독일, 영국 및 프랑스의 비판막성 심방 세동에서 항응고 치료의 실제 증거: REACT-AF2 (REACT-AF2)
2016년 12월 19일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
독일, 영국 및 프랑스의 비판막성 심방 세동에서 항응고 치료의 실제 증거: REACT-AF 2
본 연구의 목적은 NVAF 환자에서 새로 처방된 apixaban, rivaroxaban, dabigatran 및 VKA의 지속률을 결정하고 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
영국에 등록된 실제 환자 수: 15242명의 환자
독일에 등록된 실제 환자 수: 22880명
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38122
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차진료소
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 apixaban, rivaroxaban, dabigatran 또는 VKA 처방전이 있어야 합니다.
- 기준일 기준으로 만 18세 이상입니다.
- 인덱스 날짜 이전에 12개월 이상의 전산화된 의료 데이터 보유
- 색인 날짜 또는 그 이전에 AF 기록이 있는 경우(색인 OAC 처방)
제외 기준:
- 색인 날짜 또는 그 이전에 판막 질환(예: 류마티스 판막 질환 및 인공 판막)에 대한 기록이 있어야 합니다.
- 연구 기간 동안 처방된 경구용 항응고제(OAC)의 병력(인덱스 날짜 이전)이 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아픽사반으로 치료받은 환자
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리바록사반으로 치료받은 환자
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다비가트란으로 치료받은 환자
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비타민 K 길항제로 치료받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비판막성 심방세동(NVAF) 환자에서 새로 처방된 아픽사반, 리바록사반, 다비가트란 및 비타민 K 길항제(VKA)의 지속율
기간: 영국과 독일은 23개월, 프랑스는 25개월
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우리는 평균 처방 기간의 두 배에 대한 인덱스 처방의 부재로 데이터베이스의 비지속성을 정의했습니다. 및 추적 종료 시 및 치료 개시 후 상이한 시점(3, 6 및 12개월)에서 지속의 계산된 누적 발생률(95% CI)
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영국과 독일은 23개월, 프랑스는 25개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신규 경구용 항응고제 처방 환자의 인구학적 특성(연령, 성별, 흡연 여부, 진료 지역, 데이터 출처)
기간: 영국과 독일은 23개월, 프랑스는 25개월
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영국과 독일은 23개월, 프랑스는 25개월
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신규 경구 항응고제 처방 환자의 임상적 특징(출혈, 심근경색, 뇌졸중, 혈전색전증, 울혈성심부전, 혈관질환, 고혈압, CHA2DS2-VASc 점수, HAS-BLED 점수 등)
기간: 영국과 독일은 23개월, 프랑스는 25개월
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영국과 독일은 23개월, 프랑스는 25개월
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약물보유율(MPR)에 따른 신규 처방 경구용 항응고제 순응도
기간: 영국과 독일의 경우 23개월
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영국과 독일의 경우 23개월
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경구용 항응고제 요법의 지속률 비교
기간: 영국과 독일은 23개월, 프랑스는 25개월
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영국과 독일은 23개월, 프랑스는 25개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Collings SL, Vannier-Moreau V, Johnson ME, Stynes G, Lefevre C, Maguire A, Asmar J, Bizouard G, Duhot D, Mouquet F, Fauchier L. Initiation and continuation of oral anticoagulant prescriptions for stroke prevention in non-valvular atrial fibrillation: A cohort study in primary care in France. Arch Cardiovasc Dis. 2018 May;111(5):370-379. doi: 10.1016/j.acvd.2017.10.003. Epub 2018 Feb 3.
- Johnson ME, Lefevre C, Collings SL, Evans D, Kloss S, Ridha E, Maguire A. Early real-world evidence of persistence on oral anticoagulants for stroke prevention in non-valvular atrial fibrillation: a cohort study in UK primary care. BMJ Open. 2016 Sep 26;6(9):e011471. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011471.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .