sessão 3: Ingestão de comprimidos de placebo (4 tabelas) com a refeição rica em carboidratos (Tabela 1:Refeição 1).

Objetivo Específico 2: O impacto da ingestão de fósforo no DIT de indivíduos magros e obesos que consomem refeição com alto teor de proteína e baixo teor de fósforo (tabela 1: Refeição 2).

Este será dividido em dois experimentos:

Experimento 2.1: O impacto da ingestão de fósforo no DIT de indivíduos magros e obesos consumindo refeição com alto teor de proteína e baixo teor de fósforo (16 indivíduos).

Neste experimento, indivíduos magros em jejum noturno (> 8 horas) serão solicitados a comparecer à sala de testes por volta das 8h. Serão realizadas medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura), repouso de 30 min, medição do GER de 30 min, ingestão de refeição com o suplemento adequado e medição do PEE por 4 horas (ver figura 3). Neste experimento, o sujeito realizará 2 sessões em ordem aleatória em 2 dias diferentes, separados por no mínimo uma semana.

Sessão 1: Ingestão de comprimidos de fósforo (4 comprimidos) com a refeição rica em proteínas (tabela 1: Refeição 2).

Sessão 2: Ingestão de comprimidos de placebo (4 comprimidos) com a refeição rica em proteínas (tabela 1: Refeição 2).

Experimento 2.2: O impacto da ingestão de fósforo no DIT de indivíduos magros e obesos consumindo refeição com alto teor de proteína e baixo teor de fósforo (16 indivíduos).

Neste experimento, indivíduos obesos em jejum noturno (> 8 horas) serão solicitados a comparecer à sala de testes por volta das 8h. Serão realizadas medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura), repouso de 30 min, medição do GER de 30 min, ingestão de refeição com o suplemento adequado e medição do PEE por 4 horas (ver figura 3). Amostras de urina durante o período experimental serão coletadas. Neste experimento, o sujeito realizará 2 sessões em ordem aleatória em 2 dias diferentes, separados por no mínimo uma semana.

Sessão 1: Ingestão de comprimidos de fósforo (4 comprimidos) com a refeição rica em proteínas (tabela 1: Refeição 2).

Sessão 2: Ingestão de comprimidos de placebo (4 comprimidos) com a refeição rica em proteínas (tabela 1: Refeição 2).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano
        • American University of Beirut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos magros (IMC entre 20 e 25);
  • indivíduos obesos (IMC acima de 30)

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Sujeitos em uso regular de medicamentos que afetam o peso corporal
  • perda de peso de 3% ou mais nos últimos 3 meses
  • Indivíduos com doença renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: fósforo sozinho
Efeito da ingestão isolada de fósforo (500mg). Sem refeição. Necessário para determinar o impacto do fósforo sozinho no DIT
Ingestão de 500mg de fósforo (4 comprimidos, cada um de 125mg de fósforo)
Comparador de Placebo: refeição com alto teor de CHO sozinha
Ingestão de comprimidos de placebo com a refeição rica em carboidratos
Ingestão de 500mg de fósforo (4 comprimidos, cada um de 125mg de fósforo)
Comparador Ativo: Refeição com alto teor de CHO mais fósforo
Efeito da ingestão de comprimidos de fósforo (500mg) de DIT da refeição rica em carboidratos
Ingestão de 500mg de fósforo (4 comprimidos, cada um de 125mg de fósforo)
Comparador Ativo: Refeição rica em proteínas mais fósforo
Efeito da ingestão de comprimidos de fósforo (500mg) de DIT da refeição rica em proteínas
Ingestão de 500mg de fósforo (4 comprimidos, cada um de 125mg de fósforo)
Comparador de Placebo: Refeição rica em proteínas sozinha
Ingestão de comprimidos de placebo com a refeição rica em proteínas
Ingestão de 500mg de fósforo (4 comprimidos, cada um de 125mg de fósforo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no gasto energético pós-prandial
Prazo: 4 horas
Mudanças na área sob a curva (AUC) do gasto energético pós-prandial medido pela determinação pós-prandial do volume de consumo de oxigênio (VO2) e do volume de produção de dióxido de carbono (VCO2)
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Omar A Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NUT.OO.22

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Efeito do fósforo

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