Реальные доказательства применения антикоагулянтов при неклапанной фибрилляции предсердий в Германии, Великобритании и Франции: REACT-AF2 (REACT-AF2)
19 декабря 2016 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Реальные доказательства применения антикоагулянтов при неклапанной фибрилляции предсердий в Германии, Великобритании и Франции: REACT-AF 2
Целью данного исследования является определение и сравнение частоты персистенции вновь назначенных апиксабана, ривароксабана, дабигатрана и АВК у пациентов с НВАФ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Фактическое количество пациентов, зарегистрированных в Великобритании: 15242 пациента.
Фактическое количество пациентов, зарегистрированных в Германии: 22880 пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38122
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Иметь рецепт на апиксабан, ривароксабан, дабигатран или АВК в течение периода исследования
- Возраст ≥18 лет на дату индексации
- Иметь компьютеризированные медицинские данные за ≥12 месяцев до даты индексации
- Иметь запись о ФП на дату индексации или когда-либо ранее (индекс рецепта OAC)
Критерий исключения:
- Иметь запись о заболеваниях клапанов (т. е. ревматических пороках клапанов и протезах клапанов) на дату индексации или когда-либо ранее
- Иметь историю (когда-либо до индексной даты) приема пероральных антикоагулянтов (ОАК), которые были назначены в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент, получавший апиксабан
|
|
Пациент, получавший ривароксабан
|
|
Пациент, получавший дабигатран
|
|
Пациент, получающий антагонисты витамина К
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота персистенции вновь назначенных апиксабана, ривароксабана, дабигатрана и антагонистов витамина К (АВК) у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НВАФ)
Временное ограничение: 23 месяца для Великобритании и Германии, 25 месяцев для Франции
|
Мы определили непостоянство в базах данных как отсутствие предписания индекса в течение удвоенной средней продолжительности предписания; и рассчитана кумулятивная частота (95% ДИ) персистенции в конце наблюдения и в разные моменты времени после начала лечения (3, 6 и 12 месяцев).
|
23 месяца для Великобритании и Германии, 25 месяцев для Франции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Демографические характеристики (возраст, пол, статус курения, регион практики, источник данных) пациентов с впервые назначенными пероральными антикоагулянтами
Временное ограничение: 23 месяца для Великобритании и Германии, 25 месяцев для Франции
|
23 месяца для Великобритании и Германии, 25 месяцев для Франции
|
|
Клинические характеристики (кровотечение в анамнезе, инфаркт миокарда, инсульт, тромбоэмболия, застойная сердечная недостаточность, сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, оценка по шкале CHA2DS2-VASc, оценка по шкале HAS-BLED и т. д.) пациентов, которым недавно были назначены пероральные антикоагулянты.
Временное ограничение: 23 месяца для Великобритании и Германии, 25 месяцев для Франции
|
23 месяца для Великобритании и Германии, 25 месяцев для Франции
|
|
Приверженность к недавно назначенным пероральным антикоагулянтам на основе коэффициента владения лекарствами (MPR)
Временное ограничение: 23 месяца для Великобритании и Германии
|
23 месяца для Великобритании и Германии
|
|
Сравните показатели стойкости при терапии пероральными антикоагулянтами.
Временное ограничение: 23 месяца для Великобритании и Германии, 25 месяцев для Франции
|
23 месяца для Великобритании и Германии, 25 месяцев для Франции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Collings SL, Vannier-Moreau V, Johnson ME, Stynes G, Lefevre C, Maguire A, Asmar J, Bizouard G, Duhot D, Mouquet F, Fauchier L. Initiation and continuation of oral anticoagulant prescriptions for stroke prevention in non-valvular atrial fibrillation: A cohort study in primary care in France. Arch Cardiovasc Dis. 2018 May;111(5):370-379. doi: 10.1016/j.acvd.2017.10.003. Epub 2018 Feb 3.
- Johnson ME, Lefevre C, Collings SL, Evans D, Kloss S, Ridha E, Maguire A. Early real-world evidence of persistence on oral anticoagulants for stroke prevention in non-valvular atrial fibrillation: a cohort study in UK primary care. BMJ Open. 2016 Sep 26;6(9):e011471. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011471.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CV185-371
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .