Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluorigeelin tai -lakan emaliin muodostuneen fluorin pitkäaikainen vapautuminen biofilminesteeksi

sunnuntai 7. toukokuuta 2017 päivittänyt: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil

Fluorigeelin tai -lakan levittämisen emaliin muodostuneen fluorin pidättyminen ja sen vapautuminen hammasbiofilminesteeseen - in vivo -tutkimus

Ammattimaisen fluoridisovelluksen kariesta ehkäisevä vaikutus on liitetty kalsiumfluoridin kaltaisten tuotteiden ("CaF2") muodostumiseen hampaiden pinnalle, jotka voivat toimia hitaasti vapautuvana fluoridisäiliönä. Ammattimaisista fluorituotteista fluorigeeli ja -lakka ovat tärkeimmät, ja niillä on erilaiset liukoisen fluoripitoisuudet, pH-arvot ja vehikkelit. Vaikka molempien käytön jälkeen emaliin muodostuneen fluoridin pitoisuus on samanlainen, näiden reaktiotuotteiden retentiota ei tunneta. Lisäksi ei tiedetä näiden säiliöiden kykyä parantaa hampaiden biokalvonestettä fluoridilla. Lisäksi lakan levitysajan vaikutusta näihin parametreihin ei tunneta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla fluoridigeelin ja -lakan kykyä muodostaa fluoridivarastoja emaliin ja lisätä hampaiden biokalvonesteen fluoridipitoisuutta ajan myötä. Nopeasti biofilmiä muodostavat yksilöt valitaan osallistumaan ja jaetaan 4 koeryhmään: 1. Negatiivinen kontrolli: ei hoitoa; 2. Lakkaus 4 tuntia: fluoridilakka levitetään ja pidetään hampaissa 4 tuntia; 3. Lakka 24 h: fluoridilakka levitetään hampaille ja säilytetään 24 h; ja 4. Geeli: Fluorigeeliä levitetään hampaille. Kiilteen mikrobiopsia otetaan mikrobiospy-tekniikalla fluoridipitoisuuden arvioimiseksi ennen hoitoja, 7 ja 28 päivää sen jälkeen. Hammasbiofilmi kerätään ennen hoitoa ja 3, 7, 14 ja 28 päivää sen jälkeen. Fluoripitoisuus emalissa ja biofilminesteessä määritetään ionispesifisellä elektrodilla. Tiedot analysoidaan tilastollisesti vertaamalla ryhmiä ja keräysaikoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brasilia
        • Unochapecó

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä yleinen terveys
  • Hyvä suun terveys
  • Jokaisessa hemiarkassa vähintään 5 hammasta
  • Kaikki 4 ylempää etuhammasta suussa
  • Nopea biokalvon muodostus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Syljeneritystä vähentävien lääkkeiden nauttiminen
  • Krooniset sairaudet
  • Tupakoitsijat
  • Ortodontiset laitteet
  • Hammasproteesi
  • Allergia fluoridilakan komponenteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Negatiivinen kontrolli
Hoitoa ei sovelleta
Kokeellinen: Lakka 4 h
Fluorilakka levitetään hampaille ja poistetaan 4 tunnin kuluttua
Lääke: 5 % natriumfluoridilakka
Fluorilakka, joka sisältää 22 600 ppm F, NaF:na, neutraalissa pohjassa
Kokeellinen: Lakka 24 h
Fluorilakka levitetään hampaille ja poistetaan 24 tunnin kuluttua
Lääke: 5 % natriumfluoridilakka
Fluorilakka, joka sisältää 22 600 ppm F, NaF:na, neutraalissa pohjassa
Kokeellinen: Fluorigeeli
Fluorigeeli levitetään hampaille ja poistetaan 4 minuutin kuluttua
Lääke: 1,23 % natriumfluoridihappogeeli
Fluorigeeli, joka sisältää 12 300 ppm F (NaF:na) happamassa pH:ssa (lisäämällä fosforihappoa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos fluoridipitoisuudessa emalipäivinä fluorin levittämisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Jopa 28 päivää
Muutos fluoridipitoisuudessa hammaslääketieteellisessä biokalvonesteessä päiviä fluorin levittämisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Jopa 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos fluoridipitoisuudessa koko biofilmipäivinä fluorin levittämisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Jopa 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campinas, Brazil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FOPBioq005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset 5 % natriumfluoridilakka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa