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날씬한 사람과 비만한 사람 모두의 식이 유도 열 발생(DIT)에서 인의 역할 (PinDIT)

2020년 10월 9일 업데이트: American University of Beirut Medical Center

날씬한 사람과 비만인 사람 모두의 식이 유도 열 발생에서 인의 역할

연구 목표:

고탄수화물 식사를 하는 날씬하고 비만인 대상자의 DIT에 대한 인 섭취의 영향을 조사합니다.

고단백 저인 식사를 섭취하는 날씬하고 비만인 피험자의 DIT에 대한 인 섭취의 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

피험자는 각 연구일 전 3일 동안 하루 최소 250-300g의 탄수화물을 포함하는 체중 유지 식단을 섭취하도록 조언할 것이며 또한 연구일 전날에는 격렬한 신체 활동을 피하도록 요청받을 것입니다. 시험. 밤새 금식한 피험자(> 8시간)는 오전 8시경에 시험실에 참석해야 합니다. 조사관은 인체측정치(체중, 키, 허리둘레)를 측정하고 혈당을 결정합니다.

각 피험자가 최소 1주일 간격으로 2~3일에 걸쳐 무작위 순서로 2~3회 세션을 수행하는 교차 디자인 연구가 사용될 것입니다. 세션 간의 차이점은 적절한 식사와 함께 위약(4정) 또는 인(4정, 각각 125mg의 인 함유) 정제를 섭취하는 것입니다.

특정 목표 1: 고탄수화물 식사를 섭취하는 날씬하고 비만인 피험자의 DIT에 대한 인 섭취의 영향(표 1: 식사 1).

이것은 두 가지 실험으로 나뉩니다.

실험 1.1: 고탄수화물 식사를 섭취하는 린 피험자의 DIT에 대한 인 섭취의 영향(16 피험자).

이 실험에서 밤새 단식한 마른 피험자(> 8시간)는 오전 8시경에 시험실에 참석하도록 요청받을 것입니다. 인체 측정(체중, 키, 허리둘레)을 하고, 30분 동안 휴식을 취하고, 30분 동안 휴식 에너지 ​​소비량(REE)을 측정하고, 적절한 보충제와 함께 식사를 하고, 4시간 동안 식후 에너지 소비량(PEE)을 측정합니다(그림 참조). 삼). 이 실험에서 피험자는 최소 1주일 간격으로 서로 다른 3일 동안 무작위 순서로 3개의 세션을 수행합니다.

세션 1: 인 정제(4정) 단독 섭취. 식사가 없습니다. DIT 세션 2에 대한 인 단독의 영향을 결정하는 데 필요함: 고탄수화물 식사와 함께 인 정제(4정) 섭취(표 1: 식사 1).

세션 3: 고탄수화물 식사와 함께 위약 정제(4정) 섭취(표 1: 식사 1).

실험 1.2: 고탄수화물 식사를 섭취하는 린 피험자의 DIT에 대한 인 섭취의 영향(16 피험자).

이 실험에서 밤새 금식한 비만 피험자(> 8시간)는 오전 8시경에 검사실에 참석하도록 요청됩니다. 인체 측정(체중, 키, 허리 둘레)을 하고, 30분 동안 휴식을 취하고, 30분 동안 휴식 시 REE를 측정하고, 적절한 보충제와 함께 식사를 섭취하고, 4시간 동안 PEE를 측정합니다(그림 3 참조). 이 실험에서 피험자는 최소 1주일 간격으로 서로 다른 3일 동안 무작위 순서로 3개의 세션을 수행합니다.

세션 1: 인 정제(4 테이블) 단독 섭취. 식사가 없습니다. DIT 세션 2에 대한 인 단독의 영향을 결정하는 데 필요함: 고탄수화물 식사와 함께 인 정제(4 테이블) 섭취(표 1: 식사 1).

세션 3: 고탄수화물 식사와 함께 위약 정제(4 테이블) 섭취(표 1: 식사 1).

특정 목표 2: 고단백 저인 식사를 섭취하는 날씬하고 비만인 피험자의 DIT에 대한 인 섭취의 영향(표 1: 식사 2).

이것은 두 가지 실험으로 나뉩니다.

실험 2.1: 고단백 저인 식사를 섭취하는 날씬하고 비만인 피험자(16명의 피험자)의 DIT에 대한 인 섭취의 영향.

이 실험에서 밤새 단식한 마른 피험자(> 8시간)는 오전 8시경에 시험실에 참석하도록 요청받을 것입니다. 인체 측정(체중, 키, 허리 둘레)을 하고 30분 동안 휴식을 취하고 30분 동안 REE를 측정하고 적절한 보충제와 함께 식사를 섭취하고 4시간 동안 PEE를 측정합니다(그림 3 참조). 이 실험에서 대상자는 최소 1주일 간격으로 서로 다른 2일에 걸쳐 무작위 순서로 2개의 세션을 수행합니다.

세션 1: 고단백 식사와 함께 인 정제(4정) 섭취(표 1: 식사 2).

세션 2: 고단백 식사와 함께 위약 정제(4정) 섭취(표 1: 식사 2).

실험 2.2: 고단백-저인 식사를 섭취하는 날씬하고 비만인 피험자(16명의 피험자)의 DIT에 대한 인 섭취의 영향.

이 실험에서 밤새 금식한 비만 피험자(> 8시간)는 오전 8시경에 검사실에 참석하도록 요청됩니다. 인체 측정(체중, 키, 허리 둘레)을 하고 30분 동안 휴식을 취하고 30분 동안 REE를 측정하고 적절한 보충제와 함께 식사를 섭취하고 4시간 동안 PEE를 측정합니다(그림 3 참조). 실험 기간 동안 소변 샘플을 수집합니다. 이 실험에서 대상자는 최소 1주일 간격으로 서로 다른 2일에 걸쳐 무작위 순서로 2개의 세션을 수행합니다.

세션 1: 고단백 식사와 함께 인 정제(4정) 섭취(표 1: 식사 2).

세션 2: 고단백 식사와 함께 위약 정제(4정) 섭취(표 1: 식사 2).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beirut, 레바논
        • American University of Beirut

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 마른 피험자(BMI 20~25);
  • 비만(BMI 30 이상) 대상자

제외 기준:

  • 임산부 및 수유부
  • 체중에 영향을 미치는 약물을 정기적으로 사용하는 피험자
  • 최근 3개월 동안 3% 이상의 체중 감소
  • 신장 질환이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 인 단독
인(500mg) 섭취 단독 효과. 식사가 없습니다. 인 단독이 DIT에 미치는 영향을 확인하는 데 필요
인 500mg 섭취 (인 125mg 4정)
위약 비교기: 고 CHO 식사 단독
고탄수화물 식사와 함께 플라시보 정제 섭취
인 500mg 섭취 (인 125mg 4정)
활성 비교기: 높은 CHO 식사와 인
고탄수화물 식사의 DIT 인(500mg)정 섭취 효과
인 500mg 섭취 (인 125mg 4정)
활성 비교기: 고단백 식사와 인
고단백 식사의 DIT 인(500mg)정 섭취 효과
인 500mg 섭취 (인 125mg 4정)
위약 비교기: 고단백 식사 단독
고단백 식사와 함께 플라시보 정제 섭취
인 500mg 섭취 (인 125mg 4정)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 에너지 소비의 변화
기간: 4 시간
식후 산소 소비량(VO2) 및 이산화탄소 생성량(VCO2)을 측정하여 측정한 식후 에너지 소비 곡선하 면적(AUC)의 변화
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Omar A Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NUT.OO.22

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인의 영향에 대한 임상 시험

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