家庭 WASH 一揽子计划对基于社区的急性营养不良管理 (CMAM) 计划的好处，乍得 (OUADINUT)
该研究的目的是评估将家庭 WASH 组件添加到严重急性营养不良的标准门诊治疗中的有效性。
研究设计：比较两种干预措施的整群随机对照试验：
- 对照组：仅诊断为严重急性营养不良的儿童的门诊管理
- 干预组：严重急性营养不良患儿门诊管理+“家庭WASH包”
2000 名年龄在 6 至 59 个月之间、因 SAM 入院的 20 个 OTP（门诊治疗计划）中心的儿童将被纳入研究并随访 8 个月（治疗 2 个月，成功出院后 6 个月）。
研究概览
详细说明
Kanem 的反饥饿行动 (ACF) 营养项目于 2008 年启动，目前在 35 个医疗机构中建立，这些机构分布在 2 个卫生区：Mao 和 Mondo。 严重急性营养不良的管理在 OTP（门诊治疗计划）和 TFC（治疗性喂养中心）中进行。 在 OTP 和 TFC 中治疗 SAM 以及治疗咨询的次数之间，2014 年的受益人总数预计为 45,065 人（未重复计算）。
有明确证据表明，某些水、环境卫生和个人卫生 (WASH) 干预措施可以成功预防腹泻。 例如，旨在改善家庭水质或提倡用肥皂洗手的干预措施确实可以显着降低腹泻发病率。 估计表明，WASH 干预措施对身长增长有微小但可衡量的好处，但对体重或体重/身高增长没有影响。 然而，据我们所知，尚未评估 WASH 干预措施的影响，无论是在儿童特别容易受到感染的营养康复期间，还是在免疫恢复仍不完全的出院后。
在 SAM（严重急性营养不良）的营养康复背景下，研究人员假设改善家庭水质和卫生相关护理措施会降低 WASH 相关感染的发生率，例如腹泻、线虫和环境性肠病。 因此，它将改善体重增加，减少成功出院后的复发，并且总体而言，可以随着时间的推移减少社区急性营养不良的发生率。
拟议的 WASH 干预将添加到现有的营养活动中，它将包括： i/ 在 SAM 治疗开始时提供的家庭水处理和卫生套件（水容器、水消毒耗材、肥皂、杯子、卫生宣传单）； ii/ 每周在保健中心一级提供卫生促进课程 iii/ 治疗期间进行的家访和卫生课程； // 成功出院后与母亲在社区一级就卫生和护理实践进行小组讨论。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kanem
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Mao、Kanem、乍得
- Health Centers
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 6 至 59 个月的儿童
新入学：
- 身高体重 Z 分数 (WHZ) < -3 (WHO2006) 或
- MUAC <115 毫米或
- 存在双侧水肿（OTP 入院时为 + 或 ++）
其他录取：
- 复发：成功出院后或距上次就诊 ≥ 2 个月
- 重新入院：违约者自上次就诊以来 < 2 个月
- 从稳定中心 (SC) 转移
- 看护人同意参与（通过知情同意）
排除标准：
- 需要住院治疗的医疗并发症的迹象，
- 双侧水肿（+++），
- 从另一个 OTP 转移：治疗已经开始并且孩子有 SAM 的标识号 (ID)
- 看护人拒绝参与
- 来自健康中心覆盖范围之外的家庭的儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
被诊断患有严重急性营养不良的儿童的门诊管理。 分配的干预措施： 行为：成功出院后的小组讨论程序/手术：门诊治疗计划 |
成功出院后，在社区层面与母亲就卫生和护理实践进行小组讨论。
使用即食治疗食品 (RUTF) 对患有严重急性营养不良的儿童进行家庭治疗和康复
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实验性的：干预组
重症急性营养不良患儿门诊管理+“家庭WASH包” 分配的干预措施： 行为：卫生宣传课程 设备：家用 WASH 包装 套件内容：肥皂和 3 个月的 aquatab、20 升杰里罐、一个杯子、一个用于洗手的塑料水壶和说明书。 行为：OTP 阶段的家庭访问 行为：成功出院后的小组讨论 程序/手术：门诊治疗计划 |
成功出院后，在社区层面与母亲就卫生和护理实践进行小组讨论。
使用即食治疗食品 (RUTF) 对患有严重急性营养不良的儿童进行家庭治疗和康复
每周向保健中心一级的看护人员提供卫生宣传课程。
它们包含本研究试图传达的 7 个主要信息： 为儿童分配一个受保护的玩耍空间，限制他们摄入土壤或动物粪便的可能性；在保护区外时用肥皂（手、脸）清洗孩子；清洁和快速掩埋儿童粪便；儿童看护人用肥皂洗手的关键时间；将饮用水储存在密闭容器中，并放置在动物接触不到的高处；提供给儿童的饮用水应经过氯处理或煮沸；断奶后，避免给孩子吃剩下的食物，或者只有在再次加热后才给孩子吃。
套装内容：200 克肥皂、67 克 Aquatab、20 升杰里罐、一个杯子、一个洗手用塑料水壶和说明书。
村里的社区卫生志愿者和 ACF 干预人员在治疗期间和治疗后进行了一次家庭访问，以提供有关信息和工具包使用的更新培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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康复后复发病例比例差异
大体时间：OTP 成功释放后 2 个月和 6 个月
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这是一个二分变量，基于从 OTP 计划治愈出院的儿童在出院后 6 个月内是否有新的急性营养不良事件。
每组复发比例=【复发患儿总数】/【随访出院患儿总数】预计相对减少42%（从12%到7%）。
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OTP 成功释放后 2 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OTP 排放时平均增重的差异
大体时间：预计平均时间在 7 到 8 周之间
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增重(g/kg/天)=[出院时体重(g)-最小体重(g)]/[从最小体重到出院的时间]*[最小体重(kg)]。 每组平均增重（g/kg/天）=【治愈患儿增重之和】/【治愈患儿总数】。 预计增加 3 g/kg/天。 |
预计平均时间在 7 到 8 周之间
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以人为中心的测量差异（WHZ、HAZ、WAZ）
大体时间：OTP 放电后最多 6 个月
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身高体重 Z 分数 (WHZ)、年龄身高体重 Z 分数 (HAZ) 和年龄体重 Z 分数 (WAZ) 和上臂中围 (MUAC) 6 个月后 Z 分数增加 0,2预计 OTP 放电。
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OTP 放电后最多 6 个月
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腹泻发病率
大体时间：长达 6 个月的跟进
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在咨询或访问之前的一周/一个月内，每天至少排稀便或水样大便 3 次。
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长达 6 个月的跟进
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OTP 停留时间的差异
大体时间：预计平均时间为 7 至 8 周。
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OTP 住院天数是指从孩子入院到治愈孩子出院期间在该计划中度过的总天数。 每组所有患儿的平均住院天数=【治愈患儿总天数】/【治愈患儿数】。 预计减少 5 天。 |
预计平均时间为 7 至 8 周。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mathias Altmann, Dr、ACTION CONTRE LA FAIM | ACF-France
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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