Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное высвобождение фторида, образованного на эмали фторидным гелем или лаком, в биопленочную жидкость

7 мая 2017 г. обновлено: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil

Удержание фторида, образованного на эмали при нанесении фторсодержащего геля или лака, и его высвобождение в зубную биопленочную жидкость - исследование in vivo

Противокариесный эффект профессионального применения фторидов был связан с образованием продуктов, подобных фториду кальция ("CaF2") на поверхности зубов, которые могут функционировать как резервуар фторида с медленным высвобождением. Среди профессиональных фторсодержащих продуктов фторсодержащие гели и лаки являются наиболее важными и имеют различные концентрации растворимого фторида, pH и носители. Хотя концентрация фтора, образующегося на эмали после использования обоих, одинакова, удержание этих продуктов реакции неизвестно. Кроме того, неизвестна способность этих резервуаров улучшать зубную биопленочную жидкость фторидом. Более того, влияние времени нанесения лака на эти параметры неизвестно. Таким образом, целью данного исследования является сравнение способности фторидного геля и лака образовывать резервуары фторида на эмали и повышать концентрацию фторида в жидкости зубной биопленки с течением времени. Для участия будут отобраны лица с быстрым формированием биопленки, которые будут разделены на 4 экспериментальные группы: 1. Отрицательный контроль: без лечения; 2. Лак 4 часа: фторсодержащий лак наносится на зубы и держится 4 часа; 3. Лак 24 часа: на зубы наносят фторсодержащий лак и выдерживают 24 часа; и 4. Гель: на зубы наносится гель с фтором. Микробиопсии эмали будут получены методом микробиографии для оценки концентрации фтора до, через 7 и 28 дней после лечения. Зубная биопленка будет собираться до и через 3, 7, 14 и 28 дней после лечения. Концентрация фтора на эмали и в жидкости биопленки будет определяться ион-специфическим электродом. Данные будут проанализированы путем статистического сравнения групп и времени сбора.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Бразилия
        • Unochapecó

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хорошее общее состояние здоровья
  • Хорошее здоровье полости рта
  • Не менее 5 зубов в каждом полушарии
  • Все 4 верхних резца во рту
  • Быстрое образование биопленки

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Прием лекарств, уменьшающих слюноотделение.
  • Хронические болезни
  • Курильщики
  • Ортодонтические аппараты
  • Зубной протез
  • Аллергия на компоненты фторлака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Отрицательный контроль
Лечение не применяется
Экспериментальный: Лак 4 ч
На зубы наносится фтор-лак, который удаляется через 4 часа.
Фтористый лак, содержащий 22 600 частей на миллион F в виде NaF на нейтральной основе.
Экспериментальный: Лак 24 часа
На зубы наносится фтор-лак, который удаляется через 24 часа.
Фтористый лак, содержащий 22 600 частей на миллион F в виде NaF на нейтральной основе.
Экспериментальный: Фтористый гель
Фторсодержащий гель наносится на зубы и удаляется через 4 минуты.
Гель фторида, содержащий 12 300 частей на миллион F (в виде NaF) при кислом pH (путем добавления фосфорной кислоты)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение концентрации фтора в эмали через сутки после применения фторида
Временное ограничение: До 28 дней
До 28 дней
Изменение концентрации фтора в зубной биопленочной жидкости через несколько дней после применения фторида
Временное ограничение: До 28 дней
До 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение концентрации фтора во всей биопленке через несколько дней после применения фтора
Временное ограничение: До 28 дней
До 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 5% лак с фторидом натрия

Подписаться