Vorteile eines Haushaltswaschpakets für das Community-based Management of Acute Malnutrition (CMAM)-Programm, Tschad (OUADINUT)
Ziel der Forschung ist es, die Wirksamkeit der Hinzufügung einer Haushaltswaschkomponente zur ambulanten Standardbehandlung schwerer akuter Mangelernährung zu bewerten.
Studiendesign: Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich zweier Interventionen:
- Kontrollgruppe: ausschließlich ambulante Behandlung von Kindern mit diagnostizierter schwerer akuter Unterernährung
- Interventionsgruppe: Ambulante Betreuung von Kindern mit diagnostizierter schwerer akuter Mangelernährung + „Haushalts-WASH-Paket“
2000 Kinder im Alter zwischen 6 und 59 Monaten, die wegen SAM in 20 OTP-Zentren (Outpatient Therapeutic Program) aufgenommen wurden, werden in die Studie einbezogen und 8 Monate lang beobachtet (2 Monate Behandlung und 6 Monate nach erfolgreicher Entlassung).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ernährungsprojekt Action Contre la Faim (ACF) in Kanem begann im Jahr 2008 und ist mittlerweile in 35 Gesundheitseinrichtungen in zwei Gesundheitsbezirken vertreten: Mao und Mondo. Die Behandlung schwerer akuter Mangelernährung erfolgt sowohl im OTP (Outpatient Therapeutic Programme) als auch im TFC (Therapeutic Feeding Center). Bezogen auf die Behandlung von SAM in OTPs und TFCs und die Anzahl der kurativen Konsultationen wird die Gesamtzahl der Begünstigten im Jahr 2014 voraussichtlich 45.065 betragen (ohne Doppelzählung).
Es gibt eindeutige Beweise dafür, dass einige Wasser-, Sanitär- und Hygienemaßnahmen (WASH) Durchfall erfolgreich verhindern können. Beispielsweise reduzieren Maßnahmen zur Verbesserung der Wasserqualität auf Haushaltsebene oder zur Förderung des Händewaschens mit Seife die Durchfallhäufigkeit deutlich. Schätzungen ergaben, dass WASH-Interventionen einen kleinen, aber messbaren Nutzen für das Längenwachstum haben, nicht jedoch für das Gewicht oder Gewicht/Größe. Unseres Wissens nach wurden jedoch keine Auswirkungen von WASH-Interventionen untersucht, weder während der Ernährungsrehabilitation, wo Kinder besonders anfällig für Infektionen sind, noch nach der Entlassung, wo die Immunwiederherstellung noch unvollständig ist.
Im Zusammenhang mit der ernährungsphysiologischen Rehabilitation von SAM (schwerer akuter Malnutrition) gehen die Forscher davon aus, dass eine Verbesserung der Wasserqualität und der hygienebezogenen Pflegepraktiken auf Haushaltsebene das Auftreten von WASH-bedingten Infektionen wie Durchfall, Nematoden und umweltbedingter Enteropathie verringern würde. Dies würde die Gewichtszunahme verbessern, Rückfälle nach erfolgreicher Entlassung verringern und insgesamt im Laufe der Zeit die Häufigkeit akuter Unterernährung in der Gemeinschaft verringern.
Die vorgeschlagene WASH-Intervention wird zu bereits bestehenden Ernährungsaktivitäten hinzugefügt und umfasst: i/ Wasseraufbereitungs- und Hygieneset für den Haushalt (Wasserbehälter, Verbrauchsmaterialien zur Wasserdesinfektion, Seife, Becher, Broschüre zur Hygieneförderung), die zu Beginn der SAM-Behandlung bereitgestellt wird; ii/ Sitzungen zur Hygieneförderung, die wöchentlich auf Gesundheitszentrumsebene angeboten werden; iii/ Haushaltsbesuche und Hygienesitzungen während der Behandlung; // Gruppendiskussion über Hygiene- und Pflegepraktiken mit der Mutter auf Gemeindeebene nach erfolgreicher Entlassung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kanem
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Mao, Kanem, Tschad
- Health Centers
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 6 und 59 Monaten
Neuaufnahme:
- Gewicht für Körpergröße Z-Score (WHZ) < -3 (WHO2006) oder
- MUAC <115 mm oder
- Vorliegen eines beidseitigen Ödems (+ oder ++ bei OTP-Aufnahme)
Sonstige Zulassung:
- Rückfall: nach erfolgreicher Entlassung oder ≥ 2 Monate seit dem letzten Besuch
- Wiederaufnahme: Säumiger < 2 Monate seit dem letzten Besuch
- Transfer von einem Stabilisierungszentrum (SC)
- Zustimmung des Betreuers zur Teilnahme (durch eine Einverständniserklärung)
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen medizinischer Komplikationen, die eine stationäre Behandlung erfordern,
- Bilaterales Ödem (+++),
- Transfer von einem anderen OTP: Die Behandlung hat bereits begonnen und das Kind hat eine Identifikationsnummer (ID) für SAM
- Weigerung des Hausmeisters, mitzumachen
- Kinder aus Familien außerhalb der Krankenversicherung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Ambulante Behandlung von Kindern mit diagnostizierter schwerer akuter Mangelernährung. Zugeteilte Interventionen: Verhalten: Gruppendiskussionen nach erfolgreicher Entlassung. Eingriff/Operation: Ambulantes Therapieprogramm |
Gruppendiskussionen zu Hygiene- und Pflegepraktiken mit Müttern auf Gemeindeebene nach erfolgreicher Entlassung.
Heimbehandlung und Rehabilitation mit gebrauchsfertiger therapeutischer Nahrung (RUTF) für Kinder mit schwerer akuter Unterernährung
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Experimental: Interventionsgruppe
Ambulante Betreuung von Kindern mit diagnostizierter schwerer akuter Mangelernährung + „Haushalts-WASH-Paket“ Zugeteilte Interventionen: Verhalten: Hygieneförderungssitzungen Gerät: Haushaltswaschpaket Der Inhalt des Kits: Seife und Aquatab für 3 Monate, 20-Liter-Kanister, eine Tasse, ein Plastikkessel zum Händewaschen und die Gebrauchsanweisung. Verhalten: Haushaltsbesuche während der OTP-Phase. Verhalten: Gruppendiskussionen nach erfolgreicher Entlassung. Eingriff/Operation: Ambulantes Therapieprogramm |
Gruppendiskussionen zu Hygiene- und Pflegepraktiken mit Müttern auf Gemeindeebene nach erfolgreicher Entlassung.
Heimbehandlung und Rehabilitation mit gebrauchsfertiger therapeutischer Nahrung (RUTF) für Kinder mit schwerer akuter Unterernährung
Wöchentlich werden den Hausmeistern auf der Ebene des Gesundheitszentrums Hygieneförderungssitzungen angeboten.
Sie enthalten sieben Hauptbotschaften, die diese Studie zu vermitteln versucht: Stellen Sie Kindern einen geschützten Raum zum Spielen zur Verfügung, um die Wahrscheinlichkeit zu begrenzen, dass sie Erde oder Tierkot aufnehmen. Waschen Sie das Kind außerhalb des geschützten Bereichs mit Seife (Hand, Gesicht); Reinigung und schnelles Begraben des Kinderstuhls; Wichtige Zeiten für das Händewaschen mit Seife für den Kinderbetreuer; Bewahren Sie Trinkwasser in einem geschlossenen Behälter an einem erhöhten Ort außerhalb der Reichweite von Tieren auf; Das dem Kind zur Verfügung gestellte Trinkwasser sollte mit Chlor behandelt oder abgekocht sein; Geben Sie dem Kind nach dem Abstillen keine Essensreste oder erst nach erneutem Erwärmen.
Der Inhalt des Kits: 200 g Seife, Aquatab 67 g, 20 Liter Kanister, ein Becher, ein Plastikkessel zum Händewaschen und die Gebrauchsanweisung.
Ein Haushaltsbesuch, der von freiwilligen Gesundheitshelfern der Dorfgemeinschaft und ACF-Einsatzpersonal während und nach der Behandlung durchgeführt wird, um eine Auffrischungsschulung zu den Botschaften und der Verwendung des Kits durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied im Anteil der Rückfallfälle nach der Genesung
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach erfolgreicher OTP-Entlassung
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Hierbei handelt es sich um eine dichotomische Variable, die darauf basiert, ob bei einem als geheilt aus dem OTP-Programm entlassenen Kind in den 6 Monaten nach der Entlassung ein neues Ereignis akuter Unterernährung auftritt.
Der Rückfallanteil für jede Gruppe = [Gesamtzahl der Kinder mit Rückfall] / [Gesamtzahl der entlassenen Kinder, die nachuntersucht wurden] Es wird eine relative Reduzierung um 42 % (von 12 % auf 7 %) erwartet.
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2 Monate und 6 Monate nach erfolgreicher OTP-Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der durchschnittlichen Gewichtszunahme bei der OTP-Entlassung
Zeitfenster: ein erwarteter Durchschnitt liegt zwischen 7 und 8 Wochen
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Die Gewichtszunahme (g/kg/Tag) = [Gewicht (g) bei Entlassung – Mindestgewicht (g)] / [Dauer vom Mindestgewicht bis zur Entlassung] * [Mindestgewicht (kg)]. Die durchschnittliche Gewichtszunahme (g/kg/Tag) für jede Gruppe = [Summe der Gewichtszunahmen der geheilten Kinder] / [Gesamtzahl der geheilten Kinder]. Es wird ein Anstieg um 3 g/kg/Tag erwartet. |
ein erwarteter Durchschnitt liegt zwischen 7 und 8 Wochen
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Unterschied in den anthropozentrischen Messungen (WHZ, HAZ, WAZ)
Zeitfenster: bis zu 6 Monate nach OTP-Entlassung
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Gewicht für Körpergröße Z-Score (WHZ), Körpergröße für Alter Z-Score (HAZ) und Gewicht für Alter Z-Score (WAZ) und mittlerer Oberarmumfang (MUAC). Anstieg um 0,2 Z-Score 6 Monate später Eine OTP-Entlassung wird erwartet.
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bis zu 6 Monate nach OTP-Entlassung
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Durchfallhäufigkeit
Zeitfenster: bis zu 6 Monate Follow-up
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Weicher oder wässriger Stuhl mindestens dreimal täglich in der Woche/dem Monat vor der Konsultation oder dem Besuch.
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bis zu 6 Monate Follow-up
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Unterschied in der Aufenthaltsdauer im OTP
Zeitfenster: ein erwarteter Durchschnitt liegt zwischen 7 und 8 Wochen.
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Die OTP-Aufenthaltsdauer ist die Gesamtzahl der im Programm verbrachten Tage von der Aufnahme des Kindes bis zur Entlassung eines geheilten Kindes. Die durchschnittliche Aufenthaltsdauer aller Kinder in jeder Gruppe = [Gesamtzahl der Tage geheilter Kinder] / [Anzahl geheilter Kinder]. Es wird mit einer Verkürzung um 5 Tage gerechnet. |
ein erwarteter Durchschnitt liegt zwischen 7 und 8 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mathias Altmann, Dr, ACTION CONTRE LA FAIM | ACF-France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DFI.1836-554994
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