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Gli effetti dell'uso del chip fertile nella selezione dello sperma per l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi nell'infertilità inspiegabile

11 agosto 2016 aggiornato da: Selçuk Yetkinel, Baskent University

L'efficacia dell'uso del chip fertile sull'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi sottoposti a programma di fecondazione in vitro in coppie infertili inspiegabili

Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia della selezione dello sperma utilizzando il chip fertile in coppie infertili inspiegabili su cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia della selezione dello sperma utilizzando il chip fertile in coppie infertili inspiegabili su cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI). Nel braccio dello studio la selezione dello sperma verrà eseguita utilizzando uno speciale sistema di microcanali chiamato chip fertile (FC) senza utilizzare la procedura di lavaggio dello sperma. Questo sistema FC porta alla selezione di spermatozoi progressivi motili lineari. Nel gruppo di controllo, la selezione degli spermatozoi sarà eseguita in modo classico e gli spermatozoi saranno sottoposti al lavaggio degli spermatozoi con il metodo del gradiente.

Dopo la selezione degli spermatozoi in entrambe le braccia, verrà eseguita l'ICSI. I risultati del programma ICSI saranno valutati dalla fecondazione e dai tassi di gravidanza clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Tacchino
        • Baskent University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology Division of Reproductive and Endocrinology Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra le donne di 20-37 anni
  • normale pervietà delle tube, cavità uterina normale, ovulazione normale,
  • uomini di età compresa tra i 20 e i 40 anni
  • analisi del seme normale secondo i criteri dell'OMS
  • coppie infertili inspiegabili

Criteri di esclusione:

  • scarsa riserva ovarica che viene diagnosticata con i criteri di Bologna
  • analisi dello sperma anormale secondo i criteri dell'OMS sullo sperma
  • problemi di ovulazione anormali, pervietà tubarica o cavità uterina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: chip fertile
selezione dello sperma utilizzando chip fertili e metodi convenzionali
Dispositivo: chip fertile
un nuovo metodo per la selezione degli spermatozoi nei cicli di fecondazione in vitro utilizzando il sistema di microcanali.
Nessun intervento: procedura ICSI classica
coppie infertili inspiegabili che saranno sottoposte a iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) per la fecondazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumentare il tasso di fertilizzazione
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di embrioni congelati
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Esra Bulgan Kılıçdağ, MD, Division of Reproductive and Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Baskent University, Adana, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA15/132

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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