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Os efeitos do uso do chip fértil na seleção de espermatozóides para injeção intracitoplasmática de espermatozóides em infertilidade inexplicável

11 de agosto de 2016 atualizado por: Selçuk Yetkinel, Baskent University

A eficácia do uso do chip fértil na injeção intracitoplasmática de esperma em programa de fertilização in vitro em casais inférteis inexplicados

O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia da seleção de espermatozóides usando chip fértil em casais inférteis inexplicados em ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia da seleção de espermatozóides usando chip fértil em casais inférteis inexplicados em ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). No braço do estudo, a seleção de espermatozóides será realizada usando um sistema especial de microcanais chamado chip fértil (FC) sem o uso do procedimento de lavagem de esperma. Este sistema FC leva a selecionar a seleção progressiva de esperma móvel do liner. No grupo controle, a seleção de espermatozoides será realizada pela forma clássica, onde os espermatozóides serão submetidos à lavagem espermática pelo método de gradiente.

Após a seleção dos espermatozoides em ambos os braços, será realizada a ICSI. Os resultados do esquema ICSI serão avaliados pelas taxas de fertilização e gravidez clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Peru
        • Baskent University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology Division of Reproductive and Endocrinology Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre mulheres de 20 a 37 anos
  • patência tubária normal, cavidade uterina normal, ovulação normal,
  • entre homens de 20 a 40 anos
  • análise de sêmen normal pelos critérios da OMS
  • casais inférteis inexplicados

Critério de exclusão:

  • reserva ovariana pobre que é diagnosticada pelos critérios de Bolonha
  • análise de sêmen anormal pelos critérios de esperma da OMS
  • problemas anormais de ovulação, permeabilidade tubária ou cavidade uterina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: chip fértil
seleção de esperma usando chip fértil e métodos convencionais
um novo método para seleção de esperma em ciclos de fertilização in vitro usando o sistema de microcanais.
Sem intervenção: procedimento clássico de ICSI
casais inférteis inexplicados que serão submetidos à injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI) para fertilização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
aumentar a taxa de fertilização
Prazo: 2 dias
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de gravidez clínica
Prazo: 10 meses
10 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
O número de embriões congelados
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Esra Bulgan Kılıçdağ, MD, Division of Reproductive and Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Baskent University, Adana, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA15/132

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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