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フッ化物ゲルまたはワニスによってエナメル質に形成されたフッ化物のバイオフィルム液への長期放出

2017年5月7日 更新者:Livia Maria Andaló Tenuta、University of Campinas, Brazil

フッ化物ゲルまたはワニス塗布によりエナメル質上に形成されたフッ化物の保持と、歯科バイオフィルム液へのその放出 - in vivo 研究

プロによるフッ化物塗布の虫歯予防効果は、歯の表面でのフッ化カルシウム様生成物 (「CaF2」) の形成に関連しており、これは徐放性フッ化物リザーバーとして機能する可能性があります。 専門的なフッ化物製品の中で、フッ化物ゲルとワニスが最も重要であり、異なる可溶性フッ化物濃度、pH、ビヒクルを持っています. 両方の使用後にエナメル質に形成されるフッ化物の濃度は似ていますが、これらの反応生成物の保持は不明です. また、フッ化物で歯のバイオフィルム液を増強するこれらのリザーバーの能力も不明です。 さらに、これらのパラメータに対するワニス塗布時間の影響は不明です。 したがって、この研究の目的は、フッ化物ゲルとワニスがエナメル質にフッ化物貯留層を形成し、時間の経過とともに歯のバイオフィルム液のフッ化物濃度を増加させる能力を比較することです。 迅速なバイオフィルム形成個体を選択して参加させ、4 つの実験グループに分けます。1. ネガティブ コントロール: 治療なし。 2. ワニス 4 時間: フッ化物ワニスを歯に塗布し、4 時間保持します。 3. ワニス 24 時間: フッ化物ワニスを歯に塗布し、24 時間保持します。 4. ジェル: フッ素ジェルを歯に塗布します。 エナメル質のマイクロバイオプシーは、治療前、7日後、28日後にフッ化物濃度を評価するマイクロバイオスピー技術によって得られます。 歯のバイオフィルムは、治療の前と、治療の 3、7、14、28 日後に収集されます。 エナメル質上およびバイオフィルム液中のフッ化物濃度は、イオン特異的電極によって決定されます。 データは、グループと収集時間を比較して統計的に分析されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Santa Catarina
      • Chapecó、Santa Catarina、ブラジル
        • Unochapecó

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身の健康状態良好
  • お口の健康
  • 各半弓に少なくとも 5 本の歯
  • 口の中の 4 つの上切歯すべて
  • 迅速なバイオフィルム形成

除外基準:

  • 妊娠
  • 唾液の分泌を抑える薬の服用
  • 慢性疾患
  • 喫煙者
  • 歯列矯正器具
  • 義歯
  • フッ素ワニス成分に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ネガティブコントロール
治療は適用されません
実験的:ワニス 4時間
フッ化物バーニッシュを歯に塗布し、4時間後に除去します
中性塩基中に NaF として 22,600 ppm の F を含むフッ化物ワニス
実験的:ワニス 24時間
フッ化物バーニッシュを歯に塗布し、24時間後に除去します
中性塩基中に NaF として 22,600 ppm の F を含むフッ化物ワニス
実験的:フッ化物ゲル
フッ素ジェルを歯に塗布し、4分後に除去します。
12,300 ppm F (NaF として) を酸性 pH に含むフッ化物ゲル (リン酸の添加による)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
フッ素塗布後のエナメル質におけるフッ素濃度の変化
時間枠:28日まで
28日まで
フッ化物塗布から数日後の歯のバイオフィルム液中のフッ化物濃度の変化
時間枠:28日まで
28日まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
フッ素塗布後の全バイオフィルムにおけるフッ素濃度の変化
時間枠:28日まで
28日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月7日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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