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德国、英国和法国非瓣膜性心房颤动抗凝治疗的真实证据：REACT-AF2 (REACT-AF2)

2016年12月19日更新者：Bristol-Myers Squibb

德国、英国和法国非瓣膜性房颤抗凝治疗的真实证据：REACT-AF 2

本研究的目的是确定和比较 NVAF 患者新处方阿哌沙班、利伐沙班、达比加群和 VKA 的持续率。

研究概览

地位

完全的

条件

非瓣膜性房颤

详细说明

为英国登记的实际患者人数：15242 名患者

为德国登记的实际患者人数：22880 名患者

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

38122

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健诊所

描述

纳入标准：

在研究期间有阿哌沙班、利伐沙班、达比加群或 VKA 处方
在索引日期≥18 岁
在索引日期之前拥有≥12 个月的计算机化医疗数据
在指数日期或之前有 AF 记录（指数 OAC 处方）

排除标准：

在索引日期或之前有瓣膜疾病（即风湿性瓣膜病和人工瓣膜）的记录
有在研究期间开具的口服抗凝剂 (OAC) 的病史（在索引日期之前）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
接受阿哌沙班治疗的患者
接受利伐沙班治疗的患者
接受达比加群治疗的患者
接受维生素 K 拮抗剂治疗的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
新处方阿哌沙班、利伐沙班、达比加群和维生素 K 拮抗剂 (VKAs) 在非瓣膜性心房颤动 (NVAF) 患者中的持续率大体时间：英国和德国 23 个月，法国 25 个月	我们在数据库中将非持久性定义为在中位处方持续时间的两倍内没有索引处方；并计算出随访结束时和治疗开始后不同时间点（3、6 和 12 个月）持续存在的累积发生率 (95% CI)	英国和德国 23 个月，法国 25 个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
新处方口服抗凝剂患者的人口统计学特征（年龄、性别、吸烟状况、执业地区、数据来源）大体时间：英国和德国 23 个月，法国 25 个月	英国和德国 23 个月，法国 25 个月
新处方口服抗凝药患者的临床特征（出血史、心肌梗死、中风、血栓栓塞、充血性心力衰竭、血管疾病、高血压、CHA2DS2-VASc评分、HAS-BLED评分等）大体时间：英国和德国 23 个月，法国 25 个月	英国和德国 23 个月，法国 25 个月
基于药物占有率 (MPR) 的新处方口服抗凝剂的依从性大体时间：英国和德国 23 个月	英国和德国 23 个月
比较口服抗凝治疗的持续率大体时间：英国和德国 23 个月，法国 25 个月	英国和德国 23 个月，法国 25 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

合作者

IMS Health

OXON Epidemiology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月1日

首次发布 (估计)

2015年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月19日

最后验证

2016年12月1日