Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty wykorzystania płodnego chipa w selekcji plemników do wewnątrzcytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika w niewyjaśnionej niepłodności

11 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Selçuk Yetkinel, Baskent University

Skuteczność stosowania płodnego chipa podczas wstrzykiwania plemników do cytoplazmy w ramach programu IVF u par o niewyjaśnionej niepłodności

Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności selekcji plemników za pomocą płodnego chipa w przypadku par z niewyjaśnioną niepłodnością w cyklach ICSI (Intracytoplazmic Plem Injection).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności selekcji plemników za pomocą płodnego chipa w przypadku par z niewyjaśnioną niepłodnością w cyklach ICSI (Intracytoplazmic Plem Injection). Selekcja plemników na ramieniu badania zostanie przeprowadzona przy użyciu specjalnego systemu mikrokanalików, zwanego płodnym chipem (FC), bez stosowania procedury płukania plemników. Ten system FC prowadzi do wyselekcjonowanej progresywnej selekcji plemników ruchliwych liniowo. W grupie kontrolnej selekcja plemników zostanie przeprowadzona metodą klasyczną, a plemniki zostaną poddane płukaniu metodą gradientową.

Po selekcji plemników w obu ramionach zostanie wykonane ICSI. Wyniki schematu ICSI zostaną ocenione na podstawie wskaźnika zapłodnień i ciąż klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Indyk
        • Baskent University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology Division of Reproductive and Endocrinology Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w wieku 20-37 lat
  • prawidłowa drożność jajowodów, prawidłowa jama macicy, prawidłowa owulacja,
  • mężczyzn w wieku 20-40 lat
  • normalna analiza nasienia według kryteriów WHO
  • niewyjaśnione niepłodne pary

Kryteria wyłączenia:

  • słaba rezerwa jajnikowa, którą rozpoznaje się według kryteriów bolońskich
  • nieprawidłowa analiza nasienia według kryteriów nasienia WHO
  • nieprawidłowe problemy z owulacją, drożność jajowodów lub jama macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: płodny chip
selekcja plemników za pomocą chipa płodnego i metod konwencjonalnych
Urządzenie: płodny chip
nowa metoda selekcji plemników w cyklach IVF z wykorzystaniem systemu mikrokanalików.
Brak interwencji: klasyczna procedura ICSI
niewyjaśnione niepłodne pary, które zostaną poddane intracytoplazmatycznemu wstrzyknięciu plemnika (ICSI) w celu zapłodnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zwiększyć wskaźnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zamrożonych zarodków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Esra Bulgan Kılıçdağ, MD, Division of Reproductive and Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Baskent University, Adana, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA15/132

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na płodny chip

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj