Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długotrwałe uwalnianie fluoru utworzonego na szkliwie przez żel fluorowy lub lakier do płynu Biofilm

7 maja 2017 zaktualizowane przez: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil

Retencja fluoru utworzonego na szkliwie w wyniku aplikacji żelu fluorkowego lub lakieru i jego uwalnianie do płynu biofilmu dentystycznego - badanie in vivo

Działanie przeciwpróchnicze profesjonalnej aplikacji fluoru jest związane z tworzeniem się na powierzchni zębów produktów podobnych do fluorku wapnia („CaF2”), które mogą działać jako rezerwuar powolnego uwalniania fluoru. Wśród profesjonalnych produktów fluorkowych najważniejsze są żel i lakier fluorkowy, które mają różne stężenia rozpuszczalnego fluoru, pH i nośniki. Chociaż stężenie fluoru powstającego na szkliwie po zastosowaniu obu jest podobne, to retencja tych produktów reakcji jest nieznana. Nieznana jest również zdolność tych zbiorników do wzmacniania płynu z biofilmu dentystycznego za pomocą fluoru. Ponadto nieznany jest wpływ czasu nakładania lakieru na te parametry. Dlatego celem niniejszej pracy jest porównanie zdolności żelu i lakieru z fluorem do tworzenia rezerwuarów fluoru na szkliwie i zwiększania w czasie stężenia fluoru w płynie biofilmu zębowego. Osoby szybko tworzące biofilm zostaną wybrane do udziału i podzielone na 4 grupy eksperymentalne: 1. Kontrola negatywna: brak leczenia; 2. Lakier 4 godziny: zostanie nałożony lakier z fluorem i utrzymany na zębach przez 4 godziny; 3. Lakier 24h: na zęby zostanie nałożony lakier z fluorem i utrzymany przez 24h; oraz 4. Żel: Żel z fluorem zostanie nałożony na zęby. Mikrobiopsje szkliwa zostaną wykonane techniką mikrobiologiczną w celu oceny stężenia fluoru przed, 7 i 28 dni po zabiegu. Biofilm dentystyczny zostanie pobrany przed i 3, 7, 14 i 28 dni po zabiegach. Stężenie fluoru w szkliwie i płynie z biofilmu zostanie określone za pomocą elektrody jonospecyficznej. Dane będą analizowane statystycznie porównując grupy i czasy zbierania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brazylia
        • Unochapecó

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Dobry stan zdrowia jamy ustnej
  • Co najmniej 5 zębów w każdym hemiarchu
  • Wszystkie 4 górne siekacze w jamie ustnej
  • Szybkie tworzenie biofilmu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przyjmowanie leków zmniejszających wydzielanie śliny
  • Choroby przewlekłe
  • Palacze
  • Aparaty ortodontyczne
  • Proteza dentystyczna
  • Alergia na składniki lakieru z fluorem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Negatywna kontrola
Nie zostanie zastosowane żadne leczenie
Eksperymentalny: Lakier 4 godz
Lakier fluorkowy zostanie nałożony na zęby i usunięty po 4 godzinach
Lek: Lakier z 5% fluorku sodu
Lakier fluorkowy zawierający 22 600 ppm F, jako NaF, w neutralnej bazie
Eksperymentalny: Lakier 24 godz
Lakier fluorkowy zostanie nałożony na zęby i usunięty po 24 godzinach
Lek: Lakier z 5% fluorku sodu
Lakier fluorkowy zawierający 22 600 ppm F, jako NaF, w neutralnej bazie
Eksperymentalny: Żel fluorkowy
Żel fluorkowy zostanie nałożony na zęby i usunięty po 4 minutach
Lek: 1,23% kwaśny żel fluorku sodu
Żel fluorkowy zawierający 12 300 ppm F (jako NaF) w kwaśnym pH (przez dodanie kwasu fosforowego)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia fluoru w dniach ze szkliwem po zastosowaniu fluoru
Ramy czasowe: Do 28 dni
Do 28 dni
Zmiana stężenia fluoru w płynnym biofilmie zębów w dniach po aplikacji fluoru
Ramy czasowe: Do 28 dni
Do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia fluorków w całym biofilmie dni po zastosowaniu fluoru
Ramy czasowe: Do 28 dni
Do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOPBioq005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Lakier z 5% fluorku sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj