지역사회 기반 급성 영양실조 관리(CMAM) 프로그램에 대한 가정 WASH 패키지의 이점, 차드 (OUADINUT)
이 연구의 목적은 중증 급성 영양실조의 표준 외래환자 치료에 가정용 WASH 구성요소를 추가하는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 설계: 두 중재를 비교하는 클러스터 무작위 통제 시험:
- 대조군: 중증 급성 영양실조 진단을 받은 아동만 외래환자 관리
- 개입 그룹: 중증 급성 영양실조 진단을 받은 아동의 외래 환자 관리 + "가정용 WASH 패키지"
20개의 OTP(Outpatient Therapeutic Program) 센터에 SAM으로 입원한 6개월에서 59개월 사이의 어린이 2,000명이 연구에 포함되어 8개월 동안(치료 2개월, 퇴원 후 6개월) 추적됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Kanem의 ACF(Action Contre la Faim) 영양 프로젝트는 2008년에 시작되어 현재 Mao와 Mondo의 2개 보건 지구에 걸쳐 분할된 35개의 보건 시설에 설치되었습니다. 중증 급성 영양실조 관리는 OTP(외래 환자 치료 프로그램)와 TFC(치료 급식 센터) 모두에서 이루어집니다. OTP 및 TFC에서 SAM 치료와 치료 상담 횟수 사이에서 총 수혜자 수는 2014년에 45,065명(중복 계산 없음)이 될 것으로 예상됩니다.
일부 WASH(Water, Sanitation and Hygiene) 개입으로 설사를 성공적으로 예방할 수 있다는 분명한 증거가 있습니다. 예를 들어, 가정 차원에서 수질을 개선하거나 비누로 손을 씻는 것을 목표로 하는 개입은 설사 발생률을 상당히 줄입니다. 추정에 따르면 WASH 개입은 길이 성장에 작지만 측정 가능한 이점이 있지만 체중이나 체중/신장에는 그렇지 않은 것으로 나타났습니다. 그러나 우리가 아는 한, WASH 중재의 영향은 아동이 특히 감염에 취약한 영양 재활 중이나 면역 회복이 여전히 불완전한 퇴원 후에도 평가되지 않았습니다.
SAM(심각한 급성 영양실조)의 영양 재활과 관련하여 조사관은 가정 수준에서 수질 및 위생 관련 관리 관행을 개선하면 설사, 선충 및 환경 장병과 같은 WASH 관련 감염 발생률이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 체중 증가를 개선하고 성공적인 퇴원 후 재발을 줄이며 전반적으로 시간이 지남에 따라 지역 사회의 급성 영양 실조 발생률을 줄일 수 있습니다.
제안된 WASH 개입은 기존의 영양 활동에 추가되며 다음을 포함합니다. ii/ 보건소 수준에서 매주 제공되는 위생 증진 세션 iii/ 치료 중 이루어진 가정 방문 및 위생 세션; // 성공적인 퇴원 후 지역 사회 수준에서 어머니와 함께 위생 및 관리 관행에 대한 그룹 토론.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kanem
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Mao, Kanem, 차드
- Health Centers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6~59개월 사이의 어린이
신규 입학:
- 신장 Z-점수(WHZ) < -3(WHO2006)에 대한 체중 또는
- MUAC <115mm 또는
- 양측 부종의 존재(OTP 입원 시 + 또는 ++)
기타 입장:
- 재발: 성공적인 퇴원 후 또는 마지막 방문 이후 ≥ 2개월 후
- 재입학: 불이행자 < 마지막 방문 이후 2개월
- 안정화 센터(SC)에서 이송
- 보호자의 참여 동의(정보에 입각한 동의를 통해)
제외 기준:
- 입원 관리가 필요한 내과적 합병증의 징후,
- 양측 부종(+++),
- 다른 OTP에서 이전: 치료가 이미 시작되었고 자녀가 SAM에 대한 식별 번호(ID)를 가지고 있습니다.
- 보호자의 참여 거부
- 보건소 대상이 아닌 가족의 자녀
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
중증급성영양실조 진단을 받은 아동의 외래환자 관리. 할당된 개입: 행동: 성공적인 퇴원 후 그룹 토론 절차/수술: 외래 환자 치료 프로그램 |
성공적인 퇴원 후 지역 사회 수준에서 어머니와 함께 위생 및 관리 관행에 대한 그룹 토론.
중증 급성 영양실조 아동을 위한 RUTF(Ready-to-use Therapeutic Food)를 이용한 가정 기반 치료 및 재활
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실험적: 개입 그룹
중증급성영양실조 진단을 받은 아동 외래환자 관리 + "가정용 WASH 패키지" 할당된 개입: 행동: 위생 홍보 세션 기기: 가정용 WASH 패키지 키트 내용물: 3개월분 비누와 아쿠아탭, 20리터 제리 캔, 컵, 손 씻기용 플라스틱 주전자 및 설명서 전단지. 행동: OTP 단계 중 가정 방문 행동: 성공적인 퇴원 후 그룹 토론 절차/수술: 외래 환자 치료 프로그램 |
성공적인 퇴원 후 지역 사회 수준에서 어머니와 함께 위생 및 관리 관행에 대한 그룹 토론.
중증 급성 영양실조 아동을 위한 RUTF(Ready-to-use Therapeutic Food)를 이용한 가정 기반 치료 및 재활
보건소 차원의 간병인을 대상으로 매주 위생증진교육을 실시하고 있습니다.
여기에는 이 연구가 전달하고자 하는 7가지 주요 메시지가 포함되어 있습니다. 아이들이 놀 수 있는 보호된 공간을 할당하여 흙이나 동물 배설물을 삼킬 가능성을 제한합니다. 보호 구역 밖에서 아이를 비누(손, 얼굴)로 씻으십시오. 어린이 변의 청소 및 빠른 매장; 보육사가 비누로 손을 씻는 주요 시간 식수는 동물의 손이 닿지 않는 높은 곳에 위치한 밀폐 용기에 보관하십시오. 어린이에게 제공되는 식수는 염소로 처리하거나 끓여야 합니다. 젖을 뗀 후에는 아이에게 남은 음식을 주지 않거나 다시 데운 후에만 먹이십시오.
키트 내용물: 비누 200g, 아쿠아탭 67g, 제리캔 20리터, 컵, 손 씻기용 플라스틱 주전자 및 설명서.
치료 중 및 치료 후 마을의 지역사회 보건 자원봉사자와 ACF 개입 직원이 가정을 방문하여 메시지 및 키트 사용에 대한 재교육을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 후 재발 사례 비율의 차이
기간: OTP 방전 성공 후 2개월 및 6개월
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이는 OTP 프로그램에서 완치되어 퇴원한 아동이 퇴원 후 6개월 동안 급성 영양실조의 새로운 사건이 있는지 여부를 기반으로 하는 이분형 변수입니다.
각 군별 재발률 = [재발아동 총수] / [추적관찰을 받은 퇴원아동 총수] 상대적인 42% 감소(12%에서 7%로)가 예상된다.
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OTP 방전 성공 후 2개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OTP 배출시 평균 체중 증가의 차이
기간: 예상 평균은 7주에서 8주 사이입니다.
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체중 증가(g/kg/day) = [하차시 체중(g) - 최소 중량(g)] / [최소 중량에서 하차까지의 기간] * [최소 중량(kg)]. 각 그룹의 평균 체중 증가(g/kg/일) = [완치된 소아의 체중 증가의 합] / [전체 완치된 소아의 수]. 3g/kg/일의 증가가 예상됩니다. |
예상 평균은 7주에서 8주 사이입니다.
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인간 중심 측정의 차이(WHZ, HAZ, WAZ)
기간: OTP 발급 후 최대 6개월
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신장 Z-점수(WHZ)의 체중, 연령 Z-점수(HAZ)의 신장 및 연령 Z-점수(WAZ)의 체중 및 MUAC(중상완둘레) 6개월 후 Z-점수 0,2 증가 OTP 방전이 예상됩니다.
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OTP 발급 후 최대 6개월
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설사 발생
기간: 최대 6개월 추적
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상담 또는 방문 전 주/월 동안 하루에 세 번 이상 묽거나 물기가 많은 변.
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최대 6개월 추적
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OTP 체류기간 차이
기간: 예상 평균은 7주에서 8주 사이입니다.
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OTP 체류 기간은 아동의 입원에서 완치된 아동의 퇴원까지 프로그램에 소요된 총 일수입니다. 각 그룹의 모든 아동의 평균 체류 기간 = [완치된 아동의 총 일수] / [완치된 아동의 수]. 5일의 단축이 예상됩니다. |
예상 평균은 7주에서 8주 사이입니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mathias Altmann, Dr, ACTION CONTRE LA FAIM | ACF-France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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