Preuve réelle du traitement anticoagulant dans la fibrillation auriculaire non valvulaire en Allemagne, au Royaume-Uni et en France : REACT-AF2 (REACT-AF2)
19 décembre 2016 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Preuve réelle du traitement anticoagulant dans la fibrillation auriculaire non valvulaire en Allemagne, au Royaume-Uni et en France : REACT-AF 2
Le but de cette étude est de déterminer et de comparer le taux de persistance de l'apixaban, du rivaroxaban, du dabigatran et des AVK nouvellement prescrits chez les patients atteints de NVAF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nombre réel de patients inscrits pour le Royaume-Uni : 15 242 patients
Nombre réel de patients inscrits pour l'Allemagne : 22880 patients
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38122
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une prescription d'apixaban, rivaroxaban, dabigatran ou AVK pendant la période d'étude
- Sont ≥ 18 ans à la date de l'indice
- Avoir ≥ 12 mois de données médicales informatisées avant la date d'indexation
- Avoir un dossier de FA à la date d'indexation ou avant celle-ci (prescription d'index OAC)
Critère d'exclusion:
- Avoir un dossier pour une affection valvulaire (c'est-à-dire une maladie valvulaire rhumatismale et des prothèses valvulaires) au plus tard à la date d'indexation
- Avoir des antécédents (toujours antérieurs à la date index) de l'anticoagulant oral (OAC) prescrit pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient traité par Apixaban
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Patient traité par Rivaroxaban
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Patient traité par Dabigatran
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Patient traité avec des antagonistes de la vitamine K
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de persistance d'apixaban, de rivaroxaban, de dabigatran et d'antagonistes de la vitamine K (AVK) nouvellement prescrits chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (NVAF)
Délai: 23 mois pour le Royaume-Uni et l'Allemagne, 25 mois pour la France
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Nous avons défini la non persistance dans les bases de données comme l'absence de prescription indexée pendant deux fois la durée médiane de prescription ; et incidence cumulée calculée (IC à 95 %) de la persistance à la fin du suivi et à différents moments après le début du traitement (3, 6 et 12 mois)
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23 mois pour le Royaume-Uni et l'Allemagne, 25 mois pour la France
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractéristiques démographiques (âge, sexe, statut tabagique, région de pratique, source de données) des patients avec des anticoagulants oraux nouvellement prescrits
Délai: 23 mois pour le Royaume-Uni et l'Allemagne, 25 mois pour la France
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23 mois pour le Royaume-Uni et l'Allemagne, 25 mois pour la France
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Caractéristiques cliniques (antécédents de saignement, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thromboembolie, insuffisance cardiaque congestive, maladie vasculaire, hypertension, score CHA2DS2-VASc, score HAS-BLED, etc.) des patients avec des anticoagulants oraux nouvellement prescrits
Délai: 23 mois pour le Royaume-Uni et l'Allemagne, 25 mois pour la France
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23 mois pour le Royaume-Uni et l'Allemagne, 25 mois pour la France
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Adhésion aux anticoagulants oraux nouvellement prescrits en fonction du ratio de possession de médicaments (MPR)
Délai: 23 mois pour le Royaume-Uni et l'Allemagne
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23 mois pour le Royaume-Uni et l'Allemagne
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Comparer les taux de persistance entre les traitements anticoagulants oraux
Délai: 23 mois pour le Royaume-Uni et l'Allemagne, 25 mois pour la France
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23 mois pour le Royaume-Uni et l'Allemagne, 25 mois pour la France
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Collings SL, Vannier-Moreau V, Johnson ME, Stynes G, Lefevre C, Maguire A, Asmar J, Bizouard G, Duhot D, Mouquet F, Fauchier L. Initiation and continuation of oral anticoagulant prescriptions for stroke prevention in non-valvular atrial fibrillation: A cohort study in primary care in France. Arch Cardiovasc Dis. 2018 May;111(5):370-379. doi: 10.1016/j.acvd.2017.10.003. Epub 2018 Feb 3.
- Johnson ME, Lefevre C, Collings SL, Evans D, Kloss S, Ridha E, Maguire A. Early real-world evidence of persistence on oral anticoagulants for stroke prevention in non-valvular atrial fibrillation: a cohort study in UK primary care. BMJ Open. 2016 Sep 26;6(9):e011471. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011471.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2015
Première publication (Estimation)
2 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CV185-371
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