Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky použití fertilního čipu při výběru spermií pro intracytoplazmatickou injekci spermií u nevysvětlitelné neplodnosti

11. srpna 2016 aktualizováno: Selçuk Yetkinel, Baskent University

Efektivita použití fertilního čipu na intracytoplazmatickou injekci spermií procházející programem IVF u nevysvětlitelných neplodných párů

Cílem této studie je zhodnotit účinnost selekce spermií pomocí fertilního čipu u nevysvětlitelných neplodných párů na cyklech intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit účinnost selekce spermií pomocí fertilního čipu u nevysvětlitelných neplodných párů na cyklech intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI). Selekce spermií na rameni studie bude provedena pomocí speciálního mikrokanálového systému, který se nazývá fertilní čip (FC) bez použití procedury promývání spermií. Tento FC systém vede k výběru progresivní selekce pohyblivých spermií. V kontrolní skupině bude klasickým způsobem proveden výběr spermií, které budou podrobeny promývání spermií gradientovou metodou.

Po výběru spermií v obou ramenech bude provedena ICSI. Výsledky schématu ICSI budou hodnoceny podle míry oplodnění a klinického těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Krocan
        • Baskent University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology Division of Reproductive and Endocrinology Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi ženami ve věku 20-37 let
  • normální průchodnost vejcovodů, normální děložní dutina, normální ovulace,
  • mezi 20-40letými muži
  • analýza normálního spermatu podle kritérií WHO
  • nevysvětlitelné neplodné páry

Kritéria vyloučení:

  • špatná ovariální rezerva, která je diagnostikována podle boloňských kritérií
  • abnormální sperma analýza podle kritérií spermií WHO
  • abnormální problémy s ovulací, průchodností vejcovodů nebo děložní dutiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: úrodný čip
výběr spermií pomocí fertilního čipu a konvenčních metod
Přístroj: úrodný čip
nová metoda pro selekci spermií na ivf cyklech pomocí mikrokanálového systému.
Žádný zásah: klasický postup ICSI
nevysvětlitelné neplodné páry, kterým bude za účelem oplodnění podána intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zvýšit míru oplodnění
Časové okno: 2 dny
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické míry těhotenství
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet zmrazených embryí
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Esra Bulgan Kılıçdağ, MD, Division of Reproductive and Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Baskent University, Adana, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA15/132

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na úrodný čip

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit