Kotitalouksien pesupaketin edut akuutin aliravitsemuksen (CMAM) hallintaohjelman yhteisöön, Tšad (OUADINUT)
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotitalouden WASH-komponentin lisäämisen tehokkuutta vakavan akuutin aliravitsemuksen avohoitoon.
Tutkimussuunnitelma: klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta interventiota:
- Kontrolliryhmä: vain vakavan akuutin aliravitsemuksen diagnosoitujen lasten avohoito
- Interventioryhmä: Vaikeasta akuutista aliravitsemuksesta diagnosoitujen lasten avohoito + "kodin WASH-paketti"
Tutkimukseen otetaan mukaan 2000 lasta, iältään 6–59 kuukauden ikäisiä 20 SAM:n OTP-keskukseen (Outpatient Therapeutic Program), joita seurataan 8 kuukauden ajan (2 kuukautta hoitoa ja 6 kuukautta onnistuneen kotiutuksen jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Action Contre la Faim (ACF) -ravitsemusprojekti Kanemissa alkoi vuonna 2008, ja nyt se on perustettu 35 terveyskeskukseen, jotka on jaettu kahteen terveyspiiriin: Maon ja Mondon. Vakavan akuutin aliravitsemuksen hallintaa hoidetaan sekä OTP:ssä (Outpatient Therapeutic Programme) että TFC:ssä (Therapeutic Feeding Center). SAM-hoidon OTP:ssä ja TFC:ssä sekä parantavien konsultaatioiden määrän välillä edunsaajien kokonaismäärän odotetaan olevan 45 065 vuonna 2014 (ilman kaksinkertaista laskemista).
On olemassa selviä todisteita siitä, että jotkut vesi-, sanitaatio- ja hygieniatoimenpiteet (WASH) voivat estää ripulia menestyksekkäästi. Esimerkiksi toimenpiteet, joilla pyritään parantamaan veden laatua kotitalouksilla tai edistämään käsien pesua saippualla, vähentävät merkittävästi ripulia. Arviot osoittivat, että WASH-interventioilla on pieni mutta mitattavissa oleva hyöty pituuden kasvuun, mutta ei painoon tai painoon/pituuteen. Tietojemme mukaan WASH-toimenpiteiden vaikutusta ei kuitenkaan ole arvioitu, ei ravitsemuskuntoutuksen aikana, jossa lapset ovat erityisen alttiita infektioille, eikä kotiutuksen jälkeen, kun immuunijärjestelmän palautuminen on vielä kesken.
SAM:n (Severe Acute Alnutrition) ravitsemuskuntoutuksen yhteydessä tutkijat olettavat, että veden laadun ja hygieniaan liittyvien hoitokäytäntöjen parantaminen kotitalouksien tasolla vähentäisi WASH-infektioiden, kuten ripulin, sukkulamatojen ja ympäristön enteropatian, ilmaantuvuutta. Sellaisenaan se parantaisi painonnousua, vähentäisi uusiutumista onnistuneen kotiutuksen jälkeen ja kaiken kaikkiaan voisi ajan myötä vähentää akuutin aliravitsemuksen ilmaantuvuutta yhteisössä.
Ehdotettu WASH-interventio lisätään jo olemassa oleviin ravitsemustoimintoihin ja se sisältää: i/ Kotitalouksien vedenkäsittely- ja hygieniapakkaus (vesisäiliö, veden desinfiointikulutustarvikkeet, saippua, kuppi, hygieniaa edistävä esite) toimitetaan SAM-hoidon alussa; ii/ viikoittain järjestetyt hygienian edistämisistunnot terveyskeskuksen tasolla iii/ hoidon aikana tehdyt kotikäynnit ja hygieniaistunnot; // Ryhmäkeskustelu hygienia- ja hoitokäytännöistä äidin kanssa yhteisötasolla onnistuneen kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kanem
-
Mao, Kanem, Tšad
- Health Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-59 kuukauden ikäiset lapset
Uusi sisäänpääsy:
- Paino pituudelle Z-piste (WHZ) < -3 (WHO2006) tai
- MUAC <115 mm tai
- Kahdenvälisen turvotuksen esiintyminen (+ tai ++ OTP:ssä)
Muu sisäänpääsy:
- Relapsi: onnistuneen kotiutuksen jälkeen tai ≥ 2 kuukautta edellisestä käynnistä
- Uudelleenpääsy: laiminlyönti < 2 kuukautta edellisestä vierailusta
- Siirto stabilointikeskuksesta (SC)
- Talonmiesten suostumus osallistumiseen (tietoisen suostumuksen perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- Merkkejä lääketieteellisistä komplikaatioista, jotka vaativat sairaalahoitoa,
- Kahdenvälinen turvotus (+++),
- Siirto toisesta OTP:stä: hoito on jo aloitettu ja lapsella on SAM-tunnus (ID).
- Talonmies kieltäytyy osallistumasta
- Terveyskeskuksen ulkopuolisten perheiden lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vaikeasta akuutista aliravitsemuksesta kärsivien lasten avohoito. Määrätyt interventiot: Käyttäytyminen: Ryhmäkeskustelut onnistuneen kotiutuksen jälkeen Toimenpide/leikkaus: Avohoidon terapeuttinen ohjelma |
Ryhmäkeskusteluja hygienia- ja hoitokäytännöistä äitien kanssa yhteisötasolla onnistuneen kotiutuksen jälkeen.
Kotihoitoa ja kuntoutusta käyttämällä valmisruokaa (RUTF) lapsille, joilla on vakava akuutti aliravitsemus
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vaikea akuutti aliravitsemusdiagnoosin saaneiden lasten avohoito + "kotitalouspesupaketti" Määrätyt interventiot: Käyttäytyminen: Hygienian edistämisistunnot Laite: Kodinpesupaketti Pakkauksen sisältö: saippuaa ja aquatabia 3 kuukaudelle, 20 litran Jerry-purkki, kuppi, muovinen vedenkeitin käsienpesuun ja ohjelehtinen. Käyttäytyminen: Kotikäynnit OTP-vaiheen aikana Käyttäytyminen: Ryhmäkeskustelut onnistuneen kotiutuksen jälkeen Toimenpide/leikkaus: Avohoidon terapeuttinen ohjelma |
Ryhmäkeskusteluja hygienia- ja hoitokäytännöistä äitien kanssa yhteisötasolla onnistuneen kotiutuksen jälkeen.
Kotihoitoa ja kuntoutusta käyttämällä valmisruokaa (RUTF) lapsille, joilla on vakava akuutti aliravitsemus
Terveyskeskustason hoitajille järjestetään viikoittain hygienian edistämistunteja.
Ne sisältävät 7 pääviestiä, joita tämä tutkimus yrittää saada läpi: Varaa lapsille suojattu leikkitila, mikä rajoittaa todennäköisyyttä, että he nielevät maaperää tai eläinten ulosteita; Pese lapsi saippualla (käsi, kasvot) suoja-alueen ulkopuolella; Lasten ulosteiden puhdistus ja nopea hautaaminen; Avainajat käsien pesuun saippualla lastenhoitajalle; Säilytä juomavettä suljetussa astiassa, joka sijaitsee korkeassa paikassa eläinten ulottumattomissa; Lapselle tarjottava juomavesi tulee käsitellä kloorilla tai keittää; Kun olet vieroitettu, vältä antamasta lapselle ylimääräistä ruokaa tai vasta sen jälkeen, kun se on lämmitetty uudelleen.
Pakkauksen sisältö: 200 g saippuaa, aquatab 67 g, 20 litran Jerry-purkki, kuppi, muovinen vedenkeitin käsienpesuun ja ohjelehtinen.
Kotitalouskäynti kylän yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoistyöntekijöiden ja ACF-interventiohenkilöstön suorittamana hoidon aikana ja sen jälkeen. Tarkoituksena on tarjota virkistyskoulutusta pakkauksen viesteistä ja käytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero toipumisen jälkeisten uusiutumistapausten osuudessa
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta onnistuneen OTP:n purkamisen jälkeen
|
Tämä on kaksijakoinen muuttuja, joka perustuu siihen, onko OTP-ohjelmasta parantuneena kotiutetulla lapsella uusi akuutti aliravitsemustapaus 6 kuukauden aikana kotiuttamisen jälkeen.
Relapsien osuus kussakin ryhmässä = [relapsoituneiden lasten kokonaismäärä] / [seurattujen kotiutettujen lasten kokonaismäärä] Odotettavissa on 42 %:n (12 %:sta 7 %:iin) vähenemistä.
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta onnistuneen OTP:n purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keskimääräisessä painonnousussa OTP-purkauksen yhteydessä
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo on 7-8 viikkoa
|
Painon nousu (g/kg/vrk) = [paino (g) purkamisen yhteydessä - minimipaino (g)] / [Kesto vähimmäispainosta purkamiseen] * [minimipaino (kg)]. Keskimääräinen painonnousu (g/kg/vrk) kussakin ryhmässä = [Parantuneiden lasten painonnousujen summa] / [parantuneiden lasten kokonaismäärä]. Annosta odotetaan nousevan 3 g/kg/vrk. |
odotettu keskiarvo on 7-8 viikkoa
|
|
Ero antroposentrisissä mittauksissa (WHZ, HAZ, WAZ)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta OTP:n purkamisen jälkeen
|
Pituuden paino Z-pisteet (WHZ), pituus iän mukaan Z-pisteet (HAZ) ja paino iän mukaan Z-pisteet (WAZ) ja keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) Lisäys 0,2 Z-pisteet 6 kuukauden kuluttua OTP:n purkamista odotetaan.
|
jopa 6 kuukautta OTP:n purkamisen jälkeen
|
|
Ripulin esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden seuranta
|
Löysät tai vetiset ulosteet vähintään kolme kertaa päivässä konsultaatiota tai käyntiä edeltävän viikon/kuukauden aikana.
|
jopa 6 kuukauden seuranta
|
|
Ero OTP:ssä oleskelun kestoissa
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo on 7-8 viikkoa.
|
OTP-oleskelun pituus on ohjelmassa viettämien päivien kokonaismäärä lapsen vastaanottamisesta parantuneen lapsen kotiuttamiseen. Kaikkien lasten keskimääräinen oleskeluaika kussakin ryhmässä = [parantuneiden lasten päivien kokonaismäärä] / [parantuneiden lasten lukumäärä]. Odotettavissa on 5 päivän lyhennystä. |
odotettu keskiarvo on 7-8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mathias Altmann, Dr, ACTION CONTRE LA FAIM | ACF-France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DFI.1836-554994
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .