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Effetto dell'uso di una placca occlusale sull'allineamento posturale (Simone)

1 luglio 2015 aggiornato da: Simone Saldanha Ignacio de Oliveira, University of Sao Paulo

Effetto dell'uso di una placca occlusale sull'allineamento posturale e sull'equilibrio degli individui con segni e sintomi di disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare

La possibile relazione tra postura e instabilità dei muscoli masticatori legata all'occlusione diventa così il motivo, l'obiettivo di questo studio. In questo modo sarà possibile valutare sia l'allineamento posturale che l'equilibrio posturale in pazienti con segni e sintomi di disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare prima e dopo l'uso di una placca occlusale. La nostra ricerca si svolgerà presso la Scuola di Odontoiatria dell'Università di San Paolo nelle cliniche dei Servizi di Occlusione e ATM (SOA) e del programma Envelhecer Sorrindo, e i dati saranno raccolti nel Laboratorio di Biofisica della Scuola di Fisica Educazione e sport dell'Università di San Paolo. Gli studi di popolazione saranno composti da 120 pazienti, 60 facenti parte del campione e gli altri 60 del gruppo di controllo. Tutti i pazienti in questo studio hanno più di 20 anni e sono di entrambi i sessi; i criteri di ricerca saranno diagnosticati mediante la compilazione del questionario del RDC-TMD e integrati mediante diagnostica per immagini tramite risonanza magnetica dell'articolazione temporo-mandibolare. Lo studio sarà uno studio e un intervento clinico, randomizzato, controllato, prospettico. Dopo che l'allineamento dei soggetti è stato valutato tramite fotografie e il loro equilibrio posturale tramite una piattaforma di forza, il gruppo verrà randomizzato; il gruppo campione riceverà un piatto occlusale con criteri di stabilità occlusale (contatti bilaterali simultanei con assenza di interferenza nel canino e nelle guide anteriori). Il piatto occlusale sarà realizzato in acetato "Vacuum Form" con uno spessore di 1,5 mm; i contatti simultanei, bilaterali, occlusali e le guide canine e anteriori saranno ottenuti mediante resina acrilica autopolimerizzabile con la mandibola in rapporto centrico. Il piatto occlusale sarà controllato settimanalmente. Il gruppo di controllo riceverà solo l'orientamento per eseguire esercizi fisioterapici cercando di posizionare correttamente la mandibola nella posizione di riposo (i denti mascellari dovrebbero essere a circa 2 mm di distanza dai denti mandibolari) mentre la punta della lingua è posizionata e alloggiata sul tetto del bocca sopra la papilla incisiva sul palato duro (senza toccare i denti). L'esercizio consisterà nell'aprire ripetutamente la bocca con la lingua aderente al palato, 3 volte al giorno, ogni periodo composto da 3 serie da 15 ripetizioni. Dopo 3 mesi, i due gruppi saranno rivalutati in termini di allineamento posturale ed equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati saranno sottoposti al relativo trattamento statistico. L'ipotesi è che chi si sottopone alla rieducazione del proprio sistema neuromuscolare vedrà migliorare la propria coordinazione e comprensione in relazione all'ATM, ristabilendone la funzione attraverso la stabilità occlusale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05508-900
        • Universidade de São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno più di 20 anni,
  • Entrambi i sessi,
  • Pazienti che presentano segni e sintomi di TMD identificati mediante la compilazione del questionario del RDC-TMD (Diagnostic Research Criteria) integrato mediante diagnostica per immagini tramite una risonanza magnetica dell'articolazione temporo-mandibolare.
  • Pazienti che hanno i loro denti naturali, consentendo l'uso di protesi parziali, rimovibili, di classe III Kennedy con piccoli e medi spazi (fino a 3 elementi), avendo come criterio il controllo posteriore (pazienti con protesi parziali, rimovibili senza presentare alcun tipo di di segni di compressione o lesioni sotto la struttura, punti di trauma indicati da arrossamento della mucosa e verifica di contatti bilaterali simultanei) (Stegun; Costa, 2000).
  • Pazienti sottoposti a risonanza magnetica dell'articolazione temporo-mandibolare al momento della valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti completamente privi di denti unimascellari e bimascellari,
  • Pazienti con disco lussato senza riduzione,
  • Pazienti con una storia di macrotraumi cervicali,
  • Pazienti che usano continuamente analgesici e antinfiammatori e/o farmaci che potrebbero alterare il loro equilibrio,
  • Pazienti con visione compromessa senza correzioni,
  • Pazienti con alterazioni neurologiche,
  • Pazienti con una storia di cadute,
  • Pazienti con diabete accompagnato da neuropatie sensibili,
  • Pazienti che lamentano labirintite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di placche occlusali
Il gruppo campione riceverà una placca occlusale con criteri di stabilità occlusale (contatti bilaterali simultanei con assenza di interferenza nel canino e nelle guide anteriori). Il piatto occlusale sarà realizzato in acetato "Vacuum Form" con uno spessore di 1,5 mm; i contatti simultanei, bilaterali, occlusali e le guide canine e anteriori saranno ottenuti mediante resina acrilica autopolimerizzabile con la mandibola in rapporto centrico.
Procedura: gruppo di placche occlusali
placca occlusale con criteri di stabilità occlusale (contatti bilaterali simultanei con assenza di interferenza nel canino e nelle guide anteriori
Procedura: esercizi terapeutici
L'esercizio consisterà nel movimento di aprire ripetutamente la bocca con la lingua aderente al "patto della bocca" 3 volte al giorno con ogni periodo composto da 3 serie con 15 ripetizioni
Comparatore attivo: esercizi terapeutici
Il gruppo di controllo riceverà solo l'orientamento per eseguire esercizi fisioterapici cercando di posizionare correttamente la mandibola nella posizione di riposo (i denti mascellari dovrebbero essere a circa 2 mm di distanza dai denti mandibolari) mentre la punta della lingua è posizionata e alloggiata sul tetto del bocca sopra la papilla incisiva sul palato duro (senza toccare i denti). L'esercizio consisterà nell'aprire ripetutamente la bocca con la lingua aderente al palato, 3 volte al giorno, ogni periodo composto da 3 serie da 15 ripetizioni.
Procedura: esercizi terapeutici
L'esercizio consisterà nel movimento di aprire ripetutamente la bocca con la lingua aderente al "patto della bocca" 3 volte al giorno con ogni periodo composto da 3 serie con 15 ripetizioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per studiare gli effetti dell'uso della stecca occlusale sull'allineamento posturale
Lasso di tempo: dodici settimane
l'allineamento sarà valutato mediante 32 punti anatomici per valutare la postura tramite il protocollo SAPO, che si basa sulla valutazione del soggetto in quattro viste fotografiche (anteriore anteriore, posteriore anteriore, lato destro e lato sinistro)
dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Maria Luiza Moreira Arantes Frigerio

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Luiza MA Frigerio, PhD, Universidade de São Paulo - Brazil - 05508-900

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Simone

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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