Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsfrigjøring av fluor dannet på emalje av fluorgel eller lakk til biofilmvæske

7. mai 2017 oppdatert av: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil

Retensjon av fluor dannet på emalje ved påføring av fluorgel eller lakk og frigjøring til dental biofilmvæske - in vivo-studie

Antikarieseffekten av profesjonell fluorpåføring har vært assosiert med dannelsen av kalsiumfluoridlignende produkter ("CaF2") på tannoverflaten, som kan fungere som et fluoridreservoar med langsom frigjøring. Blant profesjonelle fluorprodukter er fluorgel og lakk de viktigste, og har ulike konsentrasjoner av løselig fluor, pH og bærere. Selv om konsentrasjonen av fluorid dannet på emalje etter bruk av begge er lik, er retensjonen av disse reaksjonsproduktene ukjent. Det er også ukjent kapasiteten til disse reservoarene til å forbedre dental biofilmvæske med fluor. Dessuten er effekten av lakkpåføringstiden på disse parameterne ukjent. Derfor er målet med denne studien å sammenligne kapasiteten til fluorgel og lakk til å danne fluorreservoarer på emalje og øke dental biofilmvæske fluoridkonsentrasjon over tid. Raskt biofilmdannende individer vil bli valgt ut til å delta og delt inn i 4 eksperimentelle grupper: 1. Negativ kontroll: ingen behandling; 2. Lakk 4 timer: fluorlakk påføres og holdes på tennene i 4 timer; 3. Lakk 24 timer: fluorlakk påføres tennene og holdes i 24 timer; og 4. Gel: Fluorgel vil påføres tennene. Mikrobiopsier av emalje vil bli tatt med en mikrobiospyteknikk for å vurdere fluoridkonsentrasjon før, 7 og 28 dager etter behandlingene. Dental biofilm vil bli samlet inn før og 3, 7, 14 og 28 dager etter behandlingen. Fluorkonsentrasjonen på emalje og i biofilmvæsken vil bli bestemt av en ionespesifikk elektrode. Data vil bli analysert statistisk ved å sammenligne gruppene og innsamlingstider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brasil
        • Unochapecó

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God generell helse
  • God munnhelse
  • Minst 5 tenner i hver hemiark
  • Alle 4 overlegne fortenner i munnen
  • Rask biofilmdannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Inntak av medisiner som reduserer spyttstrømmen
  • Kroniske sykdommer
  • Røykere
  • Ortodontiske apparater
  • Tannprotese
  • Allergi mot fluorlakkkomponenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Negativ kontroll
Ingen behandling vil bli brukt
Eksperimentell: Lakk 4 timer
Fluorlakk påføres tennene og fjernes etter 4 timer
Legemiddel: 5 % natriumfluorlakk
Fluorlakk som inneholder 22 600 ppm F, som NaF, i en nøytral base
Eksperimentell: Lakk 24 timer
Fluorlakk påføres tennene og fjernes etter 24 timer
Legemiddel: 5 % natriumfluorlakk
Fluorlakk som inneholder 22 600 ppm F, som NaF, i en nøytral base
Eksperimentell: Fluorgel
Fluorgelen påføres tennene og fjernes etter 4 minutter
Legemiddel: 1,23 % natriumfluorid sur gel
Fluorgel som inneholder 12 300 ppm F (som NaF) i en sur pH (ved tilsetning av fosforsyre)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i fluoridkonsentrasjon i emaljedager etter påføring av fluor
Tidsramme: Opptil 28 dager
Opptil 28 dager
Endring i fluoridkonsentrasjon i dental biofilmvæske dager etter påføring av fluor
Tidsramme: Opptil 28 dager
Opptil 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i fluoridkonsentrasjon i hele biofilmdager etter påføring av fluor
Tidsramme: Opptil 28 dager
Opptil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FOPBioq005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på 5 % natriumfluorlakk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere