Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsfrigivelse af fluor dannet på emalje af fluorgel eller lak til biofilmvæske

7. maj 2017 opdateret af: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil

Retention af fluorid dannet på emalje ved påføring af fluorgel eller lak og dets frigivelse til dental biofilmvæske - in vivo undersøgelse

Den anticaries-effekt af professionel fluoridpåføring er blevet forbundet med dannelsen af ​​calciumfluorid-lignende produkter ("CaF2") på dental overflade, som kan fungere som et fluoridreservoir med langsom frigivelse. Blandt professionelle fluorprodukter er fluorgel og lak de vigtigste og har forskellige opløselige fluoridkoncentrationer, pH-værdier og vehikler. Selvom koncentrationen af ​​fluorid dannet på emalje efter brug af begge er ens, er tilbageholdelsen af ​​disse reaktionsprodukter ukendt. Det er også ukendt kapaciteten af ​​disse reservoirer til at forbedre dental biofilmvæske med fluorid. Desuden er effekten af ​​lakpåføringstiden på disse parametre ukendt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne kapaciteten af ​​fluoridgel og lak til at danne fluoridreservoirer på emalje og øge dental biofilmvæske fluoridkoncentration med tiden. Hurtige biofilmdannende individer vil blive udvalgt til at deltage og opdelt i 4 eksperimentelle grupper: 1. Negativ kontrol: ingen behandling; 2. Lak 4 timer: Fluorlak påføres og holdes på tænderne i 4 timer; 3. Lak 24 timer: Fluorlak påføres tænderne og opbevares i 24 timer; og 4. Gel: Fluorgel vil blive påført på tænderne. Mikrobiopsier af emalje vil blive opnået ved en mikrobiospiteknik til at vurdere fluoridkoncentrationen før, 7 og 28 dage efter behandlingerne. Dental biofilm vil blive indsamlet før og 3, 7, 14 og 28 dage efter behandlingen. Fluoridkoncentration på emalje og i biofilmvæsken vil blive bestemt af en ionspecifik elektrode. Data vil blive analyseret statistisk ved at sammenligne grupperne og indsamlingstider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brasilien
        • Unochapecó

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt generelt helbred
  • God mundsundhed
  • Mindst 5 tænder i hver hemiarch
  • Alle 4 overlegne fortænder i munden
  • Hurtig biofilmdannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Indtagelse af medicin, der reducerer spytgennemstrømningen
  • Kroniske sygdomme
  • Rygere
  • Ortodontiske apparater
  • Tandprotese
  • Allergi over for fluorlakkomponenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Negativ kontrol
Ingen behandling vil blive anvendt
Eksperimentel: Lak 4 timer
Fluorlak påføres tænderne og fjernes efter 4 timer
Medicin: 5% natriumfluorid lak
Fluorlak indeholdende 22.600 ppm F, som NaF, i en neutral base
Eksperimentel: Lak 24 timer
Fluorlak påføres tænderne og fjernes efter 24 timer
Medicin: 5% natriumfluorid lak
Fluorlak indeholdende 22.600 ppm F, som NaF, i en neutral base
Eksperimentel: Fluor gel
Fluorgel påføres tænderne og fjernes efter 4 minutter
Medicin: 1,23% natriumfluorid sur gel
Fluorgel indeholdende 12.300 ppm F (som NaF) i en sur pH-værdi (ved tilsætning af phosphorsyre)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i fluoridkoncentration i emaljedage efter påføring af fluor
Tidsramme: Op til 28 dage
Op til 28 dage
Ændring i fluoridkoncentration i dental biofilmvæske dage efter fluoridpåføring
Tidsramme: Op til 28 dage
Op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i fluoridkoncentration i hele biofilmdage efter fluoridpåføring
Tidsramme: Op til 28 dage
Op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOPBioq005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med 5% natriumfluorid lak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner