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Prove concrete del trattamento anticoagulante nella fibrillazione atriale non valvolare in Germania, Regno Unito e Francia: REACT-AF2 (REACT-AF2)

19 dicembre 2016 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Prove concrete del trattamento anticoagulante nella fibrillazione atriale non valvolare in Germania, Regno Unito e Francia: REACT-AF 2

Lo scopo di questo studio è determinare e confrontare il tasso di persistenza di apixaban, rivaroxaban, dabigatran e AVK di nuova prescrizione in pazienti con FANV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Numero effettivo di pazienti arruolati per il Regno Unito: 15242 pazienti

Numero effettivo di pazienti arruolati per la Germania: 22880 pazienti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38122

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una prescrizione di apixaban, rivaroxaban, dabigatran o VKA durante il periodo di studio
  • Hanno ≥18 anni alla data dell'indice
  • Avere ≥12 mesi di dati medici computerizzati prima della data indice
  • Avere un record di FA alla data dell'indice o in qualsiasi momento precedente (prescrizione dell'OAC dell'indice)

Criteri di esclusione:

  • Avere un record per una condizione valvolare (vale a dire, malattia valvolare reumatica e valvole protesiche) alla data dell'indice o mai prima
  • Avere una storia (sempre precedente alla data indice) degli anticoagulanti orali (OAC) prescritti durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Paziente trattato con Apixaban
Paziente trattato con Rivaroxaban
Paziente trattato con Dabigatran
Paziente trattato con antagonisti della vitamina K

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di persistenza di apixaban, rivaroxaban, dabigatran e antagonisti della vitamina K (AVK) di nuova prescrizione in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV)
Lasso di tempo: 23 mesi per Regno Unito e Germania, 25 mesi per la Francia
Abbiamo definito la non persistenza nei database come l'assenza di prescrizione indice per il doppio della durata mediana della prescrizione; e incidenza cumulativa calcolata (IC 95%) di persistenza alla fine del follow-up e in diversi momenti dopo l'inizio del trattamento (3, 6 e 12 mesi)
23 mesi per Regno Unito e Germania, 25 mesi per la Francia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche (età, sesso, abitudine al fumo, regione di pratica, fonte dei dati) dei pazienti con anticoagulanti orali di nuova prescrizione
Lasso di tempo: 23 mesi per Regno Unito e Germania, 25 mesi per la Francia
23 mesi per Regno Unito e Germania, 25 mesi per la Francia
Caratteristiche cliniche (storia di sanguinamento, infarto del miocardio, ictus, tromboembolia, insufficienza cardiaca congestizia, malattie vascolari, ipertensione, punteggio CHA2DS2-VASc, punteggio HAS-BLED, ecc.) dei pazienti con anticoagulanti orali di nuova prescrizione
Lasso di tempo: 23 mesi per Regno Unito e Germania, 25 mesi per la Francia
23 mesi per Regno Unito e Germania, 25 mesi per la Francia
Aderenza agli anticoagulanti orali di nuova prescrizione in base al rapporto di possesso di farmaci (MPR)
Lasso di tempo: 23 mesi per Regno Unito e Germania
23 mesi per Regno Unito e Germania
Confronta i tassi di persistenza tra le terapie anticoagulanti orali
Lasso di tempo: 23 mesi per Regno Unito e Germania, 25 mesi per la Francia
23 mesi per Regno Unito e Germania, 25 mesi per la Francia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CV185-371

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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