Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmällisen sirun käytön vaikutukset siittiöiden valinnassa intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon selittämättömässä hedelmättömyydessä

torstai 11. elokuuta 2016 päivittänyt: Selçuk Yetkinel, Baskent University

Hedelmällisen sirun käytön tehokkuus intrasytoplasmisessa siittiöinjektiossa IVF-ohjelmassa selittämättömillä hedelmättömillä pariskunnilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida siittiöiden valinnan tehokkuutta käyttämällä hedelmällistä sirua selittämättömissä hedelmättömissä pareissa intrasytoplasmisessa siittiöinjektio (ICSI) -syklissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida siittiöiden valinnan tehokkuutta käyttämällä hedelmällistä sirua selittämättömissä hedelmättömissä pareissa intrasytoplasmisessa siittiöinjektio (ICSI) -syklissä. Tutkimuskäsivarressa siittiöiden valinta suoritetaan käyttämällä erityistä mikrokanavajärjestelmää, jota kutsutaan hedelmällisiksi siruksi (FC) ilman siittiöiden pesua. Tämä FC-järjestelmä johtaa valikoituun lineer-liikkuvaan progressiiviseen siittiöiden valintaan. Vertailuryhmässä siittiöiden valinta suoritetaan perinteisellä tavalla, jolloin siittiöt pestään gradienttimenetelmällä.

Kun siittiöt on valittu molemmista käsistä, suoritetaan ICSI. ICSI-aikataulun tuloksia arvioidaan hedelmöittymisen ja kliinisen raskauden perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Turkki
        • Baskent University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology Division of Reproductive and Endocrinology Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-37-vuotiaat naiset
  • normaali munanjohtimien aukko, normaali kohtuontelo, normaali ovulaatio,
  • 20-40 vuotiaat miehet
  • normaali siemennesteanalyysi WHO:n kriteerien mukaan
  • selittämättömät lapsettomat parit

Poissulkemiskriteerit:

  • huono munasarjareservi, joka diagnosoidaan Bolognan kriteereillä
  • epänormaali siemennesteanalyysi WHO:n siittiökriteerien mukaan
  • epänormaalit ovulaatio-ongelmat, munanjohtimen aukko tai kohtuontelo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: hedelmällinen siru
siittiöiden valinta hedelmällisellä sirulla ja tavanomaisilla menetelmillä
Laite: hedelmällinen siru
uusi menetelmä siittiöiden valintaan ivf-sykleissä käyttämällä mikrokanavajärjestelmää.
Ei väliintuloa: klassinen ICSI-menettely
selittämättömät hedelmättömät pariskunnat, joille tehdään intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) hedelmöitystä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lisää lannoitusastetta
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliiniset raskausluvut
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jäädytettyjen alkioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baskent University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Esra Bulgan Kılıçdağ, MD, Division of Reproductive and Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Baskent University, Adana, Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA15/132

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa