咬合プレートの使用が姿勢アライメントに及ぼす影響 (Simone)
2015年7月1日 更新者:Simone Saldanha Ignacio de Oliveira、University of Sao Paulo
顎関節症の徴候と症状のある人の姿勢調整とバランスに対するオクルーサルプレートの使用の影響
したがって、姿勢と咬合に関連する咀嚼筋の不安定性との間に考えられる関係がその理由となり、この研究の目的となる。
このようにして、咬合プレートの使用前後で、顎関節疾患の徴候や症状のある患者の姿勢アライメントと姿勢バランスの両方を評価することが可能になります。
私たちの研究は、サンパウロ大学歯学部の咬合・顎関節サービス (SOA) および Envelhecer Sorindo プログラムの診療所で行われ、データは物理学部の生物物理学研究室で収集されます。サンパウロ大学の教育とスポーツ。
集団研究は120人の患者で構成され、60人がサンプルの一部で、残りの60人が対照群となります。
この研究の患者は全員 20 歳以上で、性別もありません。研究基準は、RDC-TMD のアンケートに記入することによって診断され、顎関節の MRI による画像診断によって補完されます。
この研究は、臨床的、無作為化、対照化された前向き研究および介入となります。
被験者のアライメントを写真で評価し、フォース プラットフォームで姿勢のバランスを評価した後、グループはランダム化されます。サンプルグループには、咬合安定性の基準を備えた咬合プレートが提供されます(犬歯と前歯のガイドに干渉がない、同時の両側接触)。
咬合プレートは厚さ 1.5 mm の「真空フォーム」アセテートで作られます。同時の両側の咬合接触と犬歯と前方のガイドは、下顎を中心とした関係にある自動重合可能なアクリル樹脂によって得られます。
咬合プレートは毎週管理されます。
対照群には、下顎を安静位置に正しく配置するための理学療法演習を行うためのオリエンテーションのみを受けます(上顎の歯は下顎の歯から約2 mm離れている必要があります)一方、舌の先端は舌の上部に配置され、収まるように配置されます。口を硬口蓋の切歯乳頭の上に置きます(歯には触れません)。
この運動は、舌を口蓋に向けて口を開ける動作を 1 日 3 回繰り返し、各期間 15 回を 3 セットとして構成されます。
3 か月後、2 つのグループは姿勢の調整とバランスの観点から再評価されます。
調査の概要
詳細な説明
データには適切な統計処理が行われます。
神経筋系の再教育を受ける人は、顎関節との関係における調整と理解が改善され、咬合の安定性によって機能が再確立されると仮定されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
São Paulo、ブラジル、05508-900
- Universidade de Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上の患者様、
- 男女とも、
- RDC-TMD(診断研究基準)の質問票に記入することによって特定されたTMDの徴候および症状を示す患者は、顎関節のMRIによる画像診断によって補完されます。
- 天然歯を持ち、中小スペース(最大 3 要素)の部分的、取り外し可能なクラス III Kennedy 補綴物の使用が可能で、基準として後方制御を備えている患者(タイプを提示せずに部分的、取り外し可能な補綴物を装着した患者)構造下の圧迫痕や病変、粘膜の発赤によって示される外傷点、および同時の両側接触の確認)(Stegun; Costa、2000)。
- 評価時に顎関節のMRI検査を受ける患者。
除外基準:
- 片顎および両顎の歯がまったくない患者、
- 整復のない椎間板脱臼の患者、
- 子宮頸部巨大外傷の病歴のある患者、
- 鎮痛剤や抗炎症剤、バランスに影響を与える可能性のある薬剤を継続的に使用している患者
- 矯正を行わない視力障害のある患者、
- 神経学的変化のある患者、
- 転倒歴のある患者様、
- 敏感な神経障害を伴う糖尿病患者、
- 迷路炎を訴える患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:咬合プレートグループ
サンプルグループには、咬合安定性の基準を備えた咬合プレートが提供されます(犬歯と前方ガイドに干渉がない、同時の両側接触)。
咬合プレートは厚さ 1.5 mm の「真空フォーム」アセテートで作られます。同時の両側の咬合接触と犬歯と前方のガイドは、下顎を中心とした関係にある自動重合可能なアクリル樹脂によって得られます。
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咬合安定性の基準を備えた咬合プレート(犬歯と前方ガイドに干渉がない、同時の両側接触)
この運動は、舌を「口の天井」に向けて口を開ける動作を 1 日 3 回繰り返し、各期間は 15 回を 3 セットとして構成されます。
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アクティブコンパレータ:治療演習
対照群には、下顎を安静位置に正しく配置するための理学療法演習を行うためのオリエンテーションのみを受けます(上顎の歯は下顎の歯から約2 mm離れている必要があります)一方、舌の先端は舌の上部に配置され、収まるように配置されます。口を硬口蓋の切歯乳頭の上に置きます(歯には触れません)。
この運動は、舌を口蓋に向けて口を開ける動作を 1 日 3 回繰り返し、各期間 15 回を 3 セットとして構成されます。
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この運動は、舌を「口の天井」に向けて口を開ける動作を 1 日 3 回繰り返し、各期間は 15 回を 3 セットとして構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咬合副木の使用が姿勢のアライメントに及ぼす影響を調査する
時間枠:12週間
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アライメントは、SAPO プロトコルを介して姿勢を評価するための 32 の解剖学的ポイントによって評価されます。このプロトコルは、4 つの写真ビュー (前部正面、後部正面、右側面、左側) での被験者の評価に基づいています。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Maria Luiza MA Frigerio, PhD、Universidade de São Paulo - Brazil - 05508-900
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年9月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月1日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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