Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsfrisättning av fluor bildad på emalj av fluorgel eller lack till biofilmvätska

7 maj 2017 uppdaterad av: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil

Retention av fluorid bildad på emalj genom applicering av fluorgel eller lack och dess frisättning till dental biofilmvätska - in vivo-studie

Antikarieseffekten av professionell fluoridapplicering har associerats med bildningen av kalciumfluoridliknande produkter ("CaF2") på dentala ytan, som kan fungera som en långsam frigörande fluoridreservoar. Bland professionella fluorprodukter är fluorgel och lack de viktigaste och har olika koncentrationer av löslig fluorid, pH och vehiklar. Även om koncentrationen av fluorid som bildas på emalj efter användning av båda är liknande, är kvarhållandet av dessa reaktionsprodukter okänd. Det är också okänd kapaciteten hos dessa reservoarer att förbättra dentala biofilmvätskan med fluor. Dessutom är effekten av lackappliceringstiden på dessa parametrar okänd. Därför är syftet med denna studie att jämföra kapaciteten hos fluoridgel och lack för att bilda fluoridreservoarer på emalj och öka dentala biofilmvätskans fluoridkoncentration med tiden. Snabba biofilmbildande individer kommer att väljas ut att delta och delas in i 4 experimentella grupper: 1. Negativ kontroll: ingen behandling; 2. Lack 4 timmar: fluorlack kommer att appliceras och hållas på tänderna i 4 timmar; 3. Lack 24 timmar: fluorlack kommer att appliceras på tänderna och bevaras i 24 timmar; och 4. Gel: Fluorgel kommer att appliceras på tänderna. Mikrobiopsier av emalj kommer att erhållas med en mikrobiospyteknik för att bedöma fluoridkoncentrationen före, 7 och 28 dagar efter behandlingarna. Dental biofilm kommer att samlas in före och 3, 7, 14 och 28 dagar efter behandlingar. Fluorkoncentrationen på emalj och i biofilmvätskan kommer att bestämmas av en jonspecifik elektrod. Data kommer att analyseras statistiskt genom att jämföra grupperna och insamlingstider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brasilien
        • Unochapecó

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God allmän hälsa
  • Bra munhälsa
  • Minst 5 tänder i varje hemiark
  • Alla 4 överlägsna framtänder i munnen
  • Snabb biofilmbildning

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Intag av medicin som minskar salivflödet
  • Kroniska sjukdomar
  • Rökare
  • Ortodontiska apparater
  • Tandprotes
  • Allergi mot fluorlackkomponenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Negativ kontroll
Ingen behandling kommer att tillämpas
Experimentell: Lack 4 h
Fluorlack kommer att appliceras på tänderna och tas bort efter 4 timmar
Läkemedel: 5% natriumfluorid lack
Fluorlack innehållande 22 600 ppm F, som NaF, i en neutral bas
Experimentell: Lack 24 h
Fluorlack kommer att appliceras på tänderna och tas bort efter 24 timmar
Läkemedel: 5% natriumfluorid lack
Fluorlack innehållande 22 600 ppm F, som NaF, i en neutral bas
Experimentell: Fluor gel
Fluorgel kommer att appliceras på tänderna och tas bort efter 4 minuter
Läkemedel: 1,23% natriumfluorid sur gel
Fluoridgel som innehåller 12 300 ppm F (som NaF) i ett surt pH (genom tillsats av fosforsyra)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i fluoridkoncentration i emaljdagar efter fluoridapplicering
Tidsram: Upp till 28 dagar
Upp till 28 dagar
Förändring av fluoridkoncentration i dental biofilmvätska dagar efter fluoridapplicering
Tidsram: Upp till 28 dagar
Upp till 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i fluoridkoncentration i hela biofilmdagar efter fluoridapplicering
Tidsram: Upp till 28 dagar
Upp till 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FOPBioq005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på 5% natriumfluorid lack

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera