Evidências reais do tratamento com anticoagulantes na fibrilação atrial não valvular na Alemanha, Reino Unido e França: REACT-AF2 (REACT-AF2)
19 de dezembro de 2016 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Evidências reais do tratamento com anticoagulantes na fibrilação atrial não valvular na Alemanha, Reino Unido e França: REACT-AF 2
O objetivo deste estudo é determinar e comparar a taxa de persistência de apixabana, rivaroxabana, dabigatrana e AVKs recentemente prescritos em pacientes com NVAF.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Número real de pacientes inscritos no Reino Unido: 15242 pacientes
Número real de pacientes inscritos na Alemanha: 22880 pacientes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38122
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de Atenção Primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma prescrição de apixabana, rivaroxabana, dabigatrana ou AVK durante o período do estudo
- Têm ≥18 anos na data do índice
- Ter ≥12 meses de dados médicos computadorizados antes da data do índice
- Ter um registro de FA na ou antes da data índice (indicar prescrição de OAC)
Critério de exclusão:
- Ter um registro de uma condição valvular (ou seja, doença valvular reumática e válvulas protéticas) em ou antes da data do índice
- Ter um histórico (antes da data do índice) do anticoagulante oral (OACs) prescrito durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Paciente tratado com Apixabana
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Paciente tratado com Rivaroxabana
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Paciente tratado com Dabigatrana
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Paciente tratado com antagonistas da vitamina K
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de persistência de apixabana, rivaroxabana, dabigatrana e antagonistas da vitamina K (AVKs) recentemente prescritos em pacientes com fibrilação atrial não valvular (NVAF)
Prazo: 23 meses para Reino Unido e Alemanha, 25 meses para França
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Definimos não persistência nas bases de dados como a ausência de prescrição do índice pelo dobro da duração mediana da prescrição; e incidência cumulativa calculada (ICs de 95%) de persistência no final do acompanhamento e em diferentes momentos após o início do tratamento (3, 6 e 12 meses)
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23 meses para Reino Unido e Alemanha, 25 meses para França
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Características demográficas (idade, sexo, tabagismo, região de prática, fonte de dados) de pacientes com anticoagulantes orais prescritos recentemente
Prazo: 23 meses para Reino Unido e Alemanha, 25 meses para França
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23 meses para Reino Unido e Alemanha, 25 meses para França
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Características clínicas (História de sangramento, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, tromboembolismo, insuficiência cardíaca congestiva, doença vascular, hipertensão, escore CHA2DS2-VASc, escore HAS-BLED, etc) de pacientes com anticoagulantes orais recentemente prescritos
Prazo: 23 meses para Reino Unido e Alemanha, 25 meses para França
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23 meses para Reino Unido e Alemanha, 25 meses para França
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Adesão a anticoagulantes orais recém-prescritos com base na taxa de posse de medicamentos (MPR)
Prazo: 23 meses para Reino Unido e Alemanha
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23 meses para Reino Unido e Alemanha
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Comparar taxas de persistência em terapias com anticoagulantes orais
Prazo: 23 meses para Reino Unido e Alemanha, 25 meses para França
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23 meses para Reino Unido e Alemanha, 25 meses para França
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Collings SL, Vannier-Moreau V, Johnson ME, Stynes G, Lefevre C, Maguire A, Asmar J, Bizouard G, Duhot D, Mouquet F, Fauchier L. Initiation and continuation of oral anticoagulant prescriptions for stroke prevention in non-valvular atrial fibrillation: A cohort study in primary care in France. Arch Cardiovasc Dis. 2018 May;111(5):370-379. doi: 10.1016/j.acvd.2017.10.003. Epub 2018 Feb 3.
- Johnson ME, Lefevre C, Collings SL, Evans D, Kloss S, Ridha E, Maguire A. Early real-world evidence of persistence on oral anticoagulants for stroke prevention in non-valvular atrial fibrillation: a cohort study in UK primary care. BMJ Open. 2016 Sep 26;6(9):e011471. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011471.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CV185-371
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