Les effets de l'utilisation de la puce fertile dans la sélection des spermatozoïdes pour l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes dans l'infertilité inexpliquée
11 août 2016 mis à jour par: Selçuk Yetkinel, Baskent University
L'efficacité de l'utilisation d'une puce fertile sur l'injection intracytoplasmique de sperme dans le cadre d'un programme de FIV chez des couples infertiles inexpliqués
Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité de la sélection des spermatozoïdes en utilisant une puce fertile chez les couples infertiles inexpliqués sur les cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité de la sélection des spermatozoïdes en utilisant une puce fertile chez les couples infertiles inexpliqués sur les cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). Sur le bras de l'étude, la sélection des spermatozoïdes sera effectuée en utilisant un système spécial de microcanaux appelé puce fertile (FC) sans utiliser de procédure de lavage du sperme. Ce système FC conduit à sélectionner la sélection progressive des spermatozoïdes motiles. Dans le groupe témoin, la sélection des spermatozoïdes sera effectuée de manière classique et les spermatozoïdes seront soumis au lavage des spermatozoïdes par la méthode du gradient.
Après sélection des spermatozoïdes dans les deux bras, une ICSI sera réalisée. Les résultats du calendrier ICSI seront évalués par les taux de fécondation et de grossesse clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Turquie
- Baskent University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology Division of Reproductive and Endocrinology Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre les femmes de 20 à 37 ans
- perméabilité tubaire normale, cavité utérine normale, ovulation normale,
- entre les hommes de 20 à 40 ans
- sperme normal analysé selon les critères de l'OMS
- couples infertiles inexpliqués
Critère d'exclusion:
- mauvaise réserve ovarienne diagnostiquée selon les critères de Bologne
- analyse de sperme anormal selon les critères spermatiques de l'OMS
- problèmes d'ovulation anormaux, perméabilité tubaire ou cavité utérine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: puce fertile
sélection de sperme à l'aide de puces fertiles et de méthodes conventionnelles
|
une nouvelle méthode de sélection des spermatozoïdes sur les cycles de FIV en utilisant un système de microcanaux.
|
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Aucune intervention: procédure ICSI classique
couples infertiles inexpliqués qui subiront une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) pour la fécondation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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augmenter le taux de fécondation
Délai: 2 jours
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: 10 mois
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10 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le nombre d'embryons congelés
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Esra Bulgan Kılıçdağ, MD, Division of Reproductive and Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Baskent University, Adana, Turkey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Asghar W, Velasco V, Kingsley JL, Shoukat MS, Shafiee H, Anchan RM, Mutter GL, Tuzel E, Demirci U. Selection of functional human sperm with higher DNA integrity and fewer reactive oxygen species. Adv Healthc Mater. 2014 Oct;3(10):1671-9. doi: 10.1002/adhm.201400058. Epub 2014 Apr 17.
- Collins JA, Crosignani PG. Unexplained infertility: a review of diagnosis, prognosis, treatment efficacy and management. Int J Gynaecol Obstet. 1992 Dec;39(4):267-75. doi: 10.1016/0020-7292(92)90257-j.
- Templeton AA, Penney GC. The incidence, characteristics, and prognosis of patients whose infertility is unexplained. Fertil Steril. 1982 Feb;37(2):175-82. doi: 10.1016/s0015-0282(16)46035-8.
- Zini A, Finelli A, Phang D, Jarvi K. Influence of semen processing technique on human sperm DNA integrity. Urology. 2000 Dec 20;56(6):1081-4. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00770-6.
- Moghissi KS, Wallach EE. Unexplained infertility. Fertil Steril. 1983 Jan;39(1):5-21. doi: 10.1016/s0015-0282(16)46750-6.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Definitions of infertility and recurrent pregnancy loss. Fertil Steril. 2008 Jun;89(6):1603. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.03.002. Epub 2008 May 16. No abstract available.
- Yetkinel S, Kilicdag EB, Aytac PC, Haydardedeoglu B, Simsek E, Cok T. Effects of the microfluidic chip technique in sperm selection for intracytoplasmic sperm injection for unexplained infertility: a prospective, randomized controlled trial. J Assist Reprod Genet. 2019 Mar;36(3):403-409. doi: 10.1007/s10815-018-1375-2. Epub 2018 Dec 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2015
Première publication (Estimation)
2 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA15/132
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