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Los efectos del uso de un chip fértil en la selección de espermatozoides para la inyección intracitoplasmática de espermatozoides en la infertilidad inexplicable

11 de agosto de 2016 actualizado por: Selçuk Yetkinel, Baskent University

La efectividad del uso de un chip fértil en la inyección intracitoplasmática de espermatozoides sometidos a un programa de FIV en parejas infértiles inexplicables

El objetivo del estudio actual es evaluar la eficacia de la selección de espermatozoides mediante el uso de un chip fértil en parejas infértiles inexplicables en ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio actual es evaluar la eficacia de la selección de espermatozoides mediante el uso de un chip fértil en parejas infértiles inexplicables en ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). En el brazo de estudio, la selección de espermatozoides se realizará mediante el uso de un sistema especial de microcanales que se denomina chip fértil (FC) sin utilizar el procedimiento de lavado de espermatozoides. Este sistema FC lleva a seleccionar la selección progresiva de espermatozoides móviles del forro. En el grupo de control, la selección de espermatozoides se realizará de forma clásica y los espermatozoides se lavarán mediante el método de gradiente.

Tras la selección de espermatozoides en ambos brazos, se realizará ICSI. Los resultados del programa ICSI se evaluarán mediante las tasas de fertilización y embarazo clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Pavo
        • Baskent University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology Division of Reproductive and Endocrinology Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 20-37 años mujeres
  • permeabilidad tubárica normal, cavidad uterina normal, ovulación normal,
  • entre 20-40 años hombres
  • análisis de semen normal según criterios de la OMS
  • parejas infertiles inexplicables

Criterio de exclusión:

  • pobre reserva ovárica que se diagnostica con los criterios de Bolonia
  • análisis de semen anormal según los criterios de esperma de la OMS
  • problemas anormales de ovulación, permeabilidad de las trompas o cavidad uterina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: viruta fértil
selección de espermatozoides mediante el uso de chips fértiles y métodos convencionales
un nuevo método para la selección de espermatozoides en ciclos de FIV mediante el uso del sistema de microcanales.
Sin intervención: procedimiento ICSI clásico
parejas infértiles inexplicables que se someterán a una inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) para la fertilización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
aumentar la tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 2 días
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasas de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de embriones congelados.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Esra Bulgan Kılıçdağ, MD, Division of Reproductive and Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Baskent University, Adana, Turkey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA15/132

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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