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원인 불명의 불임에서 세포질 내 정자 주입을 위한 정자 선택에서 수정란 칩 사용의 효과

2016년 8월 11일 업데이트: Selçuk Yetkinel, Baskent University

설명할 수 없는 불임 부부의 Ivf 프로그램을 받는 세포질 내 정자 주입에 가임 칩 사용의 효과

현재 연구의 목적은 세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기에서 설명되지 않는 불임 커플에서 가임 칩을 사용하여 정자 선택의 효율성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구의 목적은 세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기에서 설명되지 않는 불임 커플에서 가임 칩을 사용하여 정자 선택의 효율성을 평가하는 것입니다. 연구에서 팔 정자 선택은 정자 세척 절차를 사용하지 않고 비옥한 칩(FC)이라고 하는 특수 마이크로 채널 시스템을 사용하여 수행됩니다. 이 FC 시스템은 선택적인 선형 운동성 점진적인 정자 선택으로 이어집니다. 대조군에서 정자 선택은 고전적인 방식으로 수행되며 정자는 기울기 방법으로 정자 세척을 수행합니다.

양팔의 정자를 선택한 후 ICSI를 시행합니다. ICSI 일정의 결과는 수정 및 임상 임신율에 의해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, 칠면조
        • Baskent University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology Division of Reproductive and Endocrinology Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~37세 여성
  • 정상 난관 개통, 정상 자궁강, 정상 배란,
  • 20~40대 남성
  • 정상 정액은 WHO 기준으로 분석
  • 원인 불명의 불임 부부

제외 기준:

  • 볼로냐 기준으로 진단되는 난소예비력 저하
  • WHO 정자 기준에 따라 비정상적인 정액 분석
  • 비정상적인 배란 문제, 난관 개통 또는 자궁강

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비옥한 칩
비옥한 칩과 기존의 방법을 이용한 정자 선택
장치: 비옥한 칩
마이크로 채널 시스템을 사용하여 ivf 주기에서 정자 선택을 위한 새로운 방법.
간섭 없음: 기존 ICSI 절차
수정을 위해 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 시행할 설명되지 않는 불임 부부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수정률을 높이다
기간: 2일
2일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 임신율
기간: 10개월
10개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
냉동 배아의 수
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baskent University

수사관

  • 연구 책임자: Esra Bulgan Kılıçdağ, MD, Division of Reproductive and Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Baskent University, Adana, Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA15/132

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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