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Liberação a longo prazo de flúor formado no esmalte por gel de flúor ou verniz para fluido de biofilme

7 de maio de 2017 atualizado por: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil

Retenção do Flúor Formado no Esmalte pela Aplicação de Flúor em Gel ou Verniz e Sua Liberação no Fluido do Biofilme Dental - Estudo In Vivo

O efeito anticárie da aplicação profissional de flúor tem sido associado à formação de produtos semelhantes ao fluoreto de cálcio ("CaF2") na superfície dental, que podem funcionar como um reservatório de flúor de liberação lenta. Entre os produtos profissionais de flúor, o gel e o verniz de flúor são os mais importantes, e possuem diferentes concentrações de flúor solúvel, pHs e veículos. Embora a concentração de flúor formada no esmalte após o uso de ambos seja semelhante, a retenção desses produtos de reação é desconhecida. Além disso, é desconhecida a capacidade desses reservatórios de aumentar o fluido do biofilme dental com flúor. Além disso, o efeito do tempo de aplicação do verniz nesses parâmetros é desconhecido. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a capacidade do flúor em gel e verniz em formar reservatórios de flúor no esmalte e aumentar a concentração de flúor no fluido do biofilme dental com o tempo. Indivíduos formadores rápidos de biofilme serão selecionados para participar e divididos em 4 grupos experimentais: 1. Controle negativo: sem tratamento; 2. Verniz 4 horas: o verniz fluoretado será aplicado e mantido nos dentes por 4 horas; 3. Verniz 24 h: o verniz fluoretado será aplicado nos dentes e mantido por 24 h; e 4. Gel: Gel de flúor será aplicado nos dentes. Microbiópsias do esmalte serão obtidas pela técnica de microbiópsia para avaliar a concentração de flúor antes, 7 e 28 dias após os tratamentos. O biofilme dental será coletado antes e 3, 7, 14 e 28 dias após os tratamentos. A concentração de flúor no esmalte e no fluido do biofilme será determinada por um eletrodo íon-específico. Os dados serão analisados ​​estatisticamente comparando os grupos e horários de coleta.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brasil
        • Unochapecó

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral
  • boa saúde bucal
  • Pelo menos 5 dentes em cada hemiarco
  • Todos os 4 incisivos superiores na boca
  • Rápida formação de biofilme

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Ingestão de medicamentos que reduzam o fluxo salivar
  • Doenças crônicas
  • Fumantes
  • aparelhos ortodônticos
  • prótese dentária
  • Alergia aos componentes do verniz fluoretado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle negativo
Nenhum tratamento será aplicado
Experimental: Verniz 4h
Verniz de flúor será aplicado nos dentes e removido após 4 horas
Verniz fluoretado contendo 22.600 ppm F, na forma de NaF, em base neutra
Experimental: Verniz 24h
Verniz de flúor será aplicado nos dentes e removido após 24 horas
Verniz fluoretado contendo 22.600 ppm F, na forma de NaF, em base neutra
Experimental: Gel de flúor
O gel de flúor será aplicado nos dentes e removido após 4 minutos
Gel de flúor contendo 12.300 ppm F (como NaF) em um pH ácido (por adição de ácido fosfórico)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na concentração de flúor no esmalte dias após a aplicação de flúor
Prazo: Até 28 dias
Até 28 dias
Mudança na concentração de flúor no fluido do biofilme dental dias após a aplicação de flúor
Prazo: Até 28 dias
Até 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na concentração de flúor em todo o biofilme dias após a aplicação de flúor
Prazo: Até 28 dias
Até 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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