Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av å bruke fruktbar brikke i spermseleksjon for intracytoplasmatisk spermieinjeksjon ved uforklarlig infertilitet

11. august 2016 oppdatert av: Selçuk Yetkinel, Baskent University

Effektiviteten av å bruke fruktbar brikke på intracytoplasmatisk spermieinjeksjon som gjennomgår Ivf-program hos uforklarlige infertile par

Målet med den nåværende studien er å evaluere effektiviteten av spermseleksjon ved å bruke fruktbar chip i uforklarlige infertile par på intracytoplasmatisk sperminjeksjon (ICSI) sykluser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med den nåværende studien er å evaluere effektiviteten av spermseleksjon ved å bruke fruktbar chip i uforklarlige infertile par på intracytoplasmatisk sperminjeksjon (ICSI) sykluser. På studiearmen vil spermvalg bli utført ved å bruke et spesielt mikrokanalsystem som kalles fertile chip (FC) uten bruk av spermvaskeprosedyre. Dette FC-systemet fører til valg av lineer bevegelig progressiv spermseleksjon. I kontrollgruppen vil spermseleksjon bli utført på klassisk måte, hvilken sperm vil bli foretatt til spermvask ved gradientmetode.

Etter valg av sæd i begge armer vil ICSI bli utført. Resultatene av ICSI-planen vil bli vurdert av befruktning og kliniske graviditetsrater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Tyrkia
        • Baskent University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology Division of Reproductive and Endocrinology Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 20-37 år gamle kvinner
  • normal tubal åpenhet, normal livmorhule, normal eggløsning,
  • mellom 20-40 år gamle menn
  • normal sædanalyse etter WHOs kriterier
  • uforklarlige infertile par

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig eggstokkreserve som er diagnostisert etter Bologna-kriterier
  • unormal sædanalyse etter WHOs sædkriterier
  • unormale eggløsningsproblemer, tubal åpenhet eller livmorhulen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: fruktbar chip
sædseleksjon ved bruk av fruktbar chip og konvensjonelle metoder
Enhet: fruktbar chip
en ny metode for spermseleksjon på ivf-sykluser ved å bruke mikrokanalsystem.
Ingen inngripen: klassisk ICSI-prosedyre
uforklarlige infertile par som vil bli foretatt intracytoplasmatisk sperminjeksjon (ICSI) for befruktning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øke befruktningshastigheten
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske graviditetsrater
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall frysende embryoer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Etterforskere

  • Studieleder: Esra Bulgan Kılıçdağ, MD, Division of Reproductive and Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Baskent University, Adana, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA15/132

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere