Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van het gebruik van vruchtbare chip bij spermaselectie voor intracytoplasmatische sperma-injectie bij onverklaarbare onvruchtbaarheid

11 augustus 2016 bijgewerkt door: Selçuk Yetkinel, Baskent University

De effectiviteit van het gebruik van een fertiele chip bij intracytoplasmatische sperma-injectie die een ivf-programma ondergaat bij onverklaarbare onvruchtbare paren

Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van spermaselectie te evalueren door gebruik te maken van een vruchtbare chip in onverklaarbare onvruchtbare paren op intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) cycli.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van spermaselectie te evalueren door gebruik te maken van een vruchtbare chip in onverklaarbare onvruchtbare paren op intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) cycli. Op de onderzoeksarm zal spermaselectie worden uitgevoerd door gebruik te maken van een speciaal microkanaalsysteem dat fertiele chip (FC) wordt genoemd, zonder gebruik te maken van een spermaspoelingsprocedure. Dit FC-systeem leidt tot selectieve, beweeglijke, progressieve spermaselectie. In de controlegroep zal spermaselectie worden uitgevoerd op de klassieke manier, welk sperma zal worden uitgevoerd om sperma te wassen volgens de gradiëntmethode.

Na selectie van sperma in beide armen wordt ICSI uitgevoerd. De uitkomsten van het ICSI-schema worden beoordeeld aan de hand van bevruchting en klinische zwangerschapspercentages.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Kalkoen
        • Baskent University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology Division of Reproductive and Endocrinology Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 20-37-jarige vrouwen
  • normale doorgankelijkheid van de eileiders, normale baarmoederholte, normale ovulatie,
  • tussen 20-40 jarige mannen
  • normale spermaanalyse volgens WHO-criteria
  • onverklaarbare onvruchtbare koppels

Uitsluitingscriteria:

  • slechte ovariële reserve die wordt gediagnosticeerd door Bologna-criteria
  • analyse van abnormaal sperma op basis van spermacriteria van de WHO
  • abnormale ovulatieproblemen, doorgankelijkheid van de eileiders of baarmoederholte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: vruchtbare chip
spermaselectie met behulp van vruchtbare chip en conventionele methoden
Apparaat: vruchtbare chip
een nieuwe methode voor spermaselectie op ivf-cycli door gebruik te maken van een microkanaalsysteem.
Geen tussenkomst: klassieke ICSI-procedure
onverklaarbare onvruchtbare paren die intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) zullen ondergaan voor bevruchting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verhoog het bevruchtingspercentage
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische zwangerschapspercentages
Tijdsspanne: 10 maanden
10 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal ingevroren embryo's
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Esra Bulgan Kılıçdağ, MD, Division of Reproductive and Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Baskent University, Adana, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA15/132

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren