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Libération à long terme de fluorure formé sur l'émail par un gel fluoré ou un vernis au fluide biofilm

7 mai 2017 mis à jour par: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil

Rétention du fluor formé sur l'émail par l'application d'un gel ou d'un vernis fluoré et sa libération dans le fluide du biofilm dentaire - étude in vivo

L'effet anticaries de l'application professionnelle de fluorure a été associé à la formation de produits de type fluorure de calcium ("CaF2") sur la surface dentaire, qui peuvent fonctionner comme un réservoir de fluorure à libération lente. Parmi les produits fluorés professionnels, les gels et vernis fluorés sont les plus importants et ont des concentrations de fluorure soluble, des pH et des véhicules différents. Bien que la concentration de fluorure formée sur l'émail après l'utilisation des deux soit similaire, la rétention de ces produits de réaction est inconnue. De plus, la capacité de ces réservoirs à améliorer le fluide du biofilm dentaire avec du fluor est inconnue. De plus, l'effet du temps d'application du vernis sur ces paramètres n'est pas connu. Par conséquent, le but de cette étude est de comparer la capacité du gel fluoré et du vernis à former des réservoirs de fluorure sur l'émail et à augmenter la concentration en fluorure du fluide du biofilm dentaire avec le temps. Les individus à formation rapide de biofilm seront sélectionnés pour participer et divisés en 4 groupes expérimentaux : 1. Témoin négatif : aucun traitement ; 2. Vernis 4 heures : le vernis fluoré sera appliqué et conservé sur les dents pendant 4 heures ; 3. Vernis 24 h : le vernis fluoré sera appliqué sur les dents et conservé 24 h ; et 4. Gel : Un gel fluoré sera appliqué sur les dents. Des microbiopsies de l'émail seront obtenues par une technique de microbiospy pour évaluer la concentration de fluor avant, 7 et 28 jours après les traitements. Le biofilm dentaire sera prélevé avant et 3, 7, 14 et 28 jours après les traitements. La concentration de fluorure sur l'émail et dans le fluide du biofilm sera déterminée par une électrode spécifique aux ions. Les données seront analysées statistiquement en comparant les groupes et les temps de collecte.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brésil
        • Unochapecó

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bonne santé générale
  • Bonne santé bucco-dentaire
  • Au moins 5 dents dans chaque hémiarche
  • Les 4 incisives supérieures dans la bouche
  • Formation rapide de biofilm

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Prise de médicaments qui réduisent le flux salivaire
  • Maladies chroniques
  • Les fumeurs
  • Appareils orthodontiques
  • Prothèse dentaire
  • Allergie aux composants du vernis fluoré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle négatif
Aucun traitement ne sera appliqué
Expérimental: Vernis 4h
Le vernis fluoré sera appliqué sur les dents et retiré après 4 heures
Vernis fluoré contenant 22 600 ppm de F, sous forme de NaF, dans une base neutre
Expérimental: Vernis 24h
Le vernis fluoré sera appliqué sur les dents et retiré après 24 heures
Vernis fluoré contenant 22 600 ppm de F, sous forme de NaF, dans une base neutre
Expérimental: Gel fluoré
Le gel fluoré sera appliqué sur les dents et retiré après 4 minutes
Gel fluoré contenant 12 300 ppm F (en NaF) à pH acide (par addition d'acide phosphorique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la concentration de fluorure dans l'émail quelques jours après l'application de fluorure
Délai: Jusqu'à 28 jours
Jusqu'à 28 jours
Modification de la concentration de fluorure dans le liquide du biofilm dentaire quelques jours après l'application de fluorure
Délai: Jusqu'à 28 jours
Jusqu'à 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la concentration de fluorure dans l'ensemble du biofilm jours après l'application de fluorure
Délai: Jusqu'à 28 jours
Jusqu'à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2015

Première publication (Estimation)

1 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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