Benefícios de um Pacote Doméstico WASH para o Programa de Gestão Comunitária da Desnutrição Aguda (CMAM), Chade (OUADINUT)
O objetivo da pesquisa é avaliar a eficácia da adição de um componente WASH doméstico ao tratamento ambulatorial padrão da desnutrição aguda grave.
Desenho do estudo: ensaio clínico randomizado controlado comparando duas intervenções:
- Grupo de controle: tratamento ambulatorial de crianças diagnosticadas apenas para desnutrição aguda grave
- Grupo de intervenção: tratamento ambulatorial de crianças com diagnóstico de desnutrição aguda grave + "pacote de WASH doméstico"
2.000 crianças, com idade entre 6 e 59 meses, internadas em 20 centros OTP (Programa Terapêutico Ambulatorial) para SAM serão incluídas no estudo e acompanhadas por 8 meses (2 meses de tratamento e 6 meses após a alta bem-sucedida).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O projeto de nutrição Action Contre la Faim (ACF) em Kanem começou em 2008 e agora está instalado em 35 unidades de saúde divididas em 2 distritos de saúde: Mao e Mondo. O manejo da desnutrição aguda grave é feito tanto no OTP (Programa Terapêutico Ambulatorial) quanto no TFC (Centro de Alimentação Terapêutica). Entre o tratamento de SAM nas OTPs e TFCs, e o número de consultas curativas, espera-se que o número total de beneficiários seja de 45.065 em 2014 (sem dupla contagem).
Existem evidências claras de que algumas intervenções de Água, Saneamento e Higiene (WASH) podem prevenir com sucesso a diarreia. Por exemplo, as intervenções destinadas a melhorar a qualidade da água a nível doméstico ou a promover a lavagem das mãos com sabão reduzem significativamente a incidência de diarreia. As estimativas mostraram que as intervenções WASH têm um benefício pequeno, mas mensurável, no crescimento do comprimento, mas não no peso ou peso/altura. No entanto, até onde sabemos, nenhum impacto das intervenções de WASH foi avaliado, nem durante a reabilitação nutricional, onde as crianças são particularmente vulneráveis a infecções, nem após a alta, onde a recuperação imunológica ainda é incompleta.
No contexto da reabilitação nutricional de SAM (Desnutrição Aguda Grave), os investigadores levantam a hipótese de que melhorar a qualidade da água e as práticas de cuidados relacionados com a higiene a nível doméstico diminuiria a incidência de infecções relacionadas com WASH, como diarreia, nemátodos e enteropatia ambiental. Como tal, melhoraria o ganho de peso, diminuiria as recaídas após alta bem-sucedida e, em geral, poderia diminuir ao longo do tempo a incidência de desnutrição aguda na comunidade.
A intervenção WASH proposta será adicionada às atividades nutricionais já existentes e incluirá: i/ Kit doméstico de tratamento de água e higiene (recipiente de água, consumíveis de desinfecção de água, sabão, copo, folheto de promoção de higiene) fornecido no início do tratamento de SAM; ii/ Sessões de promoção de higiene realizadas semanalmente ao nível do centro de saúde iii/ Visitas domiciliárias e sessões de higiene realizadas durante o tratamento; // discussão em grupo sobre práticas de higiene e cuidados feitas com a mãe a nível comunitário após alta bem-sucedida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kanem
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Mao, Kanem, Chade
- Health Centers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças dos 6 aos 59 meses
Nova admissão:
- Peso para Altura Z-score (WHZ) < -3 (OMS2006) ou
- MUAC <115 mm ou
- Presença de edema bilateral (+ ou ++ na admissão do OTP)
Outra admissão:
- Recaída: após uma alta bem-sucedida ou ≥ 2 meses desde a última visita
- Readmissão: inadimplente < 2 meses desde a última consulta
- Transferência de um centro de estabilização (SC)
- Concordância dos cuidadores em participar (através de um consentimento informado)
Critério de exclusão:
- Sinais de complicações médicas que requerem tratamento hospitalar,
- Edema bilateral (+++),
- Transferência de outro OTP: tratamento já iniciado e criança com número de identificação (ID) para SAM
- Recusa do cuidador em participar
- Crianças de famílias fora da cobertura do centro de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Manejo ambulatorial de crianças com diagnóstico de desnutrição aguda grave. Intervenções alocadas: Comportamental: Discussões em grupo após alta bem-sucedida Procedimento/Cirurgia: Programa Terapêutico Ambulatorial |
Discussões em grupo sobre práticas de higiene e cuidados com mães na comunidade após alta bem-sucedida.
Tratamento domiciliar e reabilitação usando Alimentos Terapêuticos Prontos para Uso (RUTF) para crianças com desnutrição aguda grave
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Experimental: Grupo de intervenção
Tratamento ambulatorial de crianças diagnosticadas com desnutrição aguda grave + "pacote de WASH doméstico" Intervenções alocadas: Comportamental: Sessões de promoção de higiene Dispositivo: Pacote de lavagem doméstica Conteúdo do kit: sabonete e aquatab para 3 meses, Jerry can de 20 litros, um copo, uma chaleira de plástico para lavar as mãos e o folheto de instruções. Comportamental: Visitas domiciliares durante a fase OTP Comportamental: Discussões em grupo após alta bem-sucedida Procedimento/Cirurgia: Programa Terapêutico Ambulatorial |
Discussões em grupo sobre práticas de higiene e cuidados com mães na comunidade após alta bem-sucedida.
Tratamento domiciliar e reabilitação usando Alimentos Terapêuticos Prontos para Uso (RUTF) para crianças com desnutrição aguda grave
Sessões de promoção de higiene são fornecidas semanalmente aos cuidadores ao nível do centro de saúde.
Eles contêm 7 mensagens principais que este estudo está tentando transmitir: Alocar um espaço protegido para as crianças brincarem, limitando a probabilidade delas ingerirem solo ou fezes de animais; Lavar a criança com sabonete (mão, rosto) quando fora da área protegida; Limpeza e enterramento rápido das fezes das crianças; Momentos-chave para a lavagem das mãos com sabão para o cuidador da criança; Armazenar a água de bebida em recipiente fechado localizado em local elevado e fora do alcance dos animais; A água potável fornecida à criança deve ser tratada com cloro ou fervida; Depois de desmamado, evite dar à criança restos de comida, ou somente depois de reaquecê-la.
O conteúdo do kit: 200 g de sabão, aquatab 67 g, Jerry can de 20 litros, um copo, uma chaleira de plástico para lavar as mãos e o folheto de instruções.
Uma visita domiciliar realizada pelos voluntários de saúde da comunidade da aldeia e pela equipe de intervenção da ACF durante e após o tratamento, para fornecer treinamento atualizado sobre as mensagens e o uso do kit.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na proporção de casos de recaída pós-recuperação
Prazo: 2 meses e 6 meses após a descarga bem-sucedida de OTP
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Esta é uma variável dicotômica baseada em se uma criança que teve alta como curada do programa OTP teve um novo evento de desnutrição aguda durante os 6 meses após a alta.
A proporção de recaídas para cada grupo = [Número total de crianças recaídas] / [número total de crianças egressos que foram acompanhadas] Espera-se uma redução relativa de 42% (de 12% para 7%).
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2 meses e 6 meses após a descarga bem-sucedida de OTP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença no ganho de peso médio na descarga do OTP
Prazo: uma média esperada é entre 7 e 8 semanas
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O ganho de peso (g/kg/dia) = [peso (g) na alta - peso mínimo (g)] / [Duração do peso mínimo até a alta] * [peso mínimo (kg)]. O ganho de peso médio (g/kg/dia) para cada grupo = [Soma dos ganhos de peso das crianças curadas] / [número total de crianças curadas]. Espera-se um aumento de 3 g/kg/dia. |
uma média esperada é entre 7 e 8 semanas
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Diferença nas medidas antropocêntricas (WHZ, HAZ, WAZ)
Prazo: até 6 meses após a alta do OTP
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Escore Z de Peso para Altura (WHZ), Escore Z de Altura para Idade (HAZ) e Escore Z de Peso para Idade (WAZ) e Circunferência do Braço (MUAC) Aumento de 0,2 Z-score 6 meses após A descarga de OTP é esperada.
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até 6 meses após a alta do OTP
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Incidência de diarreia
Prazo: acompanhamento de até 6 meses
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Fezes moles ou aquosas pelo menos três vezes ao dia durante a semana/mês anterior à consulta ou visita.
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acompanhamento de até 6 meses
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Diferença no tempo de permanência no OTP
Prazo: uma média esperada é entre 7 e 8 semanas.
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O tempo de internação OTP é o número total de dias gastos no programa, desde a admissão da criança até a alta de uma criança curada. O tempo médio de permanência de todas as crianças em cada grupo = [número total de dias de crianças curadas] / [número de crianças curadas]. Espera-se uma redução de 5 dias. |
uma média esperada é entre 7 e 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Altmann, Dr, ACTION CONTRE LA FAIM | ACF-France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DFI.1836-554994
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