Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verkliga bevis på antikoagulationsbehandling vid icke-klaffförmaksflimmer i Tyskland, Storbritannien och Frankrike: REACT-AF2 (REACT-AF2)

19 december 2016 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Verkliga bevis på antikoagulationsbehandling vid icke-klaffförmaksflimmer i Tyskland, Storbritannien och Frankrike: REACT-AF 2

Syftet med denna studie är att fastställa och jämföra persistensfrekvensen för nyligen ordinerad apixaban, rivaroxaban, dabigatran och VKA hos patienter med NVAF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Faktiskt antal inskrivna patienter för Storbritannien: 15242 patienter

Faktiskt antal inskrivna patienter för Tyskland: 22880 patienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38122

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha ett recept på apixaban, rivaroxaban, dabigatran eller VKA under studieperioden
  • Är ≥18 år vid indexdatum
  • Ha ≥12 månaders datoriserade medicinska data före indexdatum
  • Ha en registrering av AF på eller någonsin före indexdatum (index OAC-recept)

Exklusions kriterier:

  • Ha ett register över ett klafftillstånd (dvs. reumatisk klaffsjukdom och klaffproteser) på eller någonsin före indexdatum
  • Ha en historia (någonsin före indexdatum) av de orala antikoagulantia (OAC) som ordinerats under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patient behandlad med Apixaban
Patient behandlad med Rivaroxaban
Patient behandlad med Dabigatran
Patient behandlad med vitamin K-antagonister

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Persistensfrekvens av nyligen ordinerade apixaban-, rivaroxaban-, dabigatran- och vitamin K-antagonister (VKA) hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF)
Tidsram: 23 månader för Storbritannien och Tyskland, 25 månader för Frankrike
Vi definierade icke-persistens i databaserna som frånvaron av indexrecept under två gånger medianförskrivningsvaraktigheten; och beräknad kumulativ incidens (95 % CI) av persistens i slutet av uppföljningen och vid olika tidpunkter efter behandlingsstart (3, 6 och 12 månader)
23 månader för Storbritannien och Tyskland, 25 månader för Frankrike

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Demografiska egenskaper (ålder, kön, rökstatus, praktikområde, datakälla) hos patienter med nyligen ordinerade orala antikoagulantia
Tidsram: 23 månader för Storbritannien och Tyskland, 25 månader för Frankrike
23 månader för Storbritannien och Tyskland, 25 månader för Frankrike
Kliniska egenskaper (Historik om blödning, hjärtinfarkt, stroke, tromboembolism, kongestiv hjärtsvikt, kärlsjukdom, hypertoni, CHA2DS2-VASc-poäng, HAS-BLED-poäng, etc) hos patienter med nyligen ordinerade orala antikoagulantia
Tidsram: 23 månader för Storbritannien och Tyskland, 25 månader för Frankrike
23 månader för Storbritannien och Tyskland, 25 månader för Frankrike
Följsamhet till nyligen ordinerade orala antikoagulantia baserat på MPR (Medication possession ratio)
Tidsram: 23 månader för Storbritannien och Tyskland
23 månader för Storbritannien och Tyskland
Jämför persistensfrekvenser mellan orala antikoagulantiaterapier
Tidsram: 23 månader för Storbritannien och Tyskland, 25 månader för Frankrike
23 månader för Storbritannien och Tyskland, 25 månader för Frankrike

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbetspartners

IMS Health
OXON Epidemiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV185-371

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera