221AD302 Aducanumab (BIIB037) 治疗早期阿尔茨海默病的 3 期研究 (EMERGE)
2021年8月9日 更新者：Biogen
一项 3 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，以评估 Aducanumab (BIIB037) 在早期阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性
该研究的主要目的是评估与早期 AD 参与者的安慰剂相比，每月剂量的阿杜卡单抗在减缓认知和功能障碍方面的疗效，通过临床痴呆评分总和 (CDR-SB) 评分的变化来衡量.
次要目标是通过简易精神状态检查 (MMSE)、AD 评估量表-认知子量表（13 项）[ADAS-Cog 13] 和 AD 来评估与安慰剂相比，每月剂量的阿杜卡单抗对临床进展的影响日常生活清单的合作研究活动（轻度认知障碍版）[ADCS-ADL-MCI]。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1643
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Kamloops、British Columbia、加拿大
- Health Research.
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West Vancouver、British Columbia、加拿大
- Health Research
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3S 1M7
- True North Clinical Research - Halifax Inc.
-
Kentville、Nova Scotia、加拿大、B4N 4K9
- True North Clinical Research Kentville, Inc
-
-
Ontario
-
Burlington、Ontario、加拿大、L7M 4Y1
- JBN Medical Diagnostic Services Inc.
-
London、Ontario、加拿大、N6C 5J1
- St. Joseph's HC- Parkwood Institute
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
Peterborough、Ontario、加拿大、K9H 2P4
- Kawartha Regional Memory Clinic
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Gatineau、Quebec、加拿大、J8T 8J1
- Recherches Neuro-Hippocampe Inc.
-
Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2J2
- Recherche Sepmus, Inc.
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 1Z1
- DIEX Recherche Sherbrooke Inc.
-
Verdun、Quebec、加拿大、H4H 1R3
- Douglas Hospital Research Centre
-
-
-
-
-
Berlin、德国、10629
- Emovis GmbH
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Berlin、德国、12099
- Neurologie im Tempelhofer Hafen
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Gunzburg、Baden Wuerttemberg、德国、89312
- Bezirkskrankenhaus Guenzburg
-
Mannheim、Baden Wuerttemberg、德国、68165
- ISPG - Institut fuer Studien zur Psychischen Gesundheit
-
Ulm、Baden Wuerttemberg、德国、89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Ulm、Baden Wuerttemberg、德国、89078
- Nervenfachaerztlichen Gemeinschaftspraxis Ulm
-
-
Bayern
-
Bayreuth、Bayern、德国、95445
- Klinik Hohe Warte Bayreuth
-
Muenchen、Bayern、德国、81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
Muenchen、Bayern、德国、81377
- Institut fuer Schlaganfall- und Demenzforschung (ISD)
-
Unterhaching、Bayern、德国、82008
- Neuropraxis Muenchen Sued
-
-
Hessen
-
Erbach、Hessen、德国、64711
- Neuro Centrum Odenwald
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Duesseldorf、Nordrhein Westfalen、德国、40629
- Universitaetsklinikum Duesseldorf AoeR
-
Muenster、Nordrhein Westfalen、德国、48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Siegen、Nordrhein Westfalen、德国、57076
- Zentrum f. Neurologisch- Psychiatrische Studien und Begutachtung
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld、North Rhine-Westphalia、德国、33647
- Schwerpunktpraxis fuer Neurologie, Psychiatrie und Klinische Studien
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz、Rheinland Pfalz、德国、55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
-
Sachsen
-
Chemnitz、Sachsen、德国、09131
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Leipzig、Sachsen、德国、04275
- Kopfzentrum Leipzig
-
-
Thueringen
-
Altenburg、Thueringen、德国、04600
- Klinikum Altenburger Land GmbH
-
-
-
-
-
Milano、意大利、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Palermo、意大利、90100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
Perugia、意大利、06156
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
-
Roma、意大利、00179
- Fondazione Santa Lucia IRCCS
-
Roma、意大利、00185
- Umberto I Pol. di Roma-Università di Roma La Sapienza
-
-
Biella
-
Ponderano、Biella、意大利、13875
- Ospedale Degli Infermi
-
-
Lecce
-
Tricase、Lecce、意大利、73039
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
Milano
-
Monza、Milano、意大利、20052
- ASST di Monza
-
-
-
-
Aichi-Ken
-
Obu-shi、Aichi-Ken、日本、474-8511
- Research Site
-
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Ehime-Ken
-
Toon-shi、Ehime-Ken、日本、791-0295
- Research Site
-
-
Fukuoka-Ken
-
Fukuoka-shi、Fukuoka-Ken、日本、814-0180
- Research Site
-
Kurume-shi、Fukuoka-Ken、日本、830-0011
- Research Site
-
-
Hiroshima-Ken
-
Otake-shi、Hiroshima-Ken、日本、739-0696
- Research Site
-
-
Hyogo-Ken
-
Amagasaki-shi、Hyogo-Ken、日本、660-8511
- Research Site
-
Himeji-shi、Hyogo-Ken、日本、670-0981
- Research Site
-
Himeji-shi、Hyogo-Ken、日本、672-8043
- Research Site
-
Kobe-shi、Hyogo-Ken、日本、650-0047
- Research Site
-
-
Kagawa-Ken
-
Kita-gun、Kagawa-Ken、日本、761-0793
- Research Site
-
-
Kyoto-Fu
-
Kyoto-shi、Kyoto-Fu、日本、616-8255
- Research Site
-
Kyoto-shi、Kyoto-Fu、日本、607-8113
- Research Site
-
-
Mie-Ken
-
Tsu-shi、Mie-Ken、日本、514-8507
- Research Site
-
-
Nagasaki-Ken
-
Nishisonogi、Nagasaki-Ken、日本、851-2103
- Research Site
-
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Oita-Ken
-
Yufu-shi、Oita-Ken、日本、879-5593
- Research Site
-
-
Okayama-Ken
-
Kurashiki-shi、Okayama-Ken、日本、710-0813
- Research Site
-
Okayama-shi、Okayama-Ken、日本、703-8265
- Research Site
-
Tsukuba-gun、Okayama-Ken、日本、701-0304
- Research Site
-
-
Osaka-Fu
-
Kishiwada-shi、Osaka-Fu、日本、596-8522
- Research Site
-
Osaka-shi、Osaka-Fu、日本、545-8586
- Research Site
-
Osaka-shi、Osaka-Fu、日本、530-0001
- Research Site
-
Osaka-shi、Osaka-Fu、日本、553-0003
- Research Site
-
Sennan-shi、Osaka-Fu、日本、590-0503
- Research Site
-
Suita-shi、Osaka-Fu、日本、565-0871
- Research Site
-
-
Shizuoka-Ken
-
Iwata-shi、Shizuoka-Ken、日本、438-0043
- Research Site
-
Shizuoka-shi、Shizuoka-Ken、日本、420-8688
- Research Site
-
Shizuoka-shi、Shizuoka-Ken、日本、424-8636
- Research Site
-
-
-
-
-
Brasschaat、比利时
- A.Z. Klina
-
Brugge、比利时、8000
- AZ Sint-Jan Brugge
-
Bruxelles、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Fraiture、比利时、4557
- Centre Neurologique & de Réadaptation Fonctionnelle
-
Gent、比利时、9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Kortrijk、比利时、8500
- AZ Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
-
Roeselare、比利时、8800
- AZ Delta
-
-
-
-
-
Paris、法国、75010
- Hopital Fernand Widal
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille、Bouches-du-Rhône、法国、13385
- Hôpital de la Timone
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse、Haute Garonne、法国、31052
- Centre de Recherche Clinique du Gérontopôle - Cité de la Santé
-
Toulouse cedex 9、Haute Garonne、法国、31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
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Herault
-
Montpellier、Herault、法国、34295
- Hôpital Gui de Chauliac
-
-
Ille Et Vilaine
-
Rennes cedex 09、Ille Et Vilaine、法国、35033
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes cedex 1、Loire Atlantique、法国、44093
- CHU Nantes - Hopital Nord Laënnec
-
-
Nord
-
Lille Cedex、Nord、法国、59037
- Hopital Roger Salengro - CHU Lille
-
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Rhone
-
Villeurbanne、Rhone、法国、69100
- Hopital des Charpennes
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-
-
-
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Bialystok、波兰、15-732
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
Bydgoszcz、波兰、85-796
- PALLMED Sp. z o.o.
-
Gdansk、波兰
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Katowice、波兰、40-650
- Novo-Med Zielinski I Wspolnicy Sp. J.
-
Lodz、波兰、92-216
- SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi
-
Lubin、波兰、59-300
- Centrum Diagnostyczno - Terapeutyczne "MEDICUS" Sp.z o.o.
-
Lublin、波兰、20-950
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
-
Plewiska、波兰、62-064
- Neurologiczny NZOZ Centrum Leczenia SM
-
Poznan、波兰、61-853
- NZOZ "NEURO-KARD", "Ilkowski i Partnerzy" Sp. Partn. Lek.
-
Rzeszow、波兰、35-055
- Centrum Medyczne Medyk
-
Slaskie、波兰、41-100
- Neuro-Care Gabriela Klodowska
-
Sopot、波兰、81-855
- NZOZ "SENIOR" Poradnia Psychogeriatryczna
-
Szczecin、波兰、70-111
- Osrodek Badan Klinicznych Euromedis
-
Warszawa、波兰、01-697
- mMED Maciej Czarnecki
-
-
-
-
-
Malmö、瑞典、20502
- Skånes Universitetssjukhus, Malmö
-
Mölndal、瑞典、43141
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Mölndal Sjukhus
-
Stockholm、瑞典、14186
- Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
-
Uppsala、瑞典、75185
- Akademiska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Basel、瑞士、4025
- Universitären Psychiatrischen Kliniken Basel (UPK)
-
Biel/Bienne、瑞士、2502
- Medizinisches Zentrum MZB Biel
-
Geneve 14、瑞士、1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève - HUG
-
Lausanne、瑞士、CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Lugano、瑞士、6903
- Ospedale Civico
-
Schlieren、瑞士、8952
- Institut fuer Regenerative Medizin (IREM) der Universitaet Zuerich, Zentrum fuer Praevention und Demenztherapie
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix、Arizona、美国、85013
- Xenoscience Inc.
-
Sun City、Arizona、美国、85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92607
- Institute for Memory Impairments
-
Long Beach、California、美国、85013
- Renewal Behavioral Health
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC Keck School of Medicine
-
Newport Beach、California、美国、92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Oceanside、California、美国、92056
- Excell Research, Inc.
-
Oxnard、California、美国、93030
- Pacific Neuroscience Medical Group
-
Redlands、California、美国、92354
- Anderson Clinical Research
-
San Diego、California、美国、92103
- Pacific Research Network
-
San Diego、California、美国、92103
- University of California San Diego Medical Center
-
San Francisco、California、美国、94114
- California Pacific Medical Center
-
Santa Ana、California、美国、92705
- Syrentis Clinical Research
-
Santa Rosa、California、美国、95403
- St Joseph Heritage Healthcare
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver
-
Thornton、Colorado、美国、80233
- IMMUNOe International Research Centers
-
-
Connecticut
-
Fairfield、Connecticut、美国、06824
- Associated Neurologists of Southern Connecticut, PC
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale University School Of Medicine
-
Norwalk、Connecticut、美国、06851
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
-
-
Florida
-
Atlantis、Florida、美国、33462
- JEM Research Institute
-
Bradenton、Florida、美国、34205
- Bradenton Research Center, Inc.
-
Brooksville、Florida、美国、34601
- Meridien Research
-
Deerfield Beach、Florida、美国、33064
- Quantum Laboratories Inc.
-
Hollywood、Florida、美国、33021
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
Ocala、Florida、美国、34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando、Florida、美国、32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Tampa、Florida、美国、33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30329
- Emory University Cognitive Neurology Clinic & ADRC
-
Columbus、Georgia、美国、31909
- Medical Research Health and Education Foundation, Inc
-
Decatur、Georgia、美国、30033
- NeuroStudies.net, LLC
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46256
- Josephson, Wallack, Munshower Neurology, PC
-
-
Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、美国、02478
- Mclean Hospital
-
Newton、Massachusetts、美国、05201
- Boston Center for Memory
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg、Mississippi、美国、39401
- Hattiesburg Clinic, PA
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89106
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
- ActivMed Practices & Research
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville、New Jersey、美国、08648
- AdvanceMed Research
-
-
New York
-
Latham、New York、美国、12110
- Empire Neurology, PC
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York、New York、美国、10021
- Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Ohio
-
Dublin、Ohio、美国、43017
- Ohio State University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、美国、18104
- Lehigh Center for Clinical Research, LLC
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Penn Memory Center
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
North Charleston、South Carolina、美国、29406-6076
- Roper St. Francis Healthcare
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78757
- Senior Adult Specialty Research
-
Houston、Texas、美国、77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
Houston、Texas、美国、77074
- Clinical Trial Network
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Vermont
-
Bennington、Vermont、美国、05201
- Clinical Neuroscience Research Association, Inc
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington Medical Center
-
Spokane、Washington、美国、99202
- Northwest Neurological, PLLC
-
-
-
-
-
Helsinki、芬兰、00100
- Terveystalo Kamppi
-
Kuopio、芬兰、70210
- Itä-Suomen yliopisto, Aivotutkimusyksikkö
-
Turku、芬兰、20520
- CRST, Clinical Research Services Turku
-
-
-
-
-
Amsterdam、荷兰、1081 GM
- Alzheimer Research Center
-
Rotterdam、荷兰、3015 CE
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona、西班牙、8907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Barcelona、西班牙、08028
- Hospital Universitari Quiron Dexeus
-
Lleida、西班牙、25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Sevilla、西班牙、41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、西班牙、3203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
Manresa、Barcelona、西班牙、08243
- Althaia Hospital Sant Joan de Deu
-
-
Córdoba
-
Cordoba、Córdoba、西班牙、14011
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
关键纳入标准：
- 必须满足以下所有由 AD 或轻度 AD 引起的 MCI 的临床标准，并且必须具有：
- 临床痴呆评分 (CDR) - 总体评分为 0.5。
- 筛查时认知障碍的客观证据
- MMSE 分数在 24 到 30 之间（含）
- 必须进行阳性淀粉样蛋白正电子发射断层扫描 (PET) 扫描
- 必须同意载脂蛋白 E (ApoE) 基因分型
- 如果使用药物治疗与 AD 相关的症状，则在筛选访问 1 之前剂量必须稳定至少 8 周
- 必须有可靠的线人或看护人
关键排除标准：
- 任何可能导致受试者认知障碍的医学或神经系统疾病（阿尔茨海默病除外）
- 在过去 1 年中有过中风或短暂性脑缺血发作 (TIA) 或不明原因的意识丧失
- 在过去 6 个月内有临床意义的不稳定精神疾病
- 筛选前 1 年内有不稳定心绞痛、心肌梗塞、晚期慢性心力衰竭或临床显着传导异常的病史
- 肾功能或肝功能受损的迹象
- 有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
- 过去 30 天内有严重的全身性疾病或感染
- 相关脑出血、出血性疾病及脑血管异常
- 脑磁共振成像 (MRI) 或 PET 扫描的任何禁忌症
- 过去 1 年酗酒或滥用药物
- 服用血液稀释剂（预防剂量或更少的阿司匹林除外）
注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：低剂量
每月静脉内 (IV) 输注
|
安慰剂
低剂量
高剂量
|
|
实验性的：高剂量
每月静脉内 (IV) 输注
|
安慰剂
低剂量
高剂量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 78 周时临床痴呆评定量表的基线变化 - 方框总和 (CDR-SB) 评分
大体时间：基线，第 78 周
|
CDR-SB 整合了来自 3 个认知领域（记忆、定向、判断/解决问题）和 3 个功能领域（社区事务、家庭/爱好、个人护理）的评估。
在看护者访谈和系统的患者检查之后，评分者分配一个分数，描述参与者在这些生活功能的每个领域中的当前表现水平。
预先指定的严重性锚点范围从无 = 0、有问题 = 0.5、轻度 = 1、中度 = 2 到严重 = 3（个人护理领域省略了 0.5 分）。
“方框总和”评分方法对 6 个领域中的每一个领域的得分进行求和，并提供一个范围从 0 到 18 的值，该值可以 0.5 或更大的增量变化。
分数越高表示疾病越严重。
重复测量混合模型 (MMRM) 分析用于分析 CDR-SB 相对于基线的变化。
从基线的积极变化表明临床下降。
|
基线，第 78 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 78 周时阿尔茨海默病合作研究的基线变化——日常生活活动量表（轻度认知障碍版）(ADCS-ADL-MCI) 评分
大体时间：基线，第 78 周
|
ADCS-ADL-MCI 由 17 个工具项目（例如，购物、做饭、使用家用电器）和 1 个基本项目（穿衣）组成。
评级反映了护理人员对患者上个月实际功能的观察，并提供了对参与者功能状态随时间变化的评估。
总分范围从 0 到 53，随着时间的推移，较低的值反映功能退化。
MMRM 分析用于分析 ADAS-ADL-MCI 中相对于基线的变化。
从基线的负面变化表明临床下降。
|
基线，第 78 周
|
|
第 78 周时简易精神状态检查 (MMSE) 分数相对于基线的变化
大体时间：基线，第 78 周
|
MMSE 是一种广泛使用的基于表现的全球认知状态测试。
它包括 11 项评估方向、单词记忆、注意力和计算、语言能力和视觉空间功能的任务。
将 11 项测试的分数合并以获得总分，总分从 0 到 30，随着时间的推移分数越低表明认知障碍越严重。
MMRM 分析用于分析 MMSE 相对于基线的变化。
从基线的负面变化表明临床下降。
|
基线，第 78 周
|
|
第 78 周时阿尔茨海默病评估量表-认知量表（13 项）(ADAS-Cog 13) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 78 周
|
ADAS-Cog13 包括认知任务和认知表现的临床评级。
量表项目捕获单词回忆、遵循命令的能力、正确复制或绘制图像的能力、命名、与日常物体交互的能力、定向、单词识别、记忆、口语理解、单词查找和语言能力，以及延迟单词回忆和注意力/注意力分散的措施。
总分范围从 0 到 85。
随着时间的推移分数增加表明认知障碍增加。
MMRM 分析用于分析 ADAS-Cog 13 中相对于基线的变化。
从基线的积极变化表明临床下降。
|
基线，第 78 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月15日
初级完成 (实际的)
2019年8月5日
研究完成 (实际的)
2019年8月5日
研究注册日期
首次提交
2015年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月26日
首次发布 (估计)
2015年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月9日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.