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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02490605
Effet de l'utilisation d'une plaque occlusale sur l'alignement postural (Simone)
1 juillet 2015 mis à jour par: Simone Saldanha Ignacio de Oliveira, University of Sao Paulo
Effet de l'utilisation d'une plaque occlusale sur l'alignement postural et l'équilibre des personnes présentant des signes et des symptômes de trouble de l'articulation temporo-mandibulaire
La relation possible entre posture et instabilité des muscles masticateurs liée à l'occlusion devient donc la raison, l'objectif de cette étude.
De cette manière, il sera possible d'évaluer à la fois l'alignement postural et l'équilibre postural chez les patients présentant des signes et des symptômes de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire avant et après l'utilisation d'une plaque occlusale.
Notre recherche aura lieu à l'École d'odontologie de l'Université de São Paulo dans les cliniques des services d'occlusion et d'ATM (SOA) et du programme Envelhecer Sorrindo, et les données seront collectées dans le laboratoire de biophysique de l'École de physique Education et Sports de l'Université de São Paulo.
Les études de population seront composées de 120 patients, 60 faisant partie de l'échantillon et les 60 autres du groupe témoin.
Tous les patients de cette étude ont plus de 20 ans et sont des deux sexes ; les critères de recherche seront diagnostiqués par voie de remplissage du questionnaire du RDC-TMD et complétés par voie d'imagerie diagnostique via IRM de l'articulation temporo-mandibulaire.
L'étude sera une étude et une intervention cliniques, randomisées, contrôlées et prospectives.
Après évaluation de l'alignement des sujets au moyen de photographies et de leur équilibre postural au moyen d'une plate-forme de force, le groupe sera randomisé ; le groupe témoin recevra une plaque occlusale avec des critères de stabilité occlusale (contacts simultanés bilatéraux avec absence d'interférence dans les guides canins et antérieurs).
La plaque occlusale sera en acétate "Vacuum Form" d'une épaisseur de 1,5 mm ; les contacts occlusaux simultanés bilatéraux et les guides canins et antérieurs seront obtenus au moyen de résine acrylique autopolymérisable avec la mandibule en relation centrée.
La plaque occlusale sera contrôlée chaque semaine.
Le groupe témoin recevra uniquement une orientation pour faire des exercices de physiothérapie visant à positionner correctement la mandibule en position de repos (les dents maxillaires doivent être à environ 2 mm des dents mandibulaires) tandis que la pointe de la langue est positionnée et logée sur le toit du bouche sur la papille incisive du palais dur (sans toucher les dents).
L'exercice consistera à ouvrir la bouche à plusieurs reprises avec la langue attachée au toit de la bouche, 3 fois par jour, chaque période consistant en 3 séries avec 15 répétitions.
Après 3 mois, les deux groupes seront réévalués en termes d'alignement postural et d'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données subiront le traitement statistique correspondant.
La supposition est que ceux qui subissent une rééducation de leur système neuromusculaire verront une amélioration de leur coordination et de leur compréhension en relation avec l'ATM, rétablissant la fonction par le biais de la stabilité occlusale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05508-900
- Universidade de Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 20 ans,
- Les deux sexes,
- Patients présentant des signes et symptômes de TMD identifiés par le remplissage du questionnaire du RDC-TMD (Diagnostic Research Criteria) complété par une imagerie diagnostique via une IRM de l'articulation temporo-mandibulaire.
- Les patients qui ont leurs dents naturelles, permettant l'utilisation de prothèses partielles amovibles de classe III Kennedy à petits et moyens espaces (jusqu'à 3 éléments), ayant comme critère le contrôle postérieur (patients avec des prothèses partielles amovibles sans présenter aucun type des marques de compression ou des lésions sous la structure, des points de traumatisme indiqués par une rougeur de la muqueuse et la vérification des contacts bilatéraux simultanés) (Stegun; Costa, 2000).
- Patients qui subissent l'IRM de l'articulation temporo-mandibulaire au moment de l'évaluation.
Critère d'exclusion:
- Patients entièrement dépourvus de dents unimaxillaires et bimaxillaires,
- Patients avec un disque disloqué sans réduction,
- Les patients ayant des antécédents de macrotraumatismes cervicaux,
- Les patients qui utilisent en permanence des antalgiques et des anti-inflammatoires et/ou des médicaments pouvant affecter leur équilibre,
- Patients ayant une vision altérée sans corrections,
- Patients présentant des altérations neurologiques,
- Patients ayant des antécédents de chutes,
- Les patients diabétiques accompagnés de neuropathies sensibles,
- Les patients qui se plaignent de labyrinthite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de plaques occlusales
Le groupe témoin recevra une plaque occlusale avec des critères de stabilité occlusale (contacts bilatéraux simultanés avec absence d'interférence dans les guides canins et antérieurs).
La plaque occlusale sera en acétate "Vacuum Form" d'une épaisseur de 1,5 mm ; les contacts occlusaux simultanés bilatéraux et les guides canins et antérieurs seront obtenus au moyen de résine acrylique autopolymérisable avec la mandibule en relation centrée.
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plaque occlusale avec critères de stabilité occlusale (contacts simultanés bilatéraux avec absence d'interférence dans les guides canins et antérieurs
L'exercice consistera en un mouvement d'ouverture répétée de la bouche avec la langue attachée au "toit de la bouche" 3 fois par jour, chaque période étant composée de 3 séries de 15 répétitions.
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Comparateur actif: exercices thérapeutiques
Le groupe témoin recevra uniquement une orientation pour faire des exercices de physiothérapie visant à positionner correctement la mandibule en position de repos (les dents maxillaires doivent être à environ 2 mm des dents mandibulaires) tandis que la pointe de la langue est positionnée et logée sur le toit du bouche sur la papille incisive du palais dur (sans toucher les dents).
L'exercice consistera à ouvrir la bouche à plusieurs reprises avec la langue attachée au toit de la bouche, 3 fois par jour, chaque période consistant en 3 séries avec 15 répétitions.
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L'exercice consistera en un mouvement d'ouverture répétée de la bouche avec la langue attachée au "toit de la bouche" 3 fois par jour, chaque période étant composée de 3 séries de 15 répétitions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier les effets de l'utilisation d'une attelle occlusale sur l'alignement postural
Délai: douze semaines
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l'alignement sera évalué au moyen de 32 points anatomiques pour évaluer la posture via le protocole SAPO, qui est basé sur l'évaluation du sujet dans quatre vues photographiques (avant avant, arrière avant, côté droit et côté gauche)
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douze semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Luiza MA Frigerio, PhD, Universidade de São Paulo - Brazil - 05508-900
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2015
Première publication (Estimation)
7 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Agents anti-infectieux
- Agents dermatologiques
- Agents antifongiques
- Agents kératolytiques
- Acide salicylique
Autres numéros d'identification d'étude
- Simone
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