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氟化物凝胶或清漆在牙釉质上形成的氟化物长期释放到生物膜液中

2017年5月7日 更新者:Livia Maria Andaló Tenuta、University of Campinas, Brazil

通过氟化物凝胶或清漆应用在牙釉质上形成的氟化物的保留及其向牙科生物膜液中的释放 - 体内研究

专业氟化物应用的防龋效果与牙齿表面氟化钙样产物(“CaF2”)的形成有关,其可作为缓释氟化物储库。 在专业氟化物产品中,氟化物凝胶和清漆是最重要的,并且具有不同的可溶性氟化物浓度、pH和载体。 尽管使用两者后牙釉质上形成的氟化物浓度相似,但这些反应产物的保留情况尚不清楚。 此外,尚不清楚这些储液器增强含氟牙科生物膜液的能力。 此外,清漆应用时间对这些参数的影响是未知的。 因此,本研究的目的是比较氟化物凝胶和清漆在牙釉质上形成氟化物储库的能力,以及随时间增加牙科生物膜液氟化物浓度的能力。 将挑选快速形成生物膜的个体参与,分为4个实验组: 1. 阴性对照:不处理; 2. 清漆4小时:涂氟清漆并在牙齿上保持4小时; 3. Varnish 24 h:将氟化物清漆涂在牙齿上并保持24 h;和 4. 凝胶:将氟化物凝胶涂在牙齿上。 将通过微生物活检技术获得牙釉质的微生物活检,以评估治疗前、7 天和 28 天后的氟化物浓度。 将在治疗前和治疗后 3、7、14 和 28 天收集牙科生物膜。 牙釉质和生物膜液中的氟化物浓度将由离子特异性电极测定。 将对数据进行统计分析,比较各组和收集时间。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Santa Catarina
      • Chapecó、Santa Catarina、巴西
        • Unochapecó

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 身体健康
  • 良好的口腔健康
  • 每个血统至少有 5 颗牙齿
  • 口腔中的所有 4 个上切牙
  • 快速生物膜形成

排除标准:

  • 怀孕
  • 服用减少唾液流量的药物
  • 慢性疾病
  • 吸烟者
  • 正畸矫治器
  • 假牙
  • 对氟化物清漆成分过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:阴性对照
不会进行任何治疗
实验性的:清漆 4 小时
氟化物清漆将涂在牙齿上并在 4 小时后去除
含 22,600 ppm F 的氟化物清漆,以 NaF 形式存在于中性碱中
实验性的:清漆 24 小时
氟化物清漆将涂在牙齿上并在 24 小时后去除
含 22,600 ppm F 的氟化物清漆,以 NaF 形式存在于中性碱中
实验性的:氟凝胶
氟化物凝胶将涂在牙齿上并在 4 分钟后去除
含 12,300 ppm F(以 NaF 计)的氟化物凝胶,酸性 pH 值(通过添加磷酸)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
涂氟后几天牙釉质中氟化物浓度的变化
大体时间:长达 28 天
长达 28 天
应用氟化物后几天牙科生物膜液中氟化物浓度的变化
大体时间:长达 28 天
长达 28 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
施氟后整个生物膜中氟化物浓度的变化天数
大体时间:长达 28 天
长达 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月26日

首次发布 (估计)

2015年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月7日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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