Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekte bevis på antikoagulasjonsbehandling ved ikke-valvulær atrieflimmer i Tyskland, Storbritannia og Frankrike: REACT-AF2 (REACT-AF2)

19. desember 2016 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Ekte bevis på antikoagulasjonsbehandling ved ikke-valvulær atrieflimmer i Tyskland, Storbritannia og Frankrike: REACT-AF 2

Formålet med denne studien er å bestemme og sammenligne utholdenhetsraten for nylig foreskrevet apixaban, rivaroxaban, dabigatran og VKA hos pasienter med NVAF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Faktisk antall pasienter registrert for Storbritannia: 15242 pasienter

Faktisk antall pasienter registrert for Tyskland: 22880 pasienter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38122

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha resept på apixaban, rivaroxaban, dabigatran eller VKA i løpet av studieperioden
  • Er ≥18 år på indeksdato
  • Ha ≥12 måneder med datastyrte medisinske data før indeksdatoen
  • Ha en registrering av AF på eller noen gang før indeksdatoen (indeks OAC-resept)

Ekskluderingskriterier:

  • Ha en oversikt over en klaffetilstand (dvs. revmatisk klaffesykdom og proteseklaffer) på eller før indeksdatoen
  • Ha en anamnese (helt før indeksdatoen) med orale antikoagulasjonsmidler (OACs) som er foreskrevet i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasient behandlet med Apixaban
Pasient behandlet med Rivaroxaban
Pasient behandlet med Dabigatran
Pasient behandlet med vitamin K-antagonister

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Persistensrate for nylig foreskrevne apixaban, rivaroxaban, dabigatran og vitamin K-antagonister (VKA) hos pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF)
Tidsramme: 23 måneder for Storbritannia og Tyskland, 25 måneder for Frankrike
Vi definerte ikke-persistens i databasene som fravær av indeksresept for to ganger median reseptvarighet; og beregnet kumulativ forekomst (95 % CI) av persistens ved slutten av oppfølgingen og på forskjellige tidspunkter etter behandlingsstart (3, 6 og 12 måneder)
23 måneder for Storbritannia og Tyskland, 25 måneder for Frankrike

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografiske karakteristika (alder, kjønn, røykestatus, praksisområde, datakilde) for pasienter med nylig foreskrevne orale antikoagulantia
Tidsramme: 23 måneder for Storbritannia og Tyskland, 25 måneder for Frankrike
23 måneder for Storbritannia og Tyskland, 25 måneder for Frankrike
Kliniske karakteristika (Blødningshistorie, hjerteinfarkt, hjerneslag, tromboembolisme, kongestiv hjertesvikt, vaskulær sykdom, hypertensjon, CHA2DS2-VASc-skåre, HAS-BLED-score, etc) hos pasienter med nylig foreskrevne orale antikoagulantia
Tidsramme: 23 måneder for Storbritannia og Tyskland, 25 måneder for Frankrike
23 måneder for Storbritannia og Tyskland, 25 måneder for Frankrike
Overholdelse av nylig foreskrevne orale antikoagulantia basert på Medisinsk besittelse (MPR)
Tidsramme: 23 måneder for Storbritannia og Tyskland
23 måneder for Storbritannia og Tyskland
Sammenlign utholdenhetsrater på tvers av orale antikoagulasjonsbehandlinger
Tidsramme: 23 måneder for Storbritannia og Tyskland, 25 måneder for Frankrike
23 måneder for Storbritannia og Tyskland, 25 måneder for Frankrike

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbeidspartnere

IMS Health
OXON Epidemiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CV185-371

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere