Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige afgifte van fluoride gevormd op email door fluoridegel of vernis tot biofilmvloeistof

7 mei 2017 bijgewerkt door: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil

Retentie van fluoride gevormd op glazuur door toepassing van fluoridegel of vernis en het vrijkomen ervan in tandheelkundige biofilmvloeistof - in vivo onderzoek

Het anticariës-effect van professionele fluoridetoepassing is in verband gebracht met de vorming van calciumfluoride-achtige producten ("CaF2") op het tandoppervlak, die kunnen functioneren als een fluoridereservoir met langzame afgifte. Van de professionele fluorideproducten zijn fluoridegel en -vernis de belangrijkste, met verschillende oplosbare fluorideconcentraties, pH's en dragers. Hoewel de concentratie van fluoride gevormd op het glazuur na gebruik van beide vergelijkbaar is, is de retentie van deze reactieproducten onbekend. Het is ook niet bekend in hoeverre deze reservoirs de tandbiofilmvloeistof met fluoride kunnen versterken. Bovendien is het effect van de lakaanbrengtijd op deze parameters niet bekend. Daarom is het doel van deze studie om het vermogen van fluoridegel en -vernis te vergelijken om fluoridereservoirs op het glazuur te vormen en de fluorideconcentratie in de biofilm in de tandheelkunde in de loop van de tijd te verhogen. Snelle biofilmvormende individuen zullen worden geselecteerd om deel te nemen en verdeeld in 4 experimentele groepen: 1. Negatieve controle: geen behandeling; 2. Vernis 4 uur: fluoridevernis wordt aangebracht en gedurende 4 uur op de tanden gehouden; 3. Vernis 24 uur: fluoridevernis wordt op de tanden aangebracht en 24 uur bewaard; en 4. Gel: Fluoridegel wordt op de tanden aangebracht. Microbiopten van het glazuur worden verkregen door middel van een microbiospy-techniek om de fluorideconcentratie vóór, 7 en 28 dagen na de behandelingen te bepalen. Tandbiofilm wordt vóór en 3, 7, 14 en 28 dagen na de behandelingen afgenomen. De fluorideconcentratie op het glazuur en in de biofilmvloeistof wordt bepaald door een ionspecifieke elektrode. De gegevens worden geanalyseerd waarbij de groepen en ophaaltijden statistisch worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brazilië
        • Unochapecó

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede algemene gezondheid
  • Goede mondgezondheid
  • Minstens 5 tanden in elke hemiarch
  • Alle 4 superieure snijtanden in de mond
  • Snelle biofilmvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Inname van medicijnen die de speekselvloed verminderen
  • Chronische ziektes
  • Rokers
  • Orthodontische apparaten
  • Tandprothese
  • Allergie voor componenten van fluoridevernis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Negatieve controle
Er wordt geen behandeling toegepast
Experimenteel: Vernis 4 u
Fluoridevernis wordt op de tanden aangebracht en na 4 uur verwijderd
Geneesmiddel: 5% natriumfluoridevernis
Fluoridevernis met 22.600 ppm F, als NaF, in een neutrale basis
Experimenteel: Vernis 24 u
Fluoridevernis wordt op de tanden aangebracht en na 24 uur verwijderd
Geneesmiddel: 5% natriumfluoridevernis
Fluoridevernis met 22.600 ppm F, als NaF, in een neutrale basis
Experimenteel: Fluoride gel
Fluoridegel wordt op de tanden aangebracht en na 4 minuten verwijderd
Geneesmiddel: 1,23% natriumfluoride zure gel
Fluoridegel met 12.300 ppm F (als NaF) in een zure pH (door toevoeging van fosforzuur)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in fluorideconcentratie in glazuur dagen na aanbrengen van fluoride
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Tot 28 dagen
Verandering in fluorideconcentratie in tandheelkundige biofilmvloeistof dagen na aanbrengen van fluoride
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in fluorideconcentratie in hele biofilm dagen na aanbrengen van fluoride
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FOPBioq005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op 5% natriumfluoridevernis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren