Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zománcon fluoridgél vagy lakk által képződött fluor hosszú távú felszabadulása biofilm folyadékká

2017. május 7. frissítette: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil

Fluorid gél vagy lakk felhordásával a zománcon képződött fluor visszatartása és kibocsátása a fogászati ​​biofilm folyadékba - in vivo vizsgálat

A professzionális fluorid alkalmazás szuvasodás elleni hatása összefüggésbe hozható a kalcium-fluorid-szerű termékek ("CaF2") képződésével a fogfelületen, amelyek lassú felszabadulású fluorid tárolóként funkcionálhatnak. A professzionális fluorid termékek közül a fluorid gél és lakk a legfontosabbak, amelyeknek különböző oldható fluorid koncentrációja, pH-ja és hordozóanyaga van. Bár a zománcon képződő fluorid koncentrációja mindkettő alkalmazása után hasonló, ezeknek a reakciótermékeknek a visszatartása nem ismert. Nem ismert továbbá, hogy ezeknek a tartályoknak a képessége a fogászati ​​biofilm folyadék fluoriddal történő növelésére. Ezenkívül a lakk felhordási idejének hatása ezekre a paraméterekre nem ismert. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a fluorid gél és lakk azon képességének összehasonlítása, hogy fluorid tartályokat képezzenek a zománcon, és idővel növeljék a fogászati ​​biofilm folyadék fluorid koncentrációját. A gyors biofilmképző egyedeket kiválasztják a részvételre, és 4 kísérleti csoportra osztják őket: 1. Negatív kontroll: nincs kezelés; 2. Lakkolás 4 óra: fluoridos lakk kerül felvitelre és 4 órán keresztül marad a fogakon; 3. 24 órás lakkozás: fluoridos lakkot viszünk fel a fogakra, és 24 óráig tartjuk; és 4. Gél: Fluorid gélt kell felvinni a fogakra. A zománc mikrobiopsziáját mikrobioszkópos technikával nyerik a fluoridkoncentráció értékelésére a kezelések előtt, 7 és 28 nappal azután. A fogászati ​​biofilm gyűjtése a kezelések előtt és 3, 7, 14 és 28 nappal utána történik. A zománcon és a biofilmfolyadékban lévő fluorid koncentrációt egy ionspecifikus elektróda határozza meg. Az adatokat statisztikailag elemzik a csoportok és a gyűjtési idők összehasonlításával.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brazília
        • Unochapecó

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó általános egészségi állapot
  • Jó szájhigiénia
  • Minden hemiarchában legalább 5 fog
  • Mind a 4 felső metszőfog a szájban
  • Gyors biofilm képződés

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • A nyáláramlást csökkentő gyógyszerek bevétele
  • Krónikus betegségek
  • Dohányosok
  • Fogszabályozó készülékek
  • Fogprotézis
  • Allergia a fluorid lakk összetevőire

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Negatív kontroll
Nem kerül sor kezelésre
Kísérleti: Lakk 4 h
A fluoridos lakkot felvisszük a fogakra, és 4 óra múlva eltávolítjuk
22 600 ppm F-ot tartalmazó fluorid lakk NaF formájában, semleges alapon
Kísérleti: Lakk 24 óra
A fluoridos lakkot felvisszük a fogakra, és 24 óra elteltével eltávolítjuk
22 600 ppm F-ot tartalmazó fluorid lakk NaF formájában, semleges alapon
Kísérleti: Fluorid gél
A fluorid gélt felvisszük a fogakra, és 4 perc múlva eltávolítjuk
12 300 ppm F-t (NaF-ként) tartalmazó fluorid gél savas pH-n (foszforsav hozzáadásával)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fluorid koncentráció változása a zománcban napokkal a fluorid alkalmazása után
Időkeret: Akár 28 nap
Akár 28 nap
A fluorid koncentráció változása a fogászati ​​biofilm folyadékban napokkal a fluorid alkalmazása után
Időkeret: Akár 28 nap
Akár 28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fluorid koncentráció változása a teljes biofilmben napokkal a fluorid alkalmazása után
Időkeret: Akár 28 nap
Akár 28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a 5%-os nátrium-fluorid lakk

Iratkozz fel