受精芯片对不明原因不孕症卵胞浆内单精子注射精子选择的影响
2016年8月11日 更新者：Selçuk Yetkinel、Baskent University
在不明原因不孕夫妇进行 Ivf 计划时，使用可育芯片进行卵胞浆内单精子注射的有效性
本研究的目的是通过在不明原因的不孕夫妇中使用卵胞浆内单精子注射 (ICSI) 周期来评估精子选择的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过在不明原因的不孕夫妇中使用卵胞浆内单精子注射 (ICSI) 周期来评估精子选择的有效性。 在研究中，将使用称为可育芯片 (FC) 的特殊微通道系统进行精子选择，而无需使用精子清洗程序。 该 FC 系统导致选择线性运动渐进精子选择。 在对照组中，将通过经典方式进行精子选择，精子将通过梯度法进行精子洗涤。
在选择双臂精子后，将进行 ICSI。 ICSI 计划的结果将通过受精率和临床妊娠率进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yüreğir
-
Adana、Yüreğir、火鸡
- Baskent University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology Division of Reproductive and Endocrinology Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-37岁之间的女性
- 输卵管通畅正常，宫腔正常，排卵正常，
- 20-40岁之间的男性
- 按照 WHO 标准分析正常精液
- 不明原因不孕夫妇
排除标准：
- 博洛尼亚标准诊断的卵巢储备不足
- 根据 WHO 精子标准分析异常精液
- 异常排卵问题，输卵管通畅或子宫腔
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：肥沃的筹码
使用可育芯片和常规方法选择精子
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一种利用微通道系统在 IVF 周期中选择精子的新方法。
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无干预：经典的 ICSI 程序
不明原因不孕夫妇将接受胞浆内单精子注射 (ICSI) 受精
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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提高受精率
大体时间：2天
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：10个月
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10个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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冷冻胚胎数
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Esra Bulgan Kılıçdağ, MD、Division of Reproductive and Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Baskent University, Adana, Turkey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Asghar W, Velasco V, Kingsley JL, Shoukat MS, Shafiee H, Anchan RM, Mutter GL, Tuzel E, Demirci U. Selection of functional human sperm with higher DNA integrity and fewer reactive oxygen species. Adv Healthc Mater. 2014 Oct;3(10):1671-9. doi: 10.1002/adhm.201400058. Epub 2014 Apr 17.
- Collins JA, Crosignani PG. Unexplained infertility: a review of diagnosis, prognosis, treatment efficacy and management. Int J Gynaecol Obstet. 1992 Dec;39(4):267-75. doi: 10.1016/0020-7292(92)90257-j.
- Templeton AA, Penney GC. The incidence, characteristics, and prognosis of patients whose infertility is unexplained. Fertil Steril. 1982 Feb;37(2):175-82. doi: 10.1016/s0015-0282(16)46035-8.
- Zini A, Finelli A, Phang D, Jarvi K. Influence of semen processing technique on human sperm DNA integrity. Urology. 2000 Dec 20;56(6):1081-4. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00770-6.
- Moghissi KS, Wallach EE. Unexplained infertility. Fertil Steril. 1983 Jan;39(1):5-21. doi: 10.1016/s0015-0282(16)46750-6.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Definitions of infertility and recurrent pregnancy loss. Fertil Steril. 2008 Jun;89(6):1603. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.03.002. Epub 2008 May 16. No abstract available.
- Yetkinel S, Kilicdag EB, Aytac PC, Haydardedeoglu B, Simsek E, Cok T. Effects of the microfluidic chip technique in sperm selection for intracytoplasmic sperm injection for unexplained infertility: a prospective, randomized controlled trial. J Assist Reprod Genet. 2019 Mar;36(3):403-409. doi: 10.1007/s10815-018-1375-2. Epub 2018 Dec 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月11日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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