Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A termékeny chip felhasználásának hatásai a spermiumok kiválasztásában intracitoplazmatikus spermainjekcióhoz megmagyarázhatatlan meddőség esetén

2016. augusztus 11. frissítette: Selçuk Yetkinel, Baskent University

A termékeny chip használatának hatékonysága intracitoplazmatikus spermainjekcióban IVF-program alatt megmagyarázhatatlan meddő pároknál

A jelen tanulmány célja a spermiumszelekció hatékonyságának értékelése fertilis chip használatával megmagyarázhatatlan meddő párokban intracitoplazmatikus spermainjekciós (ICSI) ciklusban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen tanulmány célja a spermiumszelekció hatékonyságának értékelése fertilis chip használatával megmagyarázhatatlan meddő párokban intracitoplazmatikus spermainjekciós (ICSI) ciklusban. A vizsgálati karon a spermiumok szelekciója speciális mikrocsatorna rendszerrel történik, amelyet termékeny chipnek (FC) neveznek, sperma mosási eljárás nélkül. Ez az FC rendszer szelektív, mozgékony, progresszív spermiumszelekcióhoz vezet. A kontroll csoportban a spermiumok szelekciója klasszikus módszerrel történik, amelyet gradiens módszerrel végeznek spermiummosásra.

A spermiumok kiválasztása után mindkét karban ICSI-t végeznek. Az ICSI ütemtervének eredményeit a megtermékenyítés és a klinikai terhességi arány alapján értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Pulyka
        • Baskent University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology Division of Reproductive and Endocrinology Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-37 éves nők
  • normál petevezeték átjárhatóság, normál méhüreg, normál ovuláció,
  • 20-40 éves férfiak
  • normál spermaelemzés a WHO kritériumai szerint
  • megmagyarázhatatlan meddő párok

Kizárási kritériumok:

  • gyenge petefészek-tartalék, amelyet bolognai kritériumok alapján diagnosztizálnak
  • abnormális spermaelemzés a WHO spermakritériumai szerint
  • rendellenes ovulációs problémák, a petevezeték átjárhatósága vagy a méhüreg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: termékeny chip
spermium szelekció fertilis chip és hagyományos módszerekkel
Eszköz: termékeny chip
új módszer a spermiumok szelekciójára ivf ciklusokon mikrocsatorna rendszerrel.
Nincs beavatkozás: klasszikus ICSI eljárás
megmagyarázhatatlan meddő párok, akiknél intracitoplazmatikus spermium injekciót (ICSI) kapnak megtermékenyítés céljából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
növelje a megtermékenyítési arányt
Időkeret: 2 nap
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai terhességi arányok
Időkeret: 10 hónap
10 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A lefagyasztott embriók száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baskent University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Esra Bulgan Kılıçdağ, MD, Division of Reproductive and Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Baskent University, Adana, Turkey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA15/132

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a termékeny chip

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel