Эффекты использования фертильного чипа в отборе сперматозоидов для интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов при необъяснимом бесплодии
11 августа 2016 г. обновлено: Selçuk Yetkinel, Baskent University
Эффективность использования фертильного чипа при интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов, проходящих программу ЭКО, у пар с необъяснимым бесплодием
Целью настоящего исследования является оценка эффективности отбора сперматозоидов с использованием фертильного чипа у пар с необъяснимым бесплодием в циклах интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ).
Обзор исследования
Подробное описание
Целью настоящего исследования является оценка эффективности отбора сперматозоидов с использованием фертильного чипа у пар с необъяснимым бесплодием в циклах интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). На исследуемой руке отбор сперматозоидов будет осуществляться с использованием специальной микроканальной системы, называемой фертильным чипом (FC), без использования процедуры промывки спермы. Эта система FC приводит к отбору линейных подвижных прогрессивных сперматозоидов. В контрольной группе отбор сперматозоидов будет проводиться классическим способом, а сперматозоиды будут подвергаться отмывке спермы градиентным методом.
После отбора сперматозоидов на обеих руках будет проведено ИКСИ. Результаты графика ИКСИ будут оцениваться по частоте оплодотворения и клинической беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Турция
- Baskent University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology Division of Reproductive and Endocrinology Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- женщины 20-37 лет
- нормальная проходимость маточных труб, нормальная полость матки, нормальная овуляция,
- мужчины 20-40 лет
- нормальный анализ спермы по критериям ВОЗ
- необъяснимые бесплодные пары
Критерий исключения:
- плохой овариальный резерв, который диагностируется по Болонским критериям
- аномальный анализ спермы по критериям спермы ВОЗ
- аномальные проблемы с овуляцией, проходимость маточных труб или полость матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: плодородный чип
отбор сперматозоидов с использованием фертильного чипа и обычных методов
|
новый метод отбора сперматозоидов в циклах ЭКО с использованием микроканальной системы.
|
|
Без вмешательства: классическая процедура ИКСИ
бесплодие пар необъяснимого происхождения, которым будет проведена интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов (ИКСИ) для оплодотворения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
увеличить скорость оплодотворения
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинические показатели беременности
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество замерших эмбрионов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Esra Bulgan Kılıçdağ, MD, Division of Reproductive and Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Baskent University, Adana, Turkey
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Asghar W, Velasco V, Kingsley JL, Shoukat MS, Shafiee H, Anchan RM, Mutter GL, Tuzel E, Demirci U. Selection of functional human sperm with higher DNA integrity and fewer reactive oxygen species. Adv Healthc Mater. 2014 Oct;3(10):1671-9. doi: 10.1002/adhm.201400058. Epub 2014 Apr 17.
- Collins JA, Crosignani PG. Unexplained infertility: a review of diagnosis, prognosis, treatment efficacy and management. Int J Gynaecol Obstet. 1992 Dec;39(4):267-75. doi: 10.1016/0020-7292(92)90257-j.
- Templeton AA, Penney GC. The incidence, characteristics, and prognosis of patients whose infertility is unexplained. Fertil Steril. 1982 Feb;37(2):175-82. doi: 10.1016/s0015-0282(16)46035-8.
- Zini A, Finelli A, Phang D, Jarvi K. Influence of semen processing technique on human sperm DNA integrity. Urology. 2000 Dec 20;56(6):1081-4. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00770-6.
- Moghissi KS, Wallach EE. Unexplained infertility. Fertil Steril. 1983 Jan;39(1):5-21. doi: 10.1016/s0015-0282(16)46750-6.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Definitions of infertility and recurrent pregnancy loss. Fertil Steril. 2008 Jun;89(6):1603. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.03.002. Epub 2008 May 16. No abstract available.
- Yetkinel S, Kilicdag EB, Aytac PC, Haydardedeoglu B, Simsek E, Cok T. Effects of the microfluidic chip technique in sperm selection for intracytoplasmic sperm injection for unexplained infertility: a prospective, randomized controlled trial. J Assist Reprod Genet. 2019 Mar;36(3):403-409. doi: 10.1007/s10815-018-1375-2. Epub 2018 Dec 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA15/132
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .