Beneficios de un paquete de WASH doméstico para el programa de gestión comunitaria de la desnutrición aguda (CMAM), Chad (OUADINUT)
El objetivo de la investigación es evaluar la efectividad de agregar un componente de WASH doméstico al tratamiento ambulatorio estándar de la desnutrición aguda severa.
Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado por grupos que compara dos intervenciones:
- Grupo de control: tratamiento ambulatorio de niños diagnosticados solo de desnutrición aguda grave
- Grupo de intervención: manejo ambulatorio de niños diagnosticados de desnutrición aguda severa + "paquete WASH doméstico"
Se incluirán en el estudio 2000 niños, con edades comprendidas entre los 6 y los 59 meses, admitidos en 20 centros OTP (Outpatient Therapeutic Program) por SAM y se les hará un seguimiento durante 8 meses (2 meses de tratamiento y 6 meses después del alta exitosa).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto de nutrición Action Contre la Faim (ACF) en Kanem comenzó en 2008 y ahora está establecido en 35 establecimientos de salud divididos en 2 distritos de salud: Mao y Mondo. El manejo de la desnutrición aguda severa se realiza tanto en OTP (Programa Terapéutico Ambulatorio) como en TFC (Centro de Alimentación Terapéutica). Entre el tratamiento de SAM en OTP y TFC, y el número de consultas curativas, se espera que el número total de beneficiarios sea de 45.065 en 2014 (sin doble conteo).
Existe evidencia clara de que algunas intervenciones de Agua, Saneamiento e Higiene (WASH) pueden prevenir con éxito la diarrea. Por ejemplo, las intervenciones destinadas a mejorar la calidad del agua en los hogares o promover el lavado de manos con jabón reducen significativamente la incidencia de diarrea. Las estimaciones mostraron que las intervenciones WASH tienen un beneficio pequeño pero medible en el crecimiento de la longitud, pero no en el peso o peso/talla. Sin embargo, hasta donde sabemos, no se ha evaluado el impacto de las intervenciones de WASH, ni durante la rehabilitación nutricional, donde los niños son particularmente vulnerables a las infecciones, ni después del alta, donde la recuperación inmunitaria aún es incompleta.
En el contexto de la rehabilitación nutricional de SAM (desnutrición aguda grave), los investigadores plantean la hipótesis de que mejorar la calidad del agua y las prácticas de atención relacionadas con la higiene a nivel doméstico reduciría la incidencia de infecciones relacionadas con WASH, como diarrea, nematodos y enteropatía ambiental. Como tal, mejoraría el aumento de peso, disminuiría las recaídas después del alta exitosa y, en general, podría disminuir con el tiempo la incidencia de desnutrición aguda en la comunidad.
La intervención WASH propuesta se agregará a las actividades nutricionales ya existentes e incluirá: i/ Kit de higiene y tratamiento de agua para el hogar (recipiente de agua, consumibles para la desinfección del agua, jabón, taza, folleto de promoción de la higiene) proporcionado al comienzo del tratamiento SAM; ii/ sesiones de promoción de Higiene brindadas semanalmente a nivel de centro de salud iii/ Visitas domiciliarias y sesiones de higiene realizadas durante el tratamiento; // discusión grupal sobre prácticas de higiene y cuidados realizada con la madre a nivel comunitario después del alta exitosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kanem
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Mao, Kanem, Chad
- Health Centers
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 59 meses
Nueva admisión:
- Peso para la altura Z-score (WHZ) < -3 (WHO2006) o
- MUAC <115 mm o
- Presencia de edema bilateral (+ o ++ al ingreso OTP)
Otra entrada:
- Recaída: después de un alta exitosa o ≥ 2 meses desde la última visita
- Reingreso: desertor < 2 meses desde la última visita
- Traslado desde un centro de estabilización (SC)
- Acuerdo de los cuidadores para participar (a través de un consentimiento informado)
Criterio de exclusión:
- Signos de complicaciones médicas que requieren tratamiento hospitalario,
- Edema bilateral (+++),
- Transferencia de otra OTP: el tratamiento ya comenzó y el niño tiene un número de identificación (ID) para SAM
- Negativa del cuidador a participar
- Hijos de familias fuera de la cobertura del centro de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Manejo ambulatorio de niños diagnosticados con desnutrición aguda severa. Intervenciones asignadas: Conductual: Discusiones grupales después del alta exitosa Procedimiento/Cirugía: Programa Terapéutico para Pacientes Ambulatorios |
Discusiones grupales sobre prácticas de higiene y cuidado con madres a nivel comunitario después del alta exitosa.
Tratamiento y rehabilitación en el hogar utilizando alimentos terapéuticos listos para usar (RUTF) para niños con desnutrición aguda severa
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Experimental: Grupo de intervención
Manejo ambulatorio de niños diagnosticados con desnutrición aguda severa + "paquete WASH domiciliario" Intervenciones asignadas: Comportamental: Sesiones de promoción de la higiene Dispositivo: Paquete de WASH doméstico El contenido del kit: jabón y aquatab para 3 meses, bidón de 20 litros, una taza, un hervidor de plástico para el lavado de manos y el folleto de instrucciones. Conductual: Visitas domiciliarias durante la fase OTP Conductual: Discusiones grupales después del alta exitosa Procedimiento/Cirugía: Programa Terapéutico Ambulatorio |
Discusiones grupales sobre prácticas de higiene y cuidado con madres a nivel comunitario después del alta exitosa.
Tratamiento y rehabilitación en el hogar utilizando alimentos terapéuticos listos para usar (RUTF) para niños con desnutrición aguda severa
Semanalmente se brindan sesiones de promoción de la higiene a los cuidadores a nivel del centro de salud.
Contienen 7 mensajes principales que este estudio está tratando de transmitir: Asignar un espacio protegido para que jueguen los niños, limitando la probabilidad de que ingieran tierra o heces de animales; Lave al niño con jabón (manos, cara) cuando esté fuera del área protegida; Limpieza y enterramiento rápido de heces infantiles; Horarios clave para el lavado de manos con jabón para el cuidador del niño; Almacene el agua potable en un recipiente cerrado ubicado en un lugar elevado fuera del alcance de los animales; El agua potable proporcionada al niño debe ser tratada con cloro o hervida; Una vez destetado, evite dar al niño restos de comida, o sólo después de calentarlo de nuevo.
El contenido del kit: 200 g de jabón, aquatab 67 g, bidón de 20 litros, una taza, un hervidor de plástico para lavarse las manos y el folleto de instrucciones.
Una visita domiciliaria realizada por los voluntarios de salud de la comunidad de la aldea y el personal de intervención de ACF durante y después del tratamiento, para brindar capacitación actualizada sobre los mensajes y el uso del kit.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la proporción de casos de recaída después de la recuperación
Periodo de tiempo: 2 meses y 6 meses después del alta OTP exitosa
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Esta es una variable dicotómica basada en si un niño dado de alta como curado del programa OTP tiene un nuevo evento de desnutrición aguda durante los 6 meses siguientes al alta.
La proporción de recaídas para cada grupo = [Número total de niños con recaídas] / [Número total de niños dados de alta que han sido seguidos] Se espera una reducción relativa del 42% (del 12% al 7%).
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2 meses y 6 meses después del alta OTP exitosa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la ganancia de peso promedio al alta de la OTP
Periodo de tiempo: un promedio esperado es entre 7 y 8 semanas
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La ganancia de peso (g/kg/día) = [peso (g) al alta - peso mínimo (g)] / [Duración desde el peso mínimo hasta el alta] * [peso mínimo (kg)]. La ganancia de peso promedio (g/kg/día) para cada grupo = [Suma de las ganancias de peso de los niños curados] / [número total de niños curados]. Se espera un aumento de 3 g/kg/día. |
un promedio esperado es entre 7 y 8 semanas
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Diferencia en las medidas antropocéntricas (WHZ, HAZ, WAZ)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después del alta de la OTP
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Peso para la talla Z-score (WHZ), Talla para la edad Z-score (HAZ) y Peso para la edad Z-score (WAZ) y Circunferencia de la parte media del brazo (MUAC) Incremento de 0,2 Z-score 6 meses después Se espera descarga de OTP.
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hasta 6 meses después del alta de la OTP
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Incidencia de diarrea
Periodo de tiempo: seguimiento de hasta 6 meses
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Heces blandas o acuosas al menos tres veces al día durante la semana/mes anterior a la consulta o visita.
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seguimiento de hasta 6 meses
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Diferencia en el tiempo de permanencia en la OTP
Periodo de tiempo: un promedio esperado es entre 7 y 8 semanas.
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La duración de la estadía de OTP es el número total de días pasados en el programa, desde la admisión del niño hasta el alta de un niño curado. La duración media de la estancia de todos los niños de cada grupo = [número total de días de niños curados] / [número de niños curados]. Se espera una reducción de 5 días. |
un promedio esperado es entre 7 y 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Altmann, Dr, ACTION CONTRE LA FAIM | ACF-France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DFI.1836-554994
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