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使用咬合板对姿势对齐的影响 (Simone)

2015年7月1日 更新者:Simone Saldanha Ignacio de Oliveira、University of Sao Paulo

使用咬合板对有颞下颌关节紊乱症状和体征的个体的姿势对齐和平衡的影响

因此,与咬合相关的咀嚼肌姿势和不稳定性之间的可能关系成为本研究的原因和目标。 通过这种方式,可以在使用咬合板前后评估具有颞下颌关节疾病体征和症状的患者的姿势对齐和姿势平衡。 我们的研究将在圣保罗大学牙医学院的 Occlusion and TMJ Services (SOA) 和 Envelhecer Sorrindo 项目的诊所进行,数据将在物理学院的生物物理实验室收集圣保罗大学的教育和体育。 人口研究将由 120 名患者组成,其中 60 名属于样本,另外 60 名属于对照组。 本研究中的所有患者年龄均在 20 岁以上,男女皆有;研究标准将通过填写 RDC-TMD 问卷进行诊断,并通过颞下颌关节 MRI 诊断成像进行补充。 该研究将是一项临床、随机、对照、前瞻性研究和干预。 在通过照片评估受试者的对齐方式并通过力平台评估他们的姿势平衡后,该组将随机化;样品组将收到一个带有咬合稳定性标准的咬合板(同时,双侧接触,尖牙和前导板不受干扰)。 咬合板将由厚度为 1.5 毫米的“Vacuum Form”醋酸纤维制成;同时的双侧咬合接触以及尖牙和前牙导向器将通过可自动聚合的丙烯酸树脂获得,下颌骨处于中心关系。 每周控制咬合板。 对照组将仅接受定向进行理疗练习,以寻求将下颌骨正确定位在静止位置(上颌牙齿应距下颌牙齿约 2 毫米),同时舌尖定位并容纳在上颌骨的顶部嘴巴覆盖在硬腭上的尖锐乳头上(不接触牙齿)。 练习将包括反复张开嘴巴,舌头紧贴上颚,每天 3 次,每组 3 组,重复 15 次。 3 个月后,将根据姿势调整和平衡重新评估两组。

研究概览

详细说明

数据将进行相应的统计处理。 假设那些接受过神经肌肉系统再教育的人会看到他们与 TMJ 关系的协调和理解有所改善,通过咬合稳定性重新建立功能。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、05508-900
        • Universidade de São Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20岁以上的患者,
  • 男女双方,
  • 通过填写 RDC-TMD(诊断研究标准)的调查问卷来确定出现 TMD 体征和症状的患者,并通过颞下颌关节 MRI 进行诊断成像作为补充。
  • 拥有天然牙齿的患者,允许使用具有中小空间(最多 3 个元件)的部分、可移动、III 级肯尼迪假体,以后牙控制为标准(具有部分、可移动假体的患者没有任何类型结构下的压缩痕迹或损伤,粘膜发红指示的外伤点,以及同时双边接触的验证)(Stegun;Costa,2000)。
  • 在评估时接受颞下颌关节 MRI 检查的患者。

排除标准:

  • 完全没有单颌和双颌牙齿的患者,
  • 没有复位的椎间盘脱位患者,
  • 有颈椎大外伤病史的患者,
  • 持续使用止痛药和消炎药和/或可能影响其平衡的药物的患者,
  • 未经矫正视力受损的患者,
  • 神经系统改变的患者,
  • 有跌倒史的患者,
  • 伴有敏感神经病变的糖尿病患者,
  • 主诉迷路炎的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:咬合板组
样品组将收到具有咬合稳定性标准的咬合板(同时,双侧接触,尖牙和前导板不受干扰)。 咬合板将由厚度为 1.5 毫米的“Vacuum Form”醋酸纤维制成;同时的双侧咬合接触以及尖牙和前牙导向器将通过可自动聚合的丙烯酸树脂获得,下颌骨处于中心关系。
具有咬合稳定性标准的咬合板(同时,双侧接触,尖牙和前导板不受干扰
该练习将包括每天 3 次重复张开嘴巴并使舌头紧贴“上颚”的动作,每个周期包括 3 组,重复 15 次
有源比较器:治疗练习
对照组将仅接受定向进行理疗练习,以寻求将下颌骨正确定位在静止位置(上颌牙齿应距下颌牙齿约 2 毫米),同时舌尖定位并容纳在上颌骨的顶部嘴巴覆盖在硬腭上的尖锐乳头上(不接触牙齿)。 练习将包括反复张开嘴巴,舌头紧贴上颚,每天 3 次,每组 3 组,重复 15 次。
该练习将包括每天 3 次重复张开嘴巴并使舌头紧贴“上颚”的动作,每个周期包括 3 组,重复 15 次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究使用咬合夹板对姿势矫正的影响
大体时间:十二周
对准将通过 32 个解剖点进行评估,以通过 SAPO 协议评估姿势,该协议基于在四个摄影视图(前前、后前、右侧和左侧)中对受试者的评估
十二周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria Luiza MA Frigerio, PhD、Universidade de São Paulo - Brazil - 05508-900

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (预期的)

2015年9月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月1日

首次发布 (估计)

2015年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月1日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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