Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av att använda fertilt chip vid spermieselektion för intracytoplasmatisk spermieinjektion vid oförklarlig infertilitet

11 augusti 2016 uppdaterad av: Selçuk Yetkinel, Baskent University

Effektiviteten av att använda fertilt chip på intracytoplasmatisk spermieinjektion som genomgår Ivf-program i oförklarliga infertila par

Syftet med den aktuella studien är att utvärdera effektiviteten av spermieselektion genom att använda fertila chip i oförklarade infertila par på intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) cykler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den aktuella studien är att utvärdera effektiviteten av spermieselektion genom att använda fertila chip i oförklarade infertila par på intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) cykler. På studiearmen kommer val av spermier att utföras med hjälp av ett speciellt mikrokanalsystem som kallas fertilt chip (FC) utan att använda spermiertvättning. Detta FC-system leder till selektion av liner motil progressiv sperma. I kontrollgruppen kommer spermievalet att utföras på klassiskt sätt, vilka spermier kommer att genomföras för att tvätta spermier med gradientmetod.

Efter urval av spermier i båda armarna kommer ICSI att utföras. Resultaten av ICSI-schemat kommer att bedömas genom befruktning och kliniska graviditetsfrekvenser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Kalkon
        • Baskent University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology Division of Reproductive and Endocrinology Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 20-37 år gamla kvinnor
  • normal äggledaröppning, normal livmoderhåla, normal ägglossning,
  • mellan 20-40 år gamla män
  • normal sperma analyseras enligt WHO:s kriterier
  • oförklarliga infertila par

Exklusions kriterier:

  • dålig äggstocksreserv som diagnostiseras av Bolognas kriterier
  • onormal spermaanalys enligt WHO:s spermiekriterier
  • onormala ägglossningsproblem, tubal öppenhet eller livmoderhåla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bördig chip
spermieurval genom att använda fertila chip och konventionella metoder
Enhet: bördig chip
en ny metod för spermieselektion på ivf-cykler genom att använda mikrokanalsystem.
Inget ingripande: klassisk ICSI-procedur
oförklarliga infertila par som kommer att genomföras intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) för befruktning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
öka befruktningshastigheten
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniska graviditetsfrekvenser
Tidsram: 10 månader
10 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet frysta embryon
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Utredare

  • Studierektor: Esra Bulgan Kılıçdağ, MD, Division of Reproductive and Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Baskent University, Adana, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA15/132

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera