Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af at bruge fertil chip i sædselektion til intracytoplasmatisk sædinjektion ved uforklarlig infertilitet

11. august 2016 opdateret af: Selçuk Yetkinel, Baskent University

Effektiviteten af ​​at bruge fertil chip på intracytoplasmatisk sædinjektion, der gennemgår Ivf-program i uforklarlige infertile par

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​sædselektion ved at bruge fertil chip i uforklarlige infertile par på intracytoplasmatisk sæd-injektion (ICSI) cyklusser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​sædselektion ved at bruge fertil chip i uforklarlige infertile par på intracytoplasmatisk sæd-injektion (ICSI) cyklusser. På undersøgelsesarmen vil sædselektion blive udført ved at bruge et specielt mikrokanalsystem, som kaldes fertile chip (FC) uden brug af sædvaskeprocedure. Dette FC-system fører til selektion af lineer motile progressive sædceller. I kontrolgruppen vil sædselektion blive udført på klassisk måde, hvilken sæd vil blive foretaget til sædvask ved gradientmetode.

Efter udvælgelse af sæd i begge arme udføres ICSI. Resultaterne af ICSI-skemaet vil blive vurderet ud fra befrugtnings- og kliniske graviditetsrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Kalkun
        • Baskent University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology Division of Reproductive and Endocrinology Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 20-37 årige kvinder
  • normal åbenhed i æggelederne, normal livmoderhule, normal ægløsning,
  • mellem 20-40 årige mænd
  • normal sædanalyse efter WHO-kriterier
  • uforklarlige infertile par

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig ovariereserve, som er diagnosticeret efter Bologna-kriterier
  • unormal sædanalyse efter WHO's sædkriterier
  • unormale ægløsningsproblemer, åbenhed i tuber eller livmoderhule

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: frugtbar chip
sædselektion ved brug af frugtbar chip og konventionelle metoder
Enhed: frugtbar chip
en ny metode til sædselektion på ivf-cyklusser ved hjælp af mikrokanalsystem.
Ingen indgriben: klassisk ICSI-procedure
uforklarlige infertile par, der vil blive foretaget intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) til befrugtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øge befrugtningsraten
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske graviditetsrater
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af frysende embryoner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Efterforskere

  • Studieleder: Esra Bulgan Kılıçdağ, MD, Division of Reproductive and Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Baskent University, Adana, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

2. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA15/132

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med frugtbar chip

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner